国家药监局关于成立第二届医疗器械分类技术委员会的公告(2022年第116号)
为加强医疗器械分类管理工作技术支撑,依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》《体外诊断试剂分类规则》有关规定,国家药品监督管理局决定成立第二届医疗器械分类技术委员会。第二届医疗器械分类技术委员会由341名委员组成,设执行委员会和16个专业组,秘书处设在国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心。现将第二届医疗器械分类技术委员会组成人员予以公布。
特此公告。
附件:1.国家药品监督管理局第二届医疗器械分类技术委员会执行委员会委员名单
2.国家药品监督管理局第二届医疗器械分类技术委员会专业组委员名单
国家药监局
2022年12月19日
附件1:
国家药品监督管理局第二届医疗器械分类技术委员会执行委员会委员名单
序号 | 执委会 任职 | 姓 名 | 工作单位 | 职务/职称 | 备注 |
1 | 主任委员 | 王迎军 | 华南理工大学 | 院 士 | 个人委员 |
2 | 常务副主任委员 | 吕 玲 | 国家药品监督管理局医疗器械注册管理司 | 司 长 | 机构委员 |
3 | 常务副主任委员 | 张 辉 | 国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心 | 副院长、副主任 | 机构委员 |
4 | 副主任 委员 | 顾 瑛 | 中国人民解放军总医院 | 院 士 | 个人委员 |
5 | 副主任 委员 | 顾晓松 | 南通大学 | 院 士 | 个人委员 |
6 | 副主任 委员 | 尚 红 | 中国医科大学附属第一医院 | 院 士 | 个人委员 |
7 | 副主任 委员 | 张 华 | 国家药品监督管理局医疗器械注册管理司 | 副司长 | 机构委员 |
8 | 副主任 委员 | 李 军 | 国家药品监督管理局医疗器械监督管理司 | 副司长 | 机构委员 |
9 | 副主任 委员 | 高国彪 | 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 | 党委书记、 副主任 | 机构委员 |
10 | 委员 | 张 伟 | 四川大学 | 党委副书记、 主任医师 | 个人委员 |
11 | 委员 | 朱敦皖 | 中国医学科学院生物医学工程研究所 | 副所长、研究员 | 个人委员 |
12 | 委员 | 万 军 | 武汉大学 | 教授、主任医师 | 个人委员 |
13 | 委员 | 景向红 | 中国中医科学院针灸研究所 | 所长、研究员 | 个人委员 |
14 | 委员 | 吕泽平 | 国家康复辅具研究中心 | 主任医师 | 个人委员 |
15 | 委员 | 吴 斌 | 中国医学科学院北京协和医院 | 主任医师 | 个人委员 |
16 | 委员 | 王贵英 | 河北医科大学第二医院 | 主任医师 | 个人委员 |
17 | 委员 | 邱 杰 | 中国医学科学院北京协和医院 | 研究员 | 个人委员 |
18 | 委员 | 黄宇光 | 中国医学科学院北京协和医院 | 教授 | 个人委员 |
19 | 委员 | 高 山 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 | 正高级工程师 | 个人委员 |
20 | 委员 | 沈晨阳 | 中国医学科学院阜外医院 | 主任医师 | 个人委员 |
21 | 委员 | 余家阔 | 北京大学第三医院 | 所长、研究员 | 个人委员 |
22 | 委员 | 李文歌 | 中日友好医院 | 教授、主任医师 | 个人委员 |
23 | 委员 | 李葆华 | 北京大学第三医院 | 主任护师 | 个人委员 |
24 | 委员 | 崔燕辉 | 首都医科大学附属北京儿童医院 | 主任医师 | 个人委员 |
25 | 委员 | 邓旭亮 | 北京大学口腔医院 | 副院长、 主任医师 | 个人委员 |
26 | 委员 | 张 巧 | 北京医院 | 教授、主任医师 | 个人委员 |
27 | 委员 | 季林红 | 清华大学 | 教授 | 个人委员 |
28 | 委员 | 张启明 | 中国中医科学院 | 教授 | 个人委员 |
29 | 委员 | 蔡 葵 | 北京医院 | 正高级工程师 | 个人委员 |
