据了解，北芯生命，是中国第一家拥有精准血管内生理学及影像学产品组合的国产医疗器械公司。产品布局覆盖血管内超声（IVUS）诊断系统、血流储备分数（FFR）测量系统、血管通路产品、冲击波球囊治疗系统及电生理解决方案五大类别。成立以来，完成了5轮数亿元融资，投资方包括夏尔巴投资、红杉资本中国、启明创投等众多知名资本。

值得一提的是，早在2021年8月18日，深圳北芯生命科技股份有限公司Insight Lifetech Co., Ltd.(简称"北芯生命科技”)向港交所递交招股书，拟在香港主板挂牌上市，高盛和中金公司担任联席保荐人，不过之后即再无更新。2022年10月17日其同中金公司签署上市辅导协议，拟科创板挂牌上市，弃港回A。

深圳北芯生命科技股份有限公司成立于2015年，致力于为心血管疾病诊疗带来变革、提供行业领先的精准解决方案，是国内首家同时具备心血管腔内功能学和影像学产品组合的国产医疗科技企业。

海归博士创立

公司创始人宋亮博士，曾就读于美国圣路易斯华盛顿大学生物医学工程专业，在2010年毕业后的次年2月，其选择回国加入深圳先进院，短短两三年的时间，宋亮就在医工所建立了生物医学光学研究室，历任中国科学院深圳先进技术研究院副研究员、研究员及生物医学光学与分子影像研究室创始主任等。目前为中国科学院深圳先进技术研究院生物医学光学与分子影像研究中心的名誉主任；在先进医学成像技术及心血管介入器械的研发方面拥有逾16年丰富经验。

获红杉、夏尔巴、启明创投投资

据企查查数据显示，自成立以来，北芯生命已经完成了多轮轮数亿元融资，投资方包括红杉中国、德诚资本、国投创合、启明创投、夏尔巴投资、泰煜投资、松禾资本、倚锋资本等众多知名资本，其中红杉资本多轮增资北芯生命，是IPO前最大机构投资方。

最近的一轮融资为2022年9月29日完成的D+轮股权融资，由老股东夏尔巴投资领投，太平医疗健康基金、勤智资本、远东宏信旗下周济同历、国创中心跟投，公司老股东红杉中国继续追加投资。

“弃港回A”

值得一提的是，北芯生命最初拟上市的地点为港交所，在2021年8月4日，北芯就已向中国证监会国际部递交了赴港上市申请，并于同年8月18日正式向港交所递交A1文件，高盛和中金公司担任联席保荐人，之后再无更新。2022年10月17日同中金公司签署上市辅导协议，拟科创板挂牌上市，弃港回A。

拟科创板第五套标准上市

2023年3月30日，其科创板上市申请获得受理，保荐机构为中国国际金融股份有限公司，拟募集资金12.74亿元。发行不超过9,000万股（行使超额配售选择权之前），公开发行股票的比例不低于本次发行后公司总股本的10%。募集资金扣除发行费用后，将按轻重缓急顺序投资于介入类医疗器械产业化基地建设项目、介入类医疗器械研发项目、营销网络建设项目以及补充流动资金。

据悉，此次科创板IPO，北芯生命选择第五套上市标准，即预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。

无持股比例达到30%的单一股东

需要一说的是，北芯生命目前无持股比例达到30%的单一股东，前5大股东分别为宋亮、红杉智盛、Decheng Insight 、国投创合以及北芯橙长，持股比例均达到5%以上。

其中宋亮直接持有发行人16.1530%的股份，在报告期内持续为发行人第一大股东，此外，宋亮通过担任北芯共创、北芯橙长、北芯同创的执行事务合伙人合计控制公司13.4140%的股份，宋亮可实际支配的发行人股份对应的表决权比例合计为29.5670%，已接近30%，能够对发行人股东大会决议及重要经营决策、发行人经营发展方向产生重大影响。

作为国内领先的心血管精准介入解决方案领航者，北芯生命凝聚了五百余位国际、国内医疗器械产业经验丰富的中青年骨干团队。经过多年自主创新，现今产品布局已经覆盖血管内超声（IVUS）诊断系统、血流储备分数（FFR）测量系统、血管通路产品、冲击波球囊治疗系统及电生理解决方案等五大类别，产品已进入近千家国内医院，并在比利时、德国等10余个海外发达国家和地区实现商业化落地及销售。

