备受瞩目的第四批高值耗材国采已启动，三地率先展开报量工作。
人工晶体、运动医学产品报量
近日（9月22日），山西省药械集中竞价采购网发布《关于组织开展医疗机构报送人工晶体类及运动医学类耗材采购需求的通知》，正式开启第四批高值耗材国采报量工作。
9月21日，四川省药械招采中心也已发布《关于组织开展医疗机构报送人工晶体类及运动医学类耗材采购需求的通知》。同日，内蒙古自治区医药采购网发布《关于开展人工晶体类及运动医学类耗材采购需求的通知》。
图片来源：四川省药械招标采购服务中心
据四川省采购文件，产品范围为《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告（第1号）》（以下简称《国采文件（第1号）》）中公布的范围，具体如下：“填报主体”部分显示：全省有使用人工晶体类或运动医学类医用耗材的公立医疗机构均应参加。医保定点社会办医疗机构和社会办医疗机构在承诺遵守本次集采规定的前提下自愿参加。数据填报采用线上直报方式，并填报每个耗材产品未来一年的需求量。系统开放时间为2023年9月22日9时—10月12日17时。工作要求如下：
据内蒙古采购文件显示，产品范围同样为《国采文件（第1号）》公布产品。
“填报主体”为所有公立医疗机构（含军队医疗机构，下同）和医保定点社会办医疗机构。填报方式、系统开放时间、注意事项具体如下：
山西省采购文件与四川、内蒙古大致相同：
图片来源：山西省药械集中竞价采购网
自2020年起，耗材国采项目连年启动。截至目前，耗材国采已开展四轮。2020年10月，天津市医药采购中心发布《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》，高值耗材国采第一枪打响。第一批国采围绕冠脉支架展开，中选产品平均降幅93%，产品价格从均价1.3万元降至700元左右，预测节约资金109亿元。2021 年6月，国家组织高值医用耗材联合采购办公室《国家组织人工关节集中带量采购公告》正式发布。第二批国采围绕骨科人工关节展开，中选产品平均降幅82%，髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右，膝关节平均价格从3.2万元下降至5000元左右，预测节约资金160亿元。2022年9月，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购文件》。第三批国采围绕骨科脊柱类耗材展开，中选产品平均降幅84%，预测节约资金260亿元。2023年7月，国家卫健委印发《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》。其中明确，常态化开展药品和医用耗材集中带量采购。开展新批次国家组织药品和医用耗材集中带量采购。指导各省级年内至少开展一批（含省际联盟）药品和医用耗材集中带量采购，实现国家和省级集采药品数合计达到450个。此前，人工晶体在多地已开展了多轮集采，基本实现集采全覆盖，但降幅较其他耗材普遍温和。本次国采启动后，现行价格或将大额降幅，创下新低。而运动医学领域的多数耗材此前未纳入集采，作为骨科耗材最后一环，运动医学类耗材国采降价后，骨科耗材的利润空间市场的价格也将持续透明，市场格局也将被敲定。此轮开展的第四批耗材国采，一改往年对单一高值耗材品类的带量采购，对眼科的人工晶体和骨科的运动医学两品类同时展开国采，预测节约资金超300亿元。
目前，国家组织、联盟采购已经形成了常态化格局，集采竞价规制、质量、供应、配送、使用的保障机制和配套政策也日趋完善和优化。
国产骨科医疗器械市场近年来发展迅猛，据不完全统计，骨科植入市场有超1200家企业参与市场竞争，其中外企更占优势。但第四轮国采将助力国产企业打开市场渠道，也将助推国产骨科企业创新。
2023年，国内骨科市场的国产化程度进一步加深，国产龙头企业的市占率快速提升。结合前几轮国采对骨科创伤、脊柱和关节的影响，第四轮国采的开展动，让骨科市场尘埃落定。
骨科运动医学中国运动医学市场虽然发展较晚，规模较小，但势头迅猛。本轮国采的启动，也将带领骨科市场回归理性，也为国产企业带去新一轮机遇。
图：2016-2022年中国运动医学市场规模（单位：亿元）来源：Eshare医械汇《中国医疗器械蓝皮书（2023版）》