30 | 委员 | 陈文祥 | 国家卫生健康委临床检验中心 | 研究员 | 个人委员 |
31 | 委员 | 周雯雯 | 国家药品监督管理局医疗器械注册管理司 | 三级调研员 | 机构委员 |
32 | 委员 | 王 昕 | 国家药品监督管理局医疗器械监督管理司 | 处长 | 机构委员 |
33 | 委员 | 余新华 | 国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心 | 所长、编审 | 机构委员 |
34 | 委员 | 李静莉 | 中国食品药品检定研究院医疗器械检定所 | 所长、主任药师 | 机构委员 |
35 | 委员 | 张河战 | 中国食品药品检定研究院体外诊断试剂检定所 | 所长、主任技师 | 机构委员 |
36 | 委员 | 陈 燕 | 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 | 处长 | 机构委员 |
37 | 委员 | 赵 燕 | 国家药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心) | 高级工程师 | 机构委员 |
38 | 委员 | 张世庆 | 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 | 质量管理部副部长、研究员 | 机构委员 |
39 | 委员 | 于 泳 | 北京市医疗器械检验研究院 | 院长 | 机构委员 |
40 | 委员 | 韩建民 | 北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心 | 党支部书记、 副主任 | 机构委员 |
41 | 委员 | 李 非 | 辽宁省医疗器械检验检测院 | 副院长 | 机构委员 |
42 | 委员 | 郁红漪 | 上海市医疗器械检验研究院 | 院长 | 机构委员 |
43 | 委员 | 甄 辉 | 浙江省医疗器械检验研究院 | 党委书记、院长 | 机构委员 |
44 | 委员 | 施燕平 | 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 | 院长 | 机构委员 |
45 | 委员 | 徐 扬 | 湖北省医疗器械质量监督检验研究院 | 总工程师 | 机构委员 |
46 | 委员 | 刘国光 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 党委书记、所长 | 机构委员 |
47 | 委员 | 杨晓芳 | 中国医疗器械行业协会 | 副秘书长 | 机构委员 |
48 | 委员 | 王广志 | 中国生物医学工程学会 | 副理事长 | 机构委员 |
49 | 委员 | 艾 华 | 中国生物材料学会 | 秘书长 | 机构委员 |
附件2
国家药品监督管理局第二届医疗器械分类技术委员会专业组委员名单
01 有源手术器械专业组
序号 | 姓 名 | 工作单位 | 职务/职称 | 备注 |
1 | 吴斌(组长) | 中国医学科学院北京协和医院 | 主任医师 | 临床 |
2 | 甄辉(副组长) | 浙江省医疗器械检验研究院 | 正高级工程师 | 检验 |
3 | 廖洪恩 | 清华大学 | 教授 | 科研 |
4 | 赵红艺 | 北京医院 | 副主任医师 | 临床 |
5 | 纪宏文 | 中国医学科学院阜外医院 | 主任医师 | 临床 |
6 | 鲍 立 | 北京积水潭医院 | 教授、主任医师 | 临床 |
7 | 蔡建辉 | 河北省人民医院 | 教授、主任医师 | 临床 |
8 | 陶凯雄 | 华中科技大学同济医学院附属协和医院 | 教授、主任医师 | 临床 |
9 | 俞晓立 | 广州医科大学附属第二医院 | 主任医师 | 临床 |
10 | 伍 强 | 海南医学院第一附属医院 | 正高级工程师 | 临床 |
11 | 李佳戈 | 中国食品药品检定研究院 | 高级工程师 | 检验 |
12 | 张宜川 | 江苏省医疗器械检验所 | 正高级工程师 | 检验 |
13 | 郑 佳 | 国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心 | 正高级工程师 | 机构委员 |
14 | 陈 敏 | 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 | 副研究员 | 机构委员 |
