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医疗器械"隐形冠军"们,在做些什么?
作者: 来源: 华高莱斯    发布于:2023-12-15 19:23:37    文字:【】【】【
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1. “精”益求精,塑造“精工Hub”

2. 高端医疗器械领域,迎来Newcomer

3. 塑造“数字Hub”

4. 谁会是数字时代高端医疗器械的黑马城市?

作者 | 常瑶

对于医疗器械产业的话题来说,德国,无疑是个典型的例子。我们都知道,面对中小企业的技术升级难题,德国的经验在于通过发挥组织的力量解决痛点,激发和协助中小企业技术突破,在诸多细分领域培育了大量世界领先的“隐形冠军”,创造了“德国制造”的成功范式。

▼ 德国美茵河谷地区是著名的医疗器械产业集群所在地(来源:网络开放平台)

但随着时代变化和世界竞争的加剧,如何能够持续领先、永葆竞争力?尤其面对数字经济的袭来,如何在下一个新时代依然鳌头挺立?

德国的答案,不只在于坚持长期主义,精心搭建稳固完备的集群创新网络,构建中小企业“精”益求精的产品竞争力;更在于主动乘势而上,精准抢抓数字时代的产业新生机遇,提前谋划集群网络的迭代升级,构建中小企业精“数”求精的未来竞争力,培育引领未来的“下一代”隐形冠军!
为了抢占先机、激发区域增长,德国在工业4.0战略和强力的政策扶持力度之外,采取“赛马机制”进行前沿集群的升级培育——在全国以竞赛的方式遴选前沿集群,并且不断迭代每一次竞选方向。
比如,2007年德国发起了“领先集群竞赛计划”,通过三轮比赛推选出15个顶级集群”,开展了第一个全国性的产业资助计划。为了全面拥抱数字时代,2017年德国在全国挑选提名了12个区域,进行“国家数字中心”创新培育;2019年又推出“未来集群”竞赛……通过一次次的集群赛马,不断激发优势产业集群进行产业升级和模式升级,创造与时俱进的创新生命力。
本文将以德国最具优势赛道之一、全球火热的医疗器械产业为例,揭开隐形冠军培育的模式迭代记。
德国在医疗器械、尤其是高端医疗器械领域长期世界领先,是欧洲最大的医疗器械和医疗技术产业强国,拥有超过1450个医疗器械制造商,且2/3的收入来自国际市场,诞生了西门子、费森尤斯等世界巨头企业。而且更为重要的是,德国93%的医疗器械和医疗技术公司都是中小企业,占到医疗器械行业就业人数的三分之二!
那么,德国是如何在医疗器械领域,书写世界隐形冠军的培育故事的呢?

01

“精”益求精,塑造“精工Hub”

REGAL LLOYDS

人们常常用冷静、严谨、认真等字眼来形容德国人。这种性格,恰恰代表了传统制造时代德国企业的竞争标签——专注产品质量、追求“精”益求精的制造。在这一特质下,德国诞生了众多基于传统制造基础的“精工Hub”城市。比较典型的就是“世界手术器械之乡”——图特林根。

▼ 图特林根(来源:网络开放平台

图特林根是巴登符腾堡州的一个小城,仅有3.5万居民。但就是这个小城,却孕育了400多家医疗器械企业,在手术器械领域占据了全球55%的市场份额,内窥镜的全球市场占有率更是达到65%。除了蛇牌Aesculap和卡尔史托斯Karl Storz两大龙头企业外,90%以上的公司都是中小企业,是名副其实的隐形冠军之乡。

