Magenta Elevate:最小的自膨胀式介入心脏泵首份临床数据
作者: 来源: MedTF 发布于:2023-10-27 20:21:07 文字:【
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摘要:
Magenta Medical 在TCT会议上公布Magenta Elevate 早期可行性研究部分临床数据。来自Mount Sinai Hospital、St. Francis Hospital and Heart Center和North Shore University Hospital的15名患者入选早期可行性研究。 所有15名患者(平均年龄65岁)均接受了HR-PCI,基线时左心室射血分数(EF)为35±10%,出院时为45±11%。
公布具体数据
操作高度评价产品的易用性
具体案例
一名71岁男性,患有严重的全身性动脉粥样硬化、腹主动脉瘤、三支冠状动脉疾病和严重的左心室功能低下,被转诊进行HR-PCI手术。
由于先前存在双束传导阻滞和已知的晕厥发作,患者在手术早期出现了完全性房室传导阻滞伴心室心搏停止。Magenta Elevate 流量增加(平均5.7-5.9L/min),允许在稳定的血液动力学条件下放置经静脉临时起搏器。因此,在整个手术过程中,平均动脉压是正常和稳定的,患者在整个过程中保持清醒和沟通,广泛的血运重建计划(支架植入、旋磨和血管内碎石)在不到一小时的时间内完全实现。到达ICU后,完全性房室传导阻滞消退,起搏器导线被移除。
Abiomed是介入心脏泵领域执牛耳者,其开发的Impella系列介入泵是行业标杆。目前Abiomed公开最小的Impella系列介入泵是 Impella ECP。Impella ECP的直径仅有 9 Fr(3 mm),流量可达到3.5 L/min以上。Impella ECP也是自膨胀,其可扩展至约18 Fr。 而Magenta Medical 的介入心脏泵----Magenta Elevate 比Impella ECP更小。Magenta Elevate 能够通过8Fr的输送系统送至预定区域。一 旦放置到心脏内,可以调整泵的速度以在生理血压下提供超过5L/min 的平均血流量(相对于一个成人的一次全部泵送血流量)。其 峰值流量甚至超过7L/min。 可以说Magenta Elevate 无论尺寸还是泵送血流量都 优于Impella ECP。 Magenta Elevate 之所以能够实现小尺寸大流量,这得益于其独特的自膨胀叶轮和泵头设计。自膨胀叶轮由薄的记忆形状合作支架和形成叶片主体的柔软材料组成。当在压缩过程中施加轴向力时,叶轮被拉长,其直径减小。当需要展开和重新膨胀期间,解除轴向力叶轮就能返回到其原始工作位置。自膨胀叶轮压缩前后的尺寸比值高达3.5:1,是一个非常大扩张比例。
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