15 | 何西坤 | 山东省药品监督管理局 | 高级工程师 | 机构委员 |
16 | 张国强 | 湖北省药品监督管理局 | 二级巡视员 | 机构委员 |
17 | 张 谦 | 北京市医疗器械审评检查中心 | 工程师 | 机构委员 |
18 | 仲志真 | 上海市医疗器械化妆品审评核查中心 | 高级工程师 | 机构委员 |
02 无源手术器械专业组 | ||||
序号 | 姓名 | 工作单位 | 职务/职称 | 备注 |
1 | 王贵英(组长) | 河北医科大学第二医院 | 二级教授 | 临床 |
2 | 王永清 (副组长) | 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 | 审评五部部长 | 机构委员 |
3 | 刘亚军 | 北京积水潭医院 | 主任医师 | 临床 |
4 | 朱明炜 | 北京医院 | 主任医师 | 临床 |
5 | 夏志宽 | 解放军总医院第七医学中心 | 副教授、 副主任医师 | 临床 |
6 | 董 健 | 复旦大学附属中山医院 | 二级教授、 主任医师 | 临床 |
7 | 李方财 | 浙江大学附属第二医院 | 主任医师 | 临床 |
8 | 李立宾 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 | 正高级工程师 | 检验 |
9 | 花松鹤 | 上海市医疗器械检验研究院 | 高级工程师 | 检验 |
10 | 董 谦 | 国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心 | 副主任技师 | 机构委员 |
11 | 郝丽君 | 河北省药品监督管理局 | 药品稽查专员 | 机构委员 |
12 | 梁 炜 | 山西省药品监督管理局 | 二级调研员 | 机构委员 |
13 | 张大威 | 江苏省药品监督管理局 | 副处长、主治医师 | 机构委员 |
14 | 陈洪忠 | 山东省食品药品审评查验中心 | 主任药师 | 机构委员 |
15 | 储云高 | 上海市医疗器械化妆品审评核查中心 | 审评二部副部长、高级工程师 | 机构委员 |
03 放射治疗和医用成像器械专业组 | ||||
序号 | 姓名 | 工作单位 | 职务/职称 | 备注 |
1 | 邱杰(组长) | 中国医学科学院北京协和医院 | 研究员 | 临床 |
2 | 何骏(副组长) | 上海市医疗器械检验研究院 | 副院长、工程师 | 检验 |
3 | 章 东 | 南京大学 | 教授 | 科研 |
4 | 辛学刚 | 华南理工大学 | 教授 | 科研 |
5 | 戴维德 | 北京医院 | 主任医师 | 临床 |
6 | 高献书 | 北京大学第一医院 | 教授、主任医师 | 临床 |
7 | 周 翔 | 中国医学科学院肿瘤医院 | 主任医师 | 临床 |
8 | 于会明 | 北京大学肿瘤医院 | 主任医师 | 临床 |
9 | 李 斌 | 上海市第六人民医院 | 正高级工程师 | 临床 |
10 | 宁 刚 | 四川大学华西第二医院 | 主任医师 | 临床 |
11 | 王培臣 | 北京市医疗器械检验研究院 | 正高级工程师 | 检验 |
12 | 孙智勇 | 辽宁省医疗器械检验检测院 | 正高级工程师 | 检验 |
13 | 张春青 | 国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心 | 正高级工程师 | 机构委员 |
14 | 张宇晶 | 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 | 正高级工程师 | 机构委员 |
15 | 许先兴 | 国家药品监督管理局药品评价中心 | 副主任药师 | 机构委员 |
16 | 余晓芬 | 浙江省药品监督管理局 | 副处长 | 机构委员 |
17 | 张欣宇 | 辽宁省药品监督管理局 | 二级调研员 | 机构委员 |
18 | 陈 然 | 北京市医疗器械审评检查中心 | 高级工程师 | 机构委员 |
04 诊察、监护和急救器械专业组 | ||||
序号 | 姓名 | 工作单位 | 职务/职称 | 备注 |
1 | 黄宇光(组长) | 中国医学科学院北京协和医院 | 教授、主任医师 | 临床 |
2 | 梁振士 (副组长) | 北京市医疗器械检验研究院 | 正高级工程师 | 检验 |