打开图特林根的产业轨迹,可以看到“德国制造”在世界崛起的三个“更”的隐形冠军培育特色:
第一,延续精工传统,塑造“更精密”的产品力。图特林根历史上以钉、刀等的锻造为特色。医疗器械的产业开端最早可以追溯到1867年,刀匠戈特弗里德·杰特把法国的医疗器械制造技术带回图特林根,建立了一个生产小作坊。后来这个小作坊不断引入现代工艺,后来更名为“Aesculap”,也就是如今的全球市场领导者“蛇牌”。
在蛇牌的影响下,越来越多的当地企业开始发挥锻造方面的手工艺优势,向手术刀、剪刀、镊子、内窥镜等医疗器械生产进阶。在进阶过程中,图特林根不仅迁移了传统锻造时代的生产经验和工艺积累,更延续了一直以来的精工精神,格外强调制造工艺,追求产品精细、质量精良、技术精密,逐渐形成了非常好的产品口碑。
第二,深耕垂直赛道,培育“更细分”的市场力。图特林根转向医疗器械并没有全面铺开,而是以细分垂直赛道手术器械为核心,进行上下游的产业链延展和产品开发,包括外科器械、微创器械、植入物等,通过持续深耕手术器械产品技术,构建专注的细分赛道产品竞争力。经过一步步发展,这一靠锻造起家的小城,在1955年就拥有了149家医疗器械企业,成为了欧洲重要的手术器械之都。
第三,平台网络协同,注入“更专业”的集群力。图特林根的产业集群形成于自发,但后期为了做大产业竞争力、促进中小企业技术升级,专门组建了医学山和技术山两大平台,用来协同区域内企业、富特旺根大学等院校、以及弗劳恩霍夫研究所等各类资源,构建专业的区域创新网络。
跟图特林根所在州——巴登符腾堡州的总体举措一致,从研发协同、技术支撑、人才培训、宣传拓展等各个方面,协助中小企业技术升级突破,逐步形成了图特灵根在全球范围内的产品影响力。

▼ 巴登·符腾堡州是德国重要的工业基地,其首府斯图加特是世界级的汽车城

以图特林根为代表的“精工Hub”,代表了传统制造时代,德国一种典型的隐形冠军1.0培育模式——以精工制造为基础,培育“精密、细分、专业”的隐形冠军。这种模式之下,能够快速积累特定细分领域的产品质量信赖,形成品牌依赖和黏性效应,进而塑造了一个个德国中小城市的制造崛起。

但是随着时代的发展和新技术的爆发,图特林根开始面临“不上不下”的双重挑战:一方面面临来自低成本地区的价格冲击,在20世纪中后期就受到“低价格、低质量、高效率”的巴基斯坦锡亚尔科特城的挑战;另一方面又因为数字新时代的到来,面临强研发和高创新地区的上游冲击,比如具有“前沿、创新、数字”优势的德国巴伐利亚州纽伦堡医疗谷的挑战。
面对新时代,具有制造基础的德国城市,也急需“更上一层楼”,寻找“下一代”创新发展的新机遇。

4

REGAL LLOYDS

先来看这样一家来自德国纽伦堡医疗谷的小企业“inContAlert”。

inContAlert公司官网上写着,“德国至少有约1000万人、全球至少有约2亿人患有某种形式的膀胱功能障碍”,他们挖掘了这一需求,开发出一种专门用于测量膀胱水平的可穿戴设备和系统,致力于让有失禁问题和膀胱疾病的人们过上“重获控制权”的自主生活。
这款产品有一个可以夹在腰带或内衣的小型非侵入式传感器,巧妙结合了红外光谱和AI算法来记录和测量身体数据,可以方便地在手机app上向患者显示膀胱内的当前尿量、测算和通知最佳排尿时间、提醒和警示临界填充值的到达,如果疗养院使用的话,护理人员就可以更准确地监测患者状况。

▼ 德国医疗创新产业高地——纽伦堡(来源:网络开放平台

这家小公司起步于2017年,在2019年赢得了所在区域纽伦堡医疗谷的“医疗谷奖”、获得种子资金,2020年就成为第12届“IoT/WT创新世界杯”的获胜者!

尤其值得一提的是,“IoT/WT创新世界杯”决赛作为全球最大的医院及医疗器械展MEDICA的一部分举行,inContAlert这家德国初创企业,在全世界140多家公司方案中脱颖而出,荣获2020年最佳医疗物联网科技企业。是什么让这家小公司弯道超车的呢?
而翻开团队的履历背景,会发现一个有趣的现象:解决这一医疗需求的四个公司联合创始人Jannik Lockl、Tristan Zürl、Nicolas Ruhland、Pascal Fechner,全都不是医学出身,而是来自工业工程、商业IT、工程理学、机械工程、数学等专业的二三十岁的年轻工程师!
正是团队成员各自的工程和技术背景,奠定了传感器开发和数据算法的硬核基础,支撑了创新想法的实现。这群原本不是传统医疗领域的“门外汉”,正在成为新时代医疗器械领域最强劲的“闯入者”——Newcomer!
与inContAlert团队一同“闯入”医疗器械领域的,还有众多专注数字孪生的企业、探索人工智能应用的企业、研发新型医疗机器人的企业……“他们”,正在重新定义着“下一代”。“他们”,正在改变医疗器械的游戏规则、打破医疗器械的传统格局。“他们”,正在宣告着新的产业创新机遇的到来!

