器械企业挨了减肥药一棒
作者： 来源： MedTrend医趋势 发布于：2023-11-08 20:18:58 文字：【
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摘要：
如果问当前制药领域最火的产品是什么？答案一定是减肥“神药”。 但如果问减肥“神药”的蝴蝶效应“杀”到了哪里？答案或许是医疗器械领域 截止10月底的三个月内，全球TOP医疗器械企业市值已蒸发超千亿。而最直接 的原因竟然是诺和诺德的“司美格鲁肽”或将导致 大批外科、骨科、心血管、透析等领域的患者“消失” 。 “一款药品”为何能掀起全球医疗器械领域的“血雨腥风”？
减肥“神药”的蝴蝶效应
“消失”的医疗器械目标群体
众所周知，肥胖的严重性不仅在于影响美观，更重要的是带来诸多健康隐患。 据世界卫生组织统计，肥胖是罹患非传染性疾病的重大风险因素，比如：
心血管疾病（主要是心脏病和中风）、糖尿病、肾病、肌肉骨骼疾患（特别是骨关节炎——关节的一种高度致残退行性疾病）、某些癌症（包括子宫内膜、乳腺、卵巢、前列腺、肝脏、胆囊、肾脏和结肠）。 因此，业界预测全球肥胖症药物市场规模巨大，仅美国市场到2023年就可达1000亿美元 ，且司美格鲁肽将占主要份额。 此消彼 长。司美格鲁肽的成功，引发了投资者未 来潜在医疗器械终端患者人数骤降的担忧。 截止2023年10月底，全球受到“减肥神药”影响的医疗器械企业已超25家—— Q3财报季前后，这二十多家TOP医疗企业CEO/CFO都在会议上忙于回答投资者“减肥神药是否会影响业绩”的问题。 比如昨天刚发布财报的史赛克，在会议上其CEO Kevin Lobo明确表示投资者的担忧没有必要。“我们的膝关节业务没有放缓的风险。体重与膝关节置换之间的关系被过分简单化了。” 其实目前而言，最新Q3财报里，仅直觉外科表示，GLP-1药物持续影响其美国市场减肥外科手术（占其全球手术量4-5%），Q3与Q2相比增速下滑。其他公司均未提及GLP-1药物对业绩有所影响 。 此次股价下跌“重灾区” 当属肾病相关领域为何资本市场对透析领域反应如此之大？ 综合来看，“打击”主要来源于两方面。 一方面，司美格鲁肽解决了糖尿病、肥胖 问题，直接在源头“阻断”了一部分肾病发病人群。 糖尿病肾病 患者是支撑未来透析市场增长的一个重要来源 ，这部分患者增长或将被“拦截”。
肥胖症 的高发病率在近三四十年一直支撑着透析市场， 国 际肾脏病协会估计，有约三分之一的肾脏疾病与肥胖有关。但 司美格鲁肽或许会带来这些 患者的“消失”。 另一方面，司美格鲁肽宣称“慢性肾病”临床治疗数据优异，未来获批后将“阻止”肾病患者变成中晚期。
每1亿肾病患者里有约100万人会变成中晚期，这时就需要通过透析来维持生命，这部分患者也是透析治疗的主要来源。 司美格鲁肽“一药”可将肥胖、糖尿病、肾病（III期临床）通通解决，这些患者“消失”后，透析市场发展趋势将直接被改变。 11月2日，费森尤斯医疗 首席执行官Helen Giza在财报电话会议上表示，目前 从长远来看这些药物对肾透析患者群体发展的影响将是动态平衡的 。 可能至少需要十年才能完全观察到GLP-1对肾透析患者群体的作用和影响。 当日，费森尤斯医疗股价在电话会议后上涨了2%。一些分析师表示，由于透析患者中服用GLP-1药物的人数仍然较少，此前市场反应可能过度了 。 此前，美国最大透析服务商DaVita 首席医疗官Jeff Giullian博士也表示，诺和诺德 试验目标人群仅占慢性肾功能衰竭患者不到10% 。而这或许也代表了大多数受影响械企的观点。 与此同时，“司美格鲁肽们”影响有限，且费用太高不可能长期服用。 公开资料显示，司美格鲁肽在北美平均价格为1000美元（约7300元人民币）每月；减肥一般需要打6到12个月见效，具体时长还需要根据个人的实际情况来判断，每年上万美元的费用不是所有人都能承担。 有趣的是，与医疗器械领域的“人心惶惶”不同，制药领域都在纷纷追逐其脚步。