3 | 沙宪政 | 中国医科大学 | 教授 | 科研 |
4 | 刘铁兵 | 南京军区总医院 | 高级工程师 | 科研 |
5 | 刘梅颜 | 首都医科大学附属北京安贞医院 | 教授、主任医师 | 临床 |
6 | 关 雷 | 北京世纪坛医院 | 主任医师 | 临床 |
7 | 王 雷 | 北京市海淀区妇幼保健院 | 主任医师 | 临床 |
8 | 彭志勇 | 武汉大学中南医院 | 教授、主任医师 | 临床 |
9 | 侯晓旭 | 中国食品药品检定研究院 | 副研究员 | 检验 |
10 | 王 伟 | 上海市医疗器械检验研究院 | 高级工程师 | 检验 |
11 | 李庆雨 | 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 | 高级工程师 | 检验 |
12 | 戎善奎 | 国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心 | 高级工程师 | 机构委员 |
13 | 卢 红 | 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 | 工程师 | 机构委员 |
14 | 张 慧 | 重庆市药品监督管理局 | 二级调研员 | 机构委员 |
15 | 齐伟明 | 浙江省医疗器械审评中心 | 正高级工程师 | 机构委员 |
16 | 周 冬 | 安徽省药品审评查验中心 | 副主任药师 | 机构委员 |
05 物理治疗器械专业组 | ||||
序号 | 姓名 | 工作单位 | 职务/职称 | 备注 |
1 | 高山(组长) | 天津市医疗器械质量监督检验中心 | 正高级工程师 | 检验 |
2 | 余新华 (副组长) | 国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心 | 所长、编审 | 机构委员 |
3 | 殷 涛 | 中国医学科学院生物医学工程研究所 | 研究员 | 科研 |
4 | 赵 英 | 北京医院 | 主任医师 | 临床 |
5 | 龙 笑 | 中国医学科学院北京协和医院 | 主任医师 | 临床 |
6 | 许 锋 | 北京大学第三医院 | 研究员 | 临床 |
7 | 许光旭 | 江苏省人民医院 | 教授、主任医师 | 临床 |
8 | 罗二平 | 空军军医大学 | 教授 | 临床 |
9 | 刘 珈 | 湖南省肿瘤医院 | 主任医师 | 临床 |
10 | 吴 易 | 广西医科大学第二附属医院 | 主任医师 | 临床 |
11 | 苏宗文 | 中国食品药品检定研究院 | 主任技师 | 检验 |
12 | 卓 越 | 上海市医疗器械检验研究院 | 所长、工程师 | 检验 |
13 | 蒋时霖 | 湖北省医疗器械质量监督检验研究院 | 正高级工程师 | 检验 |
14 | 梁 宏 | 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 | 助理研究员 | 机构委员 |
15 | 崔惠素 | 天津市药品监督管理局 | 正高级工程师 | 机构委员 |
16 | 李永妍 | 河北省药品监督管理局 | 主任 | 机构委员 |
17 | 许晓萍 | 广东省药品监督管理局审评认证中心 | 高级工程师 | 机构委员 |
18 | 胡碧荣 | 陕西省药品和疫苗检查中心 | 高级工程师 | 机构委员 |
06 有源植入器械专业组 | ||||
序号 | 姓名 | 工作单位 | 职务/职称 | 备注 |
1 | 沈晨阳(组长) | 中国医学科学院阜外医院 | 主任医师 | 临床 |
2 | 黄荣建 (副组长) | 北京市药品监督管理局 | 高级工程师 | 机构委员 |
3 | 郝红伟 | 清华大学 | 研究员 | 科研 |
4 | 唐晓英 | 北京理工大学 | 教授 | 科研 |
5 | 顾力栩 | 上海交通大学 | 教授 | 科研 |
6 | 李德军 | 天津师范大学 | 教授 | 科研 |
7 | 张 力 | 中国医学科学院北京协和医院 | 教授、主任医师 | 临床 |
8 | 程靖宁 | 中日友好医院 | 主任医师 | 临床 |
9 | 华 伟 | 中国医学科学院阜外医院 | 教授、主任医师 | 临床 |
10 | 孙 超 | 北京大学第三医院 | 副主任医师 | 临床 |