1. 拥抱未来趋势——数字化!

任何一款医疗器械产品的“归宿”都是服务于医疗。而未来医疗最大的趋势就是数字化。随着互联网、大数据、云计算、人工智能等技术的爆发式增长,全球数字时代的号角早已吹响,数字赋能传统医疗成为未来的必然趋势。数字健康/数字医疗,成为抢夺下一个时代的竞争新方向。

而医疗器械,则是牵动未来医疗健康行业发展最关键的一环。可以说,医疗的数字化,首先就是医疗设备的数字化。新的时代需求呼吁医疗器械尤其是高端医疗器械领域加速产品迭代。人工智能、数字孪生、虚拟现实、智能传感器、可穿戴医疗设备、手术机器人……
新兴数字技术带来的医疗器械数字化窗口期正在打开。谁能最先一波抢抓产业新机遇,谁就能赢得高端医疗器械的数字未来!

▼ 可穿戴设备,将会支配未来人类的日常健康领域


2. 拥抱未来玩家——跨界Newcomer!

随着数字技术的不断赋能,像inContAlert一样的众多原本不是生命科学或医学领域的玩家,比如大数据或算法玩家、软件或应用程序玩家、人工智能玩家、工程技术玩家等等,都会成为意想不到的跨界闯入者。

他们通过发挥数字技术和工程技术优势,让医疗器械生长出更精准的功能、更智能的场景、更个性的用途,甚至创造出一款跟以往技术迭代思维下完全不同的医疗器械创意产品,甚至可能孵化出一个曾经不能属于医疗届的新型数字健康企业。他们通过“跨界闯局”,成为了数字医疗/数字健康时代下,最具潜力的“下一代”隐形冠军候选人。

3. 拥抱未来密码——“医工数”融合创新!

回顾医疗器械的创新史,其实能够看到技术不断提升背后的创新迭代趋势:

早期医疗器械的创新模式,主要是医生主导的创新,由医生提出想法后牵引组织生产。而且由于早期器械的制造技术水平不高,医生经常自己动手创造和改进设备。很多开创性的医疗器械的发明者就都是医生,像第一个听诊器就是法国医生勒内·拉埃内克发明的。
后来随着临床诊疗需求的提高和技术要求的提升,专门的医疗器械公司出现。在跟医生交流沟通的基础上,他们承担起主要的研发和生产任务。而随着医疗器械工程复杂程度越来越高,尤其高端医疗器械行业,更是逐渐成为一个多学科交叉、知识密集的高技术融合行业,涉及医学、生物学、机械、电子、材料等多个领域知识。
可以说,生物医学水平和工程技术水平共同决定了医疗器械的创新水平。而且越是跨学科交叉融合,越能够产生强大的创新潜力。医学工程、医工交叉越来越成为创新的关键。

▼ 现代科技创新,已经脱离了科学家单打独斗的时代,而是需要跨学科交流才能满足

如今,随着数字技术的爆发增长,未来需要的不只是医工交叉,而是数字驱动下更强的跨学科融合和跨领域创新的能力。基于数字医疗应用场景的“医、工、数”融合创新将成为必然。如何促进跨领域交流、如何让数字技术更好地赋能医疗器械,成为未来高端医疗器械创新突破的新重点。

可以说,医疗领域是医生、生物学家和化学家专属的时代早已一去不复返。如今的时代,是他们与工程师和数据科学家协同合作、开发新型诊疗解决方案的融合创新时代;是他们敞开怀抱、欢迎多元数字入局者加入的协同创新时代。只有抓住产业关键、乘势而上,才能赢得“下一代”的未来!
那么,对城市而言,具体应该如何把握数字机遇,培育“下一代”的隐形冠军呢?

03

塑造“数字Hub”

REGAL LLOYDS

拉回到城市维度,在抢抓数字时代机遇方面,最突出的区域之一就是前文提到的图特林根的竞争对手——来自巴伐利亚州的纽伦堡医疗谷(Medical Valley EMN)。英文名称中的“EMN”是“European Metropolitan Region Nuremberg”的缩写。

从这里就可以看出,医疗谷其实不是一个单独的城市,而是围绕“纽伦堡都市区”形成的产业集群区域,以纽伦堡、埃尔朗根等城市为核心。
纽伦堡区域的故事最早开始于1877年,西门子医疗的前身之一RGS公司在埃尔朗根成立(20世纪20-30年代被西门子收购,并在此迁设西门子医疗总部)。真正的爆发机遇开始于1896年,威廉·康拉德·伦琴在医疗谷附近的维尔茨堡发现了X射线,迅速带动了第一批医学影像公司的成立。之后区域在西门子的带动下不断产业扩张。

