消化系统肿瘤为我国发病率较高的肿瘤疾病，数据显示，我国消化系统肿瘤的发病率占全体肿瘤发病率的43.3%，2020年我国消化系统肿瘤新发病例数位居全球前列。
作为目前诊断消化系统肿瘤的主要手段，内窥镜在临床治疗中被广泛运用，是内外科精细检查和微创治疗的主要工具。
然而，因内窥镜技术涉及光学成像、精密机械、电子、材料，图像处理等多个学科的融合，其技术壁垒极高，想要研发制造出具有先进图像采集和处理能力的医用内窥镜，需要攻克诸多技术难题，这也是国内内镜市场长期被进口品牌垄断的原因。
因此，当国内临床微创诊疗时代来临，面对庞大的市场需求，我国医用内窥镜国产替代迫在眉睫！
国内内镜行业高速发展
市场格局正在悄然发生变化
我国医用内窥镜起步较晚，但在政策的鼓励以及临床需求扩增的双重催化下，医用内窥镜市场迎来了高速增长的黄金时代。
据观研报告网数据显示，2021年我国内窥镜市场规模已达356亿元，相较2020年同比增长11.25%。
（数据来源：观研报告网）
根据弗若斯特沙利文预测，预计到2030年国内内窥镜市场规模将达600亿元，中国也将在2030年左右成为全球内窥镜第二大市场。
但由于软式内窥镜具有较高的技术壁垒，目前无论是全球还是国内，软式内窥镜市场均高度集中，奥林巴斯、富士胶片、宾得医疗三家日本企业凭借先发优势和成熟技术优势，占据了国内大部分的市场份额。
根据澳华内镜招股书披露，2018年，奥林巴斯在中国市场的市占率超过80%，三家日资企业市占率合计约为 95%，以开立和澳华为代表的国产龙头占比仅在2.5%左右，外资企业以极大的优势垄断着国内软式内窥镜市场。
不过，在这般看似短期内难以撼动的市场格局下，国产品牌正在悄然发力！
根据医招采数据，2021年消化道内窥镜市场，开立市场份额超过宾得，跻身消化道内窥镜赛道前三强，国产消化内镜进口垄断格局被打破！
（数据来源：医招采）
消化内镜为软镜中市场占比最大的产品品类，占据着约65%的市场份额，奥林巴斯、富士、开立合计占据约85%的市场份额，宾得和澳华内镜合计约占据13%的市场份额，对比2018年，开立医疗的市场份额翻了三倍。
根据千里马招标网的医疗器械行业全量数据统计：2022年第四季度的电子内窥镜中标结果十强榜单中，开立以中标金额1.32亿元位居第三，澳华以中标金额4816万元位列第五，开立的中标金额为澳华的三倍左右。
（数据来源：千里马招标网）
虽一朝功成天下知，但高壁垒赛道，外资品牌长期垄断，国产实现突围，过程可想而知有多艰辛。
以开立为例
揭示国产企业破局之路
进口垄断之下，国产企业如何实现突围？评论君认为主要有以下三个关键点。
以开立为例，据开立年报显示，2019年-2021年，开立医疗研发费用的投入分别为2.55亿元、2.37亿元、2.63亿元，分别占公司营业收入的20.33% 、20.41%、18.21%。
根据方正证券研报，2021年，奥林巴斯的营业收入约450亿元以上，整体研发投入占比在10%以上。2014年-2021年，开立医疗的研发支出年复合增速为16.25%，占营收比例持续维持在17%以上。
开立医疗于2012年正式切入内窥镜赛道，十年时间过去，长年的高研发投入成果已出，截止目前，开立已有多个产品与技术走在前列，为内镜国产化做出了切实的贡献。
除了内窥镜领域，超声为开立医疗的另一优势领域。开立拥有国内先进的医用超声探头研发和制造技术，探头种类齐全，特殊探头设计制造能力突出，是国内高端彩超的引领者。为其实现内窥镜+超声的跨界应用，奠定了坚实的基础。