11 | 冀 飞 | 中国人民解放军总医院第一医学中心 | 副研究员 | 临床 |
12 | 孟志平 | 北京市医疗器械检验研究院 | 正高级工程师 | 检验 |
13 | 胡 晟 | 上海市医疗器械检验研究院 | 副所长、工程师 | 检验 |
14 | 王 越 | 国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心 | 副主任药师 | 机构委员 |
15 | 刘英慧 | 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 | 临床与生物统计一部部长、 助理研究员 | 机构委员 |
16 | 李 伟 | 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 | 医疗器械检查员 | 机构委员 |
17 | 陈海燕 | 重庆市药品监督管理局 | 主任药师 | 机构委员 |
07 无源植入器械专业组 | ||||
序号 | 姓名 | 工作单位 | 职务/职称 | 备注 |
1 | 余家阔(组长) | 北京大学第三医院 | 主任医师、研究员 | 临床 |
2 | 史新立 (副组长) | 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 | 审评四部部长、 主任药师 | 机构委员 |
3 | 朱 赟 | 中国科学院生物物理研究所 | 研究员 | 科研 |
4 | 吴 琼 | 清华大学 | 副教授 | 科研 |
5 | 樊瑜波 | 北京航空航天大学 | 教授 | 科研 |
6 | 常 津 | 天津大学 | 教授 | 科研 |
7 | 张胜民 | 华中科技大学 | 教授 | 科研 |
8 | 杜 昶 | 华南理工大学 | 教授 | 科研 |
9 | 张 凯 | 四川大学 | 教授 | 科研 |
10 | 张海波 | 首都医科大学附属北京安贞医院 | 主任医师 | 临床 |
11 | 夏照帆 | 海军军医大学第一附属医院 | 院士、教授、 主任医师 | 临床 |
12 | 邓廉夫 | 上海交通大学医学院附属瑞金医院 | 教授 | 临床 |
13 | 陈 亮 | 中国食品药品检定研究院 | 研究员 | 检验 |
14 | 徐向彩 | 浙江省医疗器械检验研究院 | 高级工程师 | 检验 |
15 | 马春宝 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 | 高级工程师 | 检验 |
16 | 许慧雯 | 国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心 | 副主任技师 | 机构委员 |
17 | 赵 燕 | 国家药品监督管理局药品评价中心 | 高级工程师 | 机构委员 |
18 | 温 晶 | 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 | 副主任药师 | 机构委员 |
19 | 于 琦 | 江苏省药品监督管理局审评中心 | 副主任药师 | 机构委员 |
08 透析、体外循环器械专业组 | ||||
序号 | 姓名 | 工作单位 | 职务/职称 | 备注 |
1 | 李文歌(组长) | 中日友好医院 | 教授、主任医师 | 临床 |
2 | 杨鹏飞 (副组长) | 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 | 审评一部部长、 研究员 | 机构委员 |
3 | 蔡 强 | 清华大学 | 研究员 | 科研 |
4 | 任秋实 | 北京大学 | 教授 | 科研 |
5 | 王海滨 | 北京交通大学 | 教授 | 科研 |
6 | 刘明贤 | 暨南大学 | 教授、博导 | 科研 |
7 | 刘晋萍 | 中国医学科学院阜外医院 | 主任医师 | 临床 |
8 | 江 浩 | 北京大学人民医院 | 教授、主任医师 | 临床 |
9 | 郭 震 | 上海市胸科医院 | 副主任医师 | 临床 |
10 | 何 强 | 四川省人民医院 | 主任医师 | 临床 |
11 | 付步芳 | 中国食品药品检定研究院 | 主任药师 | 检验 |
12 | 万 敏 | 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 | 正高级工程师 | 检验 |