▼ 古色古香的小城维尔茨堡,是德国医学影像技术的重要起源地

纽伦堡区域医疗器械产业的迸发,整体上比图特林根晚了整整30年,可以说是后起之秀。虽然起步晚,但成长速度却非常快,在20世纪后期就已经成为图特林根最强劲的对手。

如今,该区域活跃着500多家医疗器械和医疗技术公司,而且大部分是中小企业,培育了诸多诊疗领域的隐形冠军,比如计算机断层扫描、磁共振断层扫描、介入诊断成像、激光屈光手术、碎石术、内窥镜治疗系统、传感器、医疗信息系统、高科技植入物等领域。德国在诊断、外科、鉴别领域专利申请的42%、X射线技术的63%都来自于纽伦堡医疗谷。
而且,纽伦堡医疗谷还是德国“赛马机制”下脱颖而出的15个“顶级集群”之一,且是唯一一个医疗器械领域的入围者;2017年又被选为德国12个“国家数字中心”之一,且是唯一一个专注于医疗健康领域的“数字健康中心”!纽伦堡医疗谷,可以称得上是德国在高端医疗器械和医疗技术领域模式探索的“示范生”。
不同于图特林根,纽伦堡医疗谷的成功在于敏锐地捕捉到了数字时代的新变化,抢先更新了模式和打法。它清醒地认知到,过去跟图特林根等其他众多医疗器械区域的差异,更多的是精工制造之下不同细分产品领域的竞争。比如,图特林根深耕手术器械,纽伦堡区域主攻医学影像设备、诊疗设备等。
在新的数字时代下,单纯的传统细分产品差异,并不足以构建未来的持久竞争力。所以它的新目标是探索“未来医疗的解决方案”,通过发力高端医疗器械和医疗技术的数字创新,塑造国家级的“数字Hub”,抢先培育能够引领未来的“下一代隐形冠军”!
前文提到的inContAlert公司就来自这里。除此之外,大量的Newcomer在这里不断被孵化和培育,比如,专注于帕金森病患者步态恶化问题的智能设备公司Portables、通过算法驱动协助数字护理的Mentalis公司、专注于医疗图像处理软件和人工智能技术领域的Chimaera公司、Explius公司……
与图特林根代表的1.0模式相比,纽伦堡之所以能够“Newcomer爆发”,在于把握了数字时代下“融”汇贯通、精“数”求精的区域创新之道:抢抓数字赋能新机遇,以“医工数”融合创新为核心,及时调整区域打法、及时迭代区域创新网络,精准塑造了培育“下一代”隐形冠军的五“更”五“力”创新法则——

1. 链接

Newcomer的孵化,首先在于跨学科交叉碰撞而来的创新因子。因此,与图特林根传统的“深耕细作”不同,纽伦堡都市区首先在“产业战略”层面,就尤其强调“跨界融合”。

纽伦堡都市区原本就拥有较好的产业基础,在信息通信、医疗健康、能源环境、新材料、自动化和制造工程、交通物流、汽车七大领域具有产业优势。面对新趋势和新机遇,纽伦堡都市区快速反应,针对七大领域,明确了四大跨界融合方向的竞争力培育,其中最重要的一个就是数字健康。
纽伦堡都市区呼吁各产业资源主体“抛开孤岛思维,建立不同寻常的合作伙伴关系来驱动创新和业务发展”,尤其积极召唤数字跨行业创新者的加入。

▼ 纽伦堡产业基础雄厚,可以说是西门子的产业大本营(来源:网络开放平台

为了实现目标,2007年“纽伦堡医疗谷协会”成立,设有理事会、战略顾问委员会、管理运营团队等,专门协调和整合区域内大学、医院、研究所、龙头企业、中小企业、初创企业等各方资源主体,搭建高端医疗器械和数字医疗技术领域的区域创新集群系统。

医疗谷内的这些产业合作伙伴来自非常多元的行业领域,不仅有西门子医疗、百多力等医疗器械和医疗技术界的企业,还有像软件行业的德国一方梯队、设备制造行业的莱尼集团等各个领域、大大小小的公司,拥有非常好的跨行业资源支撑。
作为各方资源的“跨界链接口”,纽伦堡医疗谷协会成立了多个商业化平台公司和多个孵化中心,通过他们来推动跨领域资源协作、项目合作和创新孵化。
正如区域内的埃尔兰根-纽伦堡大学的校长Joachim Hornegger所说,“医疗谷的特点是其独特的跨学科合作和全球跨学科研究。工程师和医生之间的合作是日常生活的一部分。”这种浓厚的融合氛围和强大的资源交互,是感染和吸引Newcomer创新的重要基底。
纽伦堡医疗谷内的创新企业Metrilus(专注3D成像和人工智能领域)的CEO克里斯蒂安·谢勒提到,“对我来说,顶级集群医疗谷,意味着创新、活力和网络”!

