2022年，1834个医疗器械产品分类结果出炉，301个直接被除名！

2022年，国家药监局医疗器械标准管理中心共发布了三个界定结果通报，汇总了2020年7月-2022年9月1834个医疗器械产品分类结果。

其中，建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品306个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品762个，建议按照I类医疗器械管理的产品331个，建议不单独作为医疗器械管理的产品81个，建议不作为医疗器械管理的产品301个，建议按照药械组合产品判定程序界定管理属性的产品25个，建议视具体情况而定的产品22个。

也就是说，2022年有301个医疗器械被除名，不再作为医疗器械管理！

众所周知，医疗器械分类界定的准确性不仅关乎产品合规，也是医疗器械采购过程中的重要参考依据，更影响到生产、经营甚至运输等诸多环节的标准化管理。

因此，一旦不纳入医疗器械管理，对于生产和经营该类产品的企业而言影响都是非常大的。那么今后到底有哪些产品不作为医疗器械管理呢？联盟菌已经为大家详细梳理，名单如下！