13 | 何晓帆 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 高级工程师 | 检验 |
14 | 张春青 | 国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心 | 正高级工程师 | 机构委员 |
15 | 黎 媛 | 上海市药品监督管理局 | 三级调研员 | 机构委员 |
16 | 付 凯 | 山东省药品监督管理局 | 副处长 | 机构委员 |
17 | 任志军 | 北京市医疗器械审评检查中心 | 高级工程师 | 机构委员 |
18 | 宁 峰 | 四川省食品药品审查评价及安全监测中心 | 高级工程师 | 机构委员 |
09 注输、护理和防护器械专业组 | ||||
序号 | 姓名 | 工作单位 | 职务/职称 | 备注 |
1 | 李葆华(组长) | 北京大学第三医院 | 主任护师 | 临床 |
2 | 黄鸿新 (副组长) | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 副教授 | 检验 |
3 | 陆 虹 | 北京大学护理学院 | 教授 | 科研 |
4 | 蔡 虻 | 北京医院 | 主任护师 | 临床 |
5 | 高凤莉 | 北京朝阳医院 | 主任护师 | 临床 |
6 | 李秀娥 | 北京大学口腔医学院 | 主任护师 | 临床 |
7 | 韩 黎 | 解放军疾病预防控制中心 | 研究员 | 临床 |
8 | 苗里宁 | 吉林大学第二医院 | 教授、主任医师 | 临床 |
9 | 刘晓姝 | 江西省儿童医院 | 主任护师 | 临床 |
10 | 刘 敏 | 武汉大学人民医院 | 副主任护师 | 临床 |
11 | 韩倩倩 | 中国食品药品检定研究院 | 研究员 | 检验 |
12 | 陆离原 | 上海市医疗器械检验研究院 | 高级工程师 | 检验 |
13 | 张丽梅 | 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 | 正高级工程师 | 检验 |
14 | 汤京龙 | 国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心 | 主任技师 | 机构委员 |
15 | 杨晓冬 | 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 | 审评五部副部长、主任技师 | 机构委员 |
16 | 赵 燕 | 国家药品监督管理局药品评价中心 | 高级工程师 | 机构委员 |
17 | 常林凤 | 江苏省药品监督管理局 | 副处长、主治医师 | 机构委员 |
18 | 曹漫征 | 河南省药品监督管理局 | 二级调研员、 主管药师 | 机构委员 |
19 | 高利宏 | 重庆市药品技术审评查验中心 | 正高级工程师 | 机构委员 |
10 眼科器械专业组 | ||||
序号 | 姓名 | 工作单位 | 职务/职称 | 备注 |
1 | 崔燕辉(组长) | 首都医科大学附属北京儿童医院 | 主任医师 | 临床 |
2 | 任力(副组长) | 华南理工大学 | 教授 | 科研 |
3 | 滕 枫 | 北京交通大学 | 教授 | 科研 |
4 | 梁庆丰 | 首都医科大学附属北京同仁医院 | 主任医师 | 临床 |
5 | 张 纯 | 北京大学第三医院 | 教授、主任医师 | 临床 |
6 | 戴 虹 | 北京医院 | 教授、主任医师 | 临床 |
7 | 张水华 | 哈尔滨医科大学附属第二医院 | 主任医师 | 临床 |
8 | 岳丽菁 | 广东省第二中医院 | 主任医师 | 临床 |
9 | 刘 丽 | 中国食品药品检定研究院 | 副主任技师 | 检验 |
10 | 胡广勇 | 北京市医疗器械检验研究院 | 正高级工程师 | 检验 |
11 | 张 赟 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 | 有源部副部长 | 检验 |
12 | 王敬涛 | 浙江省医疗器械检验研究院 | 高级工程师 | 检验 |
13 | 董 谦 | 国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心 | 副主任技师 | 机构委员 |