上周，诺和诺德发布最新财报，前三季度司美格鲁肽销售额已达142.32亿美元 全年将突破200亿美元 ；其中，减肥适应症(Wegovy)销售额30.86亿美元 同比增长492% 。 而诺和诺德对其野心或许是“万能神药”。
从上图可以，司美格鲁肽(GLP-1激动剂)的适应症已多达近10项，涉及肾脏、肝、脑、胃等各领域疾病 。
用于2型糖尿病的注射剂型Ozempic、口服剂型Rybelsus；
心血管疾病、慢性肾病、外周血管病、心衰、非酒精性脂肪肝炎（NASH）、阿尔茨海默病（AD）；且均已在3期临床 。
非酒精性脂肪肝（NAFLD）、阻塞性睡眠呼吸暂停、间歇性跛行、血脂异常、骨质疏松、皮肤病、酒精成瘾、肿瘤等。 *** 在癌症领域，Obesity期刊上所发表的一项研究显示，接受司美格鲁肽治疗后，患者NK细胞的代谢功能得到恢复，其所产生的干扰素IFN-γ和颗粒酶B水平也显著增加；它们杀死癌细胞的能力比患者接受治疗之前提高了一倍。 之所以有成为“万能神药”的潜力，因为GLP-1是一种肠促胰岛素激素，可以起到保护神经、增加认知功能、促进代谢等药理作用，且受体广泛分布于全身多个器官或组织，包括中枢神经系统、心血管、胃肠道等。 从目前诺和诺德公布的临床数据来看，效果也确实不错。 尤其是2023年10月10日，诺和诺德宣布司美格鲁肽治疗合并 肾功能不全 二型糖尿病患者和 慢性肾病 的三期临床试验，因疗效显著且已充分达到预设标准，提前终止试验。 受此利好消息影响，诺和诺德盘后大涨5.18%。 接下来的半年，诺和诺德将逐一公布详细数据，届时或又将掀起巨浪。
2023年11月11日 前后公布其“心血管 适应症”SELECT研究数据； 2024上半年 公布 “肾病 适应症”FLOW研究数据。 在巨大红利下，全球制药企业似乎都在追逐减肥“神药”的脚步。 包括年底即将获批FDA的礼来Mounjaro ，中期临床的辉瑞 GLP-1口服药Danuglipron 等），以及安进 的GIPR抗体融合GLP-1新药AMG133早期数据惊艳，勃林格殷格翰 的GLP-1R/GCGR双靶点激动剂survodutide也被看好。 甚至在辉瑞、安进的最新财报会议上，投资者除了“减肥药”其他都不关心。 而在中国市场，礼来的Mounjaro 已申报上市， 第一个国产GLP-1双靶点减肥药信达的玛仕度肽 也即将申报上市，信达生物预计2023年末至2024年初提交玛仕度肽6mg用于减重的首个NDA 。
中国长效-双/多靶GLP-1类药物竞争格局（临床及以上，截至2023.09.23）
资料来源：德邦证券研究所
不过这些药大多适应症在减肥和糖尿病，像司美格鲁肽这样的“万能神药”似乎还未出现。 如果真的能诞生一款“万能神药”，诺和诺德无疑将拥有 “未来药王” 。 而无论如何，此次“蝴蝶效应”或许给大健康所有领域敲响了警钟，杀死你的很可能不是你以为的对手。
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