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监管动态方面的医疗器械资讯
作者: 来源:机电工程网    发布于:2024-09-25 19:53:58    文字:【】【】【
    • 第 27 届全球医疗器械法规协调会(GHWP)年会暨技术委员会会议在上海召开,中国工程院院士王迎军被任命为 GHWP 学院首任院长,华南理工大学获批全球首个 GHWP 学院。
    • 国家药监局会发布对一些企业的飞行检查情况通告,例如对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司的检查,发现存在机构人员、采购、生产管理、质量控制等方面的严重缺陷。
    • 通报医疗器械网络销售违法违规案件信息,包括在第三方平台未经许可销售第三类医疗器械、未更新展示医疗器械注册证等问题。
    • 公布进口第一类医疗器械产品备案信息,以及批准注册的医疗器械产品信息。
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