2. 牵引

高端医疗器械是一个综合了多个学科的复杂高技术行业。对Newcomer而言,“门外汉”要想“跨界闯局”成功,比传统玩家需要更强的医、工、数跨学科交叉方面的研发支持和技术引导。而大学和科研院所、以及区域龙头企业,无疑是学术界和产业界中最易触探科研前沿、最能嗅到未来方向的“技术灯塔”。

所以相比于图特林根的1.0模式,纽伦堡医疗谷非常注重放大两类龙头灯塔在跨领域创新方面的技术牵引力,鼓励他们对集群网络内的中小企业和外来创新者“敞开大门”,以更开放的“技术姿态”,协同牵引和拥抱Newcomer。

▍大学及研究所:点亮“技术研发+技术转化”灯塔


医疗谷拥有埃尔朗根-纽伦堡大学(简称FAU),以及弗劳恩霍夫集成电路研究所、马克思普朗克光学研究所等龙头科研院所。

▼ 埃尔朗根-纽伦堡大学(来源:网络开放平台

他们的首要作用,在于给予医疗谷跨学科前沿技术的研发方向牵引。比如,FAU有非常出色的医学院和工程技术学院,为了发力医学工程、推动医工交叉创新,2009年专门成立“中央医学工程研究所(ZiMT)”,将其作为工程、医学和科学学院之间的跨学科交流中心,以及与医疗谷技术合作的重要载体。

以ZiMT为核心,FAU围绕医学工程构建了包括生物材料、数字健康、医学成像、医疗流程、传感器和机器人、社会医学技术六大领域的“医疗技术创新地图”。
再比如弗劳恩霍夫集成电路研究所,在智能传感器和电子领域侧重数字健康系统研究,引领区域的医疗传感器、数字健康应用和医学图像分析研发。他们的研发方向和技术突破,牵引着医疗谷的优势突破方向,并且吸引着相关领域的Newcomer聚集。
其次,他们的作用还在于,以开放的技术姿态协助Newcomer技术转化。比如,弗劳恩霍夫集成电路研究所运营“医疗技术测试与应用中心(METEAN)”,中小企业可以在这里进行开放测试,模拟新产品早期阶段如何在常规临床工作流程中发挥作用,打开测试应用的市场化思路。
METEAN配有跨学科服务团队,提供研发、数据测量、临床观察、实施验证等方面的协助。FAU则是设置了各类促进技术转移和数字创新的开放平台——数字技术学院(DTA)、知识和技术转换办公室(wtt)、数字创业中心(ZOLLHOF)等等,还与医疗谷协作推动“EIT健康医疗技术训练营”等活动,帮助Newcomer医疗技术创新。

▍龙头企业:点亮“上下游协同创新”灯塔


医疗谷内的龙头企业西门子医疗,作为医疗器械领域的“GPS”(通用、飞利浦、西门子缩写)方向标,本身就是一个走在医疗健康领域前沿的“数字灯塔”。而医疗器械和医疗技术产业特有的综合性,决定了龙头企业在自身技术创新的同时,能够为上下游企业、合作伙伴和各类创意人士留下非常多的产业链或产品协作的创新介入点。

西门子认为不需要让价值链上的所有创新都由自己完成,外部主体参与的协作创新开发,更能激发创意、更有价值、也更高效。于是,西门子搭建了西门子创新生态系统,构建了包括研究与创新生态平台、上下游供应商协同创新平台、以及面向中小企业和初创企业的数字加速平台等多种多样的协同平台,敞开怀抱欢迎外部主体参与创新合作。