2012年进入内窥镜赛道时，开立的目标就定位在高端市场，开立医疗曾在采访中表示，“开立一贯的研发风格即是瞄准行业内前三名，低端产品从来不是公司的发展目标。就内窥镜来说，内窥镜的主要市场份额集中在高端市场，集中在三级医院。”
目前超声内镜为内窥镜领域的高端产品，超声内镜技术与市场长期被日本三大内窥镜厂商垄断，开立基于本身在超声领域的优势，成功研发出超声内镜，成为国内率先掌握超声内镜关键核心技术的医疗器械企业。
目前开立自主研发的环阵超声内镜和凸阵超声内镜均已获国内注册证和欧盟CE证书。
环阵超声内镜 EG-UR5于2021年震撼发布，翻开国产超声内镜崭新篇章。
自主研发的凸阵超声内镜EG-UC5T于2022年8月26日正式获NMPA 批准，产品的综合性能达到国际同类先进产品的水平。
除了超声内镜，在高端镜种领域，开立已逐步突破放大内镜、 超细内镜和刚度可调内镜。
唯有在高端领域实现技术突破，才能有更为长足的发展，才能持续巩固自身的竞争力，才有机会在未来真正实现自主可控。
开立不仅是国产内窥镜领域的佼佼者，还是国产彩超的研发先驱。作为国产彩超的引领者，在超声设备领域，开立如今已形成系列的医用超声诊断设备产品，结合内窥镜领域的研发成果，除了提供产品，开立已能为多个临床科室提供切实有效的联合解决方案。赋能临床，为患者服务，是开立产品研发的根本。
为外科提供超腹联合和双镜联合技术。
超腹联合指腹腔镜联合术中超声临床应用。通过术中超声可以在术中对病灶进行精准扫查及定位，从而引导腹腔镜下做到精准切除，同时还能减少漏诊，减少术后复发，提高病人的远期生存率。
双镜联合指开立4K腹腔镜联合开立550高清胃肠镜临床应用，主要适用于消化道早期肿瘤的腔镜下精准切除术。
妇科，开立拥有4K\4K荧光腹腔镜、宫腔镜、电切镜等产品，另外还有腹腔镜超声及妇科超声等，可以为临床提供全套超声-腔镜整体解决方案，比如超声监控下的腹腔镜或宫腔镜手术。
目前开立为泌尿科主要提供的产品有4K\4K荧光腹腔镜等产品，未来2年内将陆续上市电子输尿管软镜及电子膀胱镜系统，为临床提供较为全面的腔内影像解决方案。
进口垄断下实现突围，没有捷径可走，只有一条，将产品做到极致，优秀的产品，市场一定会回馈以热情。透过开立财报，可以窥见国产内镜的发展力。
市场已用真金白银投票
政策支持下，内镜国产化未来可期！
近几年开立内镜收入高速增长，进入快速放量期，2018-2021年间，开立的内镜收入复合年增长率达到40.4%。
1月19日，开立发布2022年全年业绩预告，预计2022年净利润在3.5亿元至3.9亿元，同比增长41.56%至57.74%。业绩增长显著主要得益于公司旗下超声与内镜业务连续实现高增长。
国产内镜的研发创新成果，得到了市场真金白银的支持！同时国家政策也给国产内镜企业提供了良好的外部发展环境。
2021年，国家财政部及工信部颁布文件，要求内窥镜摄像系统（胆道镜、椎间孔镜、3D 腹腔镜）全部采购国产产品，胸腔镜系统、宫腔 镜检查镜、关节镜的国产产品采购比例至少达到75%、50%、50%，采购进口产品需进行专家论证。
该文件表明了政府对于国产内窥镜企业大力支持的态度， 在国产产品质量达到医院要求的前提下，国产产品进院和放量的速度将加快，政策的东风下，优秀的国产产品将在市场上如虎添翼。
写在最后：
向上攀爬的过程中，国产内镜企业将面临更大的竞争与挑战，唯有不断增强自己的能力，为国人的医疗健康事业做出更大贡献，才能在激烈的市场竞争中站稳脚跟。
道阻且长，行则将至，内镜国产化如火如荼，实力企业必将大放光彩。
