#01 审批服务指南

申报时间：2023年10月7日—12月5日

审批数量：本轮审批总量为69，其中重离子质子放射治疗系统31台（每省、自治区、直辖市各1台），高端放射治疗类设备38台（其中北京、辽宁、上海、浙江、河南、广东各2台，其他省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团各1台）。

申请条件：必须符合“十四五”甲类大型医用设备配置规划和甲类大型医用设备配置准入标准。

申报途径：通过大型医用设备配置与使用监督管理信息系统在线申请。

申请单位可直接登录“http://dxsb.nhc.gov.cn”逐项填写《甲类大型医用设备配置许可申请表》内容，并上传相应材料（PDF格式），或访问国家卫生健康委官方网站，进入“政务大厅”页面，点击“机构类行政许可项目”，选择“甲类大型医用设备配置许可”，在线填报后提交至国家卫生健康委政务大厅。

需按照《甲类大型医用设备配置审批服务指南》《甲类大型医用设备配置许可申报须知》和《甲类大型医用设备配置许可评审标准》（见附件1、2、3）要求提交申请材料。

#02 申报须知

1、专家评审

专家评审分为两个环节，申请单位先进行约20分钟的现场答辩（情况介绍10 分钟，答辩 10 分钟），答辩结束后专家集中评审。评审结果可及时登录大型医用设备配置与使用监督管理信息系统（网址：http://dxsb.nhc.gov.cn）查询相关信息。

2、说明材料

除线上填写《甲类大型医用设备配置许可申请表》外，还需提供以下说明材料：

#03 针对不同医疗机构申报类型