比如,供应商协同创新平台是一个虚拟的供应商创意展示平台,为所有公司提供透明开放的访问权限,允许并鼓励创意互动。平台的主页面写着:“你的创意,我们合作的网关”。而且,西门子还通过“创新挑战”的方式来吸引和激发创新,不断发布各类技术挑战题目,吸引Newcomer加入,甚至以挑战赛的方式展开技术竞争。
龙头灯塔们开放的技术姿态,牵引了医疗谷诸多创新企业、衍生企业的诞生。比如,Portables就是一家由FAU机器学习和数据分析实验室、埃尔朗根大学医院运动障碍门诊中心共同催生的初创企业,核心产品是针对帕金森病等慢性疾病患者的步态恶化和跌倒问题而开发的“步态分析”医疗设备;
比如Chimaera、Explius等图像处理和软件领域的公司,就是FAU模式识别实验室(LME)的衍生企业,在深度学习和人工智能、3D成像和传感器等方面有非常强的创新能力;再比如成像领域的Instrumentarium Imaging公司,就是由西门子前雇员创立的……
大学、科研院所和龙头企业,往往是一个区域集群创新最亮的灯塔。如果能够通过网络的作用激发他们敞开技术大门,将非常易于孵化和聚集向往数字未来的各个细分领域的Newcomer。

3. 激发

医疗器械的最终目的是“服务”医疗,技术应用场景是产品创新的核心。对于Newcomer来说,数字赋能下的新兴交叉技术,更需要基于各类细分医疗场景,激发数字应用创新。

所以,与图特林根的1.0模式相比,纽伦堡医疗谷更突出“数字技术场景”的引导与平台构建,通过与集群网络内的各类资源协作,打造了一系列瞄准数字医疗机遇的、具有技术试验性质的应用创新平台,推动数字医疗应用场景突破。比如最典型的是下面两个场景平台——

▍数字健康应用中心(dmac)


在数字医疗趋势下,“数字疗法”及相应的“数字健康应用(DiGA)”成为前沿热点。DiGA被称为“处方上的应用”,它是软件应用程序,但更是医疗器械!德国在2019年颁布《数字医疗法案》(DVG),并且在医疗器械审批目录中专门开设了DiGA目录,发布了详细的审批指南。

根据德国定义,DiGA是“通过欧盟CE认证的Ⅰ类和Ⅱa类医疗器械,并具有下列属性:医疗功能主要由软件数字功能实现;可以支持疾病的识别、监测、治疗或减轻,或者身体伤害或残障的识别、监测、治疗、减轻及补偿;可以单独面向患者,也可以同时面向患者和医疗机构”。
面对这一技术场景机遇,纽伦堡医疗谷在2019年成立了“数字健康应用中心(dmac)”,专门研究和开发数字健康生态系统的模块化概念,为区域的中小型数字医疗公司提供专业支持。
其中尤其以“我们创造DiGAs”为理念,协助企业进行“以患者为中心”的数字健康应用程序创新,包括通过应用程序进行医疗预测/诊断、治疗监测和护理等。dmac提供的产品组合包括协助DiGA相关企业进行必要的临床试验和实施研究、跨领域开发伙伴支持、创新技术转译到数字应用程序的概念支持、涉及患者的“生活实验室”测试、医疗监管咨询与技术审批加速等方面。

▼ 数字健康生态系统是未来医疗产业必不可少的环节(来源:全景网)

▍数字健康创新平台(d.hip)


数字孪生被认为是未来最有前景的数字技术之一,对于医疗健康领域而言,数字孪生的愿景是“在计算机模型上犯错误而不是在人身上”。针对这一技术场景,医疗谷与FAU、大学医院、西门子医疗等集群企业,联合搭建了“数字健康创新平台(d.hip)”,探索大数据和数字孪生技术带来的个性化精准医疗场景突破。
d.hip平台系统构建有“数据中心”,通过与医院合作,在考虑伦理和遵守数据保护规范的前提下获取匿名或化名形式的临床数据,为企业技术创新提供最一线的数据支撑。同时,d.hip以“数字健康孪生”为核心技术旗舰项目,目前的两个重点临床应用领域是数字风湿病孪生(DRT)和数字乳房孪生(DBT)。
通过使用和处理临床数据,为患者提供个性化的疾病预测、风险分析、治疗方案优劣分析、后续预约管理、健康生活方式建议等等,探索有效的精准医疗、医院管理和新型家庭护理服务模式。
d.hip每年都会在伙伴内挑选最好的项目进行合作——既要代表创新水平,更要具有极强的团队跨学科性。合作伙伴之间一起从技术上评估新产品创意和服务,并最终评估商业潜力和商业模式。
纽伦堡医疗谷基于应用场景创新的平台非常多,除了上面提到的两个,还有像为了抢抓机器人技术场景而设置的“医疗保健机器人与自动化研究所(IFOHRA)”等等。各种各样以技术应用场景为核心的平台,在Newcomer迈向数字医疗创新的道路上,给予了非常强大的场景需求导向的技术支持。