目前其获批及在研心血管介入医疗器械产品共有17个，覆盖血管内超声（IVUS）诊断系统、血流储备分数（FFR）测量系统、血管通路产品、冲击波球囊治疗系统及电生理解决方案五大产品类别，可实现对冠状动脉疾病、外周血管疾病及房颤等心血管疾病的精准介入诊疗。

其中包括中国首个且唯一获国家药监局批准的国产血流储备分数（FFR）测量系统；中国首个进入临床试验并完成患者入组的国产IVUS成像系统，以及具有全球领先性能的微导管产品组合等。

FFR测量系统

公司首款产品，即FFR测量系统是国内首个直接测量FFR的中国产品，该产品由TruePhysio®压力微导管和VivoCardio®血流储备分数测量设备两部分组成。其中TruePhysio®压力微导管是国际第一个基于MEMS传感器的快速交换FFR压力微导管，具有读数稳定准确、极细管身、显著漂移率低、快速交换式设计等国际领先的性能特点和优势。

于2020年获得了Ⅲ类医疗器械的欧盟CE认证，是国际首款中国自主研发生产的直接测量FFR的产品，2020年9月取得国家药监局的III类医疗器械注册证书。自上市以来已覆盖国内30个省市的医院并于2021年占据了 30.6%的国内市场份额， 并在比利时、德国、意大利等海外十余个国家和全球超过 640 家医院实现了临床应用。

血管内超声（IVUS）

2022年7月，北芯生命“血管内超声诊断仪”和“一次性使用血管内超声诊断导管”2个创新产品注册申请。据悉，其自主研发的血管内超声（IVUS）系统具有行业顶尖的成像分辨率（60MHz超声成像频率）、全球领先的成像速度（100帧/秒断面成像；10mm/s回撤速度）及inSmartVision高性能图像分析平台和优秀的导管操控性能，能够快速、高效地提供血管腔内全貌图像和丰富的病变信息，指导冠脉精准介入治疗的实施，是中国首个自主创新60MHz高速IVUS产品。

整体来看，北芯生命虽已有产品上市，但仍处于商业化初期，已商业化产品收入规模较小，大多数产品还处于研发阶段，因前期研发活动及市场推广活动投入较大，公司处于持续亏损阶段。

根据招股书显示，2019年到2022年1-9月，公司营业收入分别为2.91万元、167.46万元、5176.21万元、6091.32万元，合计约为1.14亿元。同期公司归母净利润分别为-1962.65万元、-4984.53万元、-4.45亿元、-2.45亿元，合计亏损6.6亿元；扣除非经常性损益后的归母净利润分别为-2145.16万元、-5426.46万元、-1.61亿元、-1.33亿元，累计亏损3.69亿元。

报告期内，公司主营业务收入主要来源于 FFR 系统，其中 FFR 压力微导管销售收入占比较高，2020 年、2021 年、2022 年 1-9 月，其销售收入占主营业务收入的比例分别为 88.09%、 94.78%、97.45%，主要系公司以销售一次性使用耗材为主。

在研发投入方面，2019年到2022年1-9月，北芯生命的研发费用金额分别为2340.79万元、3114.43万元、5897.08万元、9926.93万元，占收入的比重分别为80367.16%、1859.83%、113.93%、162.97%，可能在未来一段时间内北芯生命将持续无法盈利及存在累计未弥补亏损。

值得注意的是，2019年到2022年1-9月，北芯生命股份支付金额分别为199.88万元、269.33万元、3.06亿元、1.29亿元，占比分别为13.56%、14.56%、77.62%、69.15%。报告期内，北芯生命实施股权激励确认股份支付费用分别为307.18万元、572.43万元、32,116.88万元和14,024.37万元，导致公司净亏损规模扩大、累计未弥补亏损增加。

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作为国内领先的心血管精准介入解决方案领航者，北芯生命自成立以来创造了多个“国内首个”产品，研发实力强劲，并获得了众多知名资本的投资，但仍处于商业化初期，在持续亏损阶段。此次公司拟科创板上市，成功后或进一步促进公司产品研发及商业化进程，加快公司发展战略的实施，对此器械之家将持续关注。