4. 加速

对于Newcomer而言,基于数字的跨界创新,比基于制造的传统创新,更需要抢夺时间、缩短创新周期,以实现更快的新市场赛道抢夺。因此他们期盼有更强大的外部服务来加速创新落地。纽伦堡医疗谷以“医疗谷中心”和“ZOLLHOF”数字技术孵化器为核心,向初创企业和中小公司提供专门的创新空间和创新服务。

与图特林根等城市相比,纽伦堡医疗谷最特别之处在于创新孵化的“快速”和“高效”。医疗领域的科技创新往往具有周期长、风险高、投资高等特征,开发一种新的生物医药产品一般需要8-10年,至于医疗器械的研发往往也需要5年左右,而纽伦堡医谷则可以缩短到5年之内甚至更短!
根据纽伦堡医谷官方网站介绍,磁性纳米颗粒局部肿瘤治疗法项目用了4年,研制新型磁共振成像扫描仪用超导触头的项目用了3年,用于开发新型材料和程序以改进植入物、移植物和骨移植物替代品的InnoPlanT.NET项目仅用了1年!
这一切能够发生的核心就在于,医疗谷的价值主张之一是全力“缩短医疗创新成果的市场化时间”
为了实现这一目标,医疗谷遵循一站式原则,通过整合集群内的知名专家,构建了“创新理念提出—理论实物化—临床试验—产品认证审批—健康/经济估值—前期宣传”的一站式创新链流程协助,给予包括补贴获取和投融资支持、临床合作伙伴识别和关系搭建、市场批准和审批协助、战略需求分析和经济评估、国际市场准入和服务等方面的服务组合模块支持,确保最大化缩短Newcomer从最初产品创意到市场成熟的市场化时间。
而且,纽伦堡医疗谷尤其强化在这过程中解决Newcomer面临的三方面难题——
第一,医疗市场准入难题。医疗领域最难的一关就是“准入”。医疗市场的准入条件,因高标准监管规定而变得极为复杂。因此,缺乏经验的中小创新者往往面临巨大挑战,唯有在专家意见和强大资源协同支持下,才能更快战胜挑战。
纽伦堡医疗谷不仅提供医疗器械的审批支持服务,还设立许可认证专业交流区(医疗谷所有风险类医疗器械生产厂商联合会),为医疗审批保驾护航。
第二,医疗创新资金难题。为了鼓励创新种子团队起步,医疗谷设置了专门资助医疗健康初创项目的“医疗谷奖(MVA)”,支持在项目早期阶段具有产业化潜力的学术研究项目。而且医疗谷奖放低申请门槛,初期只要提交一份5页的项目大纲就可以申请,之后经过12人的跨学科评审团进行评估,逐步选出最具潜力的项目团队,获奖团队可获得高达50万欧元的资金。
前文提到inContAlert公司,就是通过医疗谷奖获得了种子启动资金。此外,为了协助初创企业和中小企业获得投融资,医疗谷在2020年成立了“10x健康投资俱乐部”,押注能够推动医疗创新、尤其是数字医疗创新的新技术领域,吸引数字医疗技术风投。
第三,医疗创新人才难题。为了更好地培育数字创新人才、跨学科数字技术人才,医疗谷的ZOLLHOF孵化器设有“数字技术学院”项目,提供从客户发现到第一个原型验证的为期三个月的培训,协助创业者在很短的时间内完成验证假设。
2022年9月又新开设“医疗谷学院”,通过整合专家资源和专业知识,提供在线电子学习课程,并且强化融资与投资、临床验证、批准和监管事务、报销、市场营销与销售等方面的专业知识培训。

5. 扩散

以交流活动为触媒,塑造“更融合”的“创新扩散力”。

对于Newcomer而言,不同专业人士的跨专业交流、开放融合的灵感碰撞、以及创意宣传扩散是必不可少的创新推动要素。因此,与图特林根“低调”的精益制造不同,纽伦堡医疗谷更强调以跨专业交流和宣传扩散为核心的“高调”的活动组织。
首先,对内注重各种跨界交流活动。比如,专门设置了“医疗谷实践社区(CoP)”,在集群理事会的牵引下,召集包括工程师、IT技术人员、科学家、医疗技术专家、医生、卫生经济学家等的社区成员,定期讨论各类创新议题。还设置“医疗创新营”,邀请年轻人参与开放式创新交流,尤其欢迎跨学科和跨学院的团队进行专业知识交流和解决方案探讨。
并且定期举办丰富的医疗谷内部峰会、研讨会、编程马拉松、行业对话等交流活动,尤其注重举办各类创新竞赛活动,等,以此激发集群内部多种多样的跨界融合创新氛围。
此外,对外发挥纽伦堡城市优势,举办大型的国际化节庆、会展,强化国际交流和创新推广。比如每年一次、为期11天的“纽伦堡数字节”,就是面向所有“对数字化主题感兴趣、并希望共同塑造数字变革的人群”的一次集体狂欢。在节庆期间,大家共同聚集在一起进行数字领域的开发实践交流,包括讲座、研讨会、展览、会议和社交活动等。
除此之外,纽伦堡还积极举办各类医疗领域的国际前沿会展,比如国际助听器声学家大会、德国眼科医师国际大会、欧洲医疗技术中心贸易展览会等,并且在其中发挥医疗谷的平台作用,协助中小企业进行专业展会发声和推介……
总之,正是通过上面这一系列基于区域创新网络的升级打法,成就了纽伦堡医疗谷“数字Hub”的隐形冠军2.0培育模式:拥抱“下一代”Newcomer,塑造更跨界的资源链接力、更开放的技术牵引力、更数字的场景激发力、更高效的服务加速力、更融合的创新扩散力!

04

谁会是数字时代高端医疗器械的黑马城市?

REGAL LLOYDS

从图特林根的“精工Hub”培育模式,到纽伦堡医疗谷的“数字Hub”培育模式,核心都在于全方位整合区域集群网络,协助中小企业创新。但不同的是时代变化下的思维策略和竞争模式差异——

图特林根的核心在于,基于原有制造基础,深耕细分领域不断进行技术迭代和产品迭代,创造更精密和更高品质的产品竞争力。这对中国很多县市级医疗器械产业集群有非常大的借鉴意义,比如中国内窥镜之乡桐乡、中国医疗耗材之都长垣、中国牙谷资阳等等。

▼ 医疗耗材之乡,长垣

而纽伦堡医疗谷的核心,则在于基于原有制造优势的更进一步,通过抢抓数字时代的产业新趋势,主动吸纳和培育最具未来潜力的跨界创新“Newcomer”,创造医疗设备在“医工数融合”中更多的“技术突破可能性”。对纽伦堡医疗谷而言,比拼的不是医疗器械精细的产品质量,而是数字技术赋能下全新的诊疗解决方案,是新时代带来的技术维度下的全新的区域竞争力。

因为对于医疗器械这一涉及多学科领域、多技术维度的复杂综合性产业而言,未来医工数融合的技术能力越强,叠乘效应下的创新能力和区域竞争力就越强!抢抓数字时代的“跨界工程师红利”,将是在下一个时代实现高端医疗器械弯道超车的关键。
纽伦堡医疗谷正是在构建区域创新网络的基础上,通过不断吸纳新技术“闯入者”、不断地激发“跨界融合”创新,才拥有了抢占下一个时代“隐形冠军”的区域潜力。
在纽伦堡医疗谷的融合创新模式下,不是只有医学院和医院才是一个城市发展高端医疗器械的常规绑定砝码,能够培养更多工程师的工科院校、应用型院校,也能够成为重要的创新原点。尤其是能够在医工融合、医工数融合领域抢先构建优势的学校、研究所,更将是未来的香饽饽。
同时,拥有较强先进制造基础、数字特色优势的城市,比如粤港澳大湾区等区域,也更容易调动不同跨产业领域的资源,构建起如德国纽伦堡医疗谷一样资源交互创新的强大区域生态网络。
像广东佛山就已经率先和德国纽伦堡医疗谷合作构建“珠三角德国医谷”项目,搭建德国医疗产业中小企业进入中国的发展平台,并且重点引进医疗谷的建设管理模式、先进医疗技术和人才,谋求区域医疗产业创新,未来值得期待。

▼ 佛山率先和纽伦堡医疗谷构建合作项目

总之,通过本文可以看出,德国的经验,是“精”益求精的区域网络经验,更是数字化时代下主动引领、精“数”求精的创新迭代经验。

在中国数字经济爆发的当下,专精特新企业的培育,不只在于协助中小企业实现“技”的精进,更在于精准识别和激发“下一代”,协同实现“数”的突破,与“Newcomer”一起开创能够引领未来的“The Next Big Thing”!
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