14 | 李 洁 | 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 | 副研究员 | 机构委员 |
15 | 张燕霞 | 天津市药品监督管理局 | 一级主任科员 | 机构委员 |
16 | 李储君 | 辽宁省药品监督管理局 | 副处长 | 机构委员 |
17 | 周向明 | 吉林省药品监督管理局 | 处长 | 机构委员 |
11 口腔科器械专业组 | ||||
序号 | 姓名 | 工作单位 | 职务/职称 | 备注 |
1 | 邓旭亮(组长) | 北京大学口腔医院 | 教授、主任医师 | 临床 |
2 | 李伟松 (副组长) | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 高级工程师 | 检验 |
3 | 郑裕东 | 北京科技大学 | 教授 | 科研 |
4 | 白玉兴 | 首都医科大学附属北京口腔医院 | 教授、主任医师 | 临床 |
5 | 王左敏 | 首都医科大学附属北京朝阳医院 | 教授、主任医师 | 临床 |
6 | 任贵云 | 河北医科大学口腔医院 | 教授、主任医师 | 临床 |
7 | 孙 皎 | 上海交通大学医学院附属第九人民医院 | 教授 | 临床 |
8 | 陈亚明 | 杭州医学院存济口腔医学院 | 教授、主任医师 | 临床 |
9 | 辛海涛 | 空军军医大学口腔医院 | 教授、主任医师 | 临床 |
10 | 柯林楠 | 中国食品药品检定研究院 | 主任技师 | 检验 |
11 | 林 红 | 北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心 | 研究员 | 检验 |
12 | 梁 洁 | 四川大学 | 正高级工程师 | 检验 |
13 | 杜晓丹 | 国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心 | 副主任药师 | 机构委员 |
14 | 郭亚娟 | 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 | 审评四部副部长、研究员 | 机构委员 |
15 | 赵 娜 | 北京市药品监督管理局 | 副处长 | 机构委员 |
16 | 孙小玲 | 辽宁省药品监督管理局 | 主任药师 | 机构委员 |
17 | 张若冰 | 陕西省药品技术审评中心 | 科长 | 机构委员 |
18 | 唐淑珍 | 福建省药品审评与监测评价中心 | 四级调研员、 主治医师 | 机构委员 |
12 妇产科、生殖和避孕器械专业组 | ||||
序号 | 姓名 | 工作单位 | 职务/职称 | 备注 |
1 | 张巧(组长) | 北京医院 | 教授、主任医师 | 临床 |
2 | 姚天平 (副组长) | 上海市医疗器械检验研究院 | 高级工程师 | 检验 |
3 | 赵 杨 | 南京医科大学 | 教授 | 科研 |
4 | 陈 飞 | 中国医学科学院北京协和医院 | 副教授 | 临床 |
5 | 姜 辉 | 北京大学第一医院 | 教授、主任医师 | 临床 |
6 | 朱长虹 | 华中科技大学同济医学院 | 二级教授 | 临床 |
7 | 张 瑜 | 中南大学湘雅医院 | 教授 | 临床 |
8 | 胡丽娜 | 重庆医科大学附属第二医院 | 教授、主任医师 | 临床 |
9 | 杨婉娟 | 中国食品药品检定研究院 | 副主任药师 | 检验 |
10 | 梅享林 | 湖北省医疗器械质量监督检验研究院 | 副院长 | 检验 |
11 | 汤京龙 | 国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心 | 主任技师 | 机构委员 |
12 | 赵 鹏 | 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 | 审评三部部长、 正高级工程师 | 机构委员 |
13 | 曹 蓉 | 山西省药品监督管理局 | 一级调研员、 工程师 | 机构委员 |
14 | 颜莉华 | 湖南省药品监督管理局 | 副处长 | 机构委员 |
15 | 林卓立 | 广东省药品监督管理局审评认证中心 | 科员 | 机构委员 |
16 | 郭 绮 | 重庆市药品技术审评查验中心 | 主任药师 | 机构委员 |
13 医用康复器械专业组 | ||||
序号 | 姓名 | 工作单位 | 职务/职称 | 备注 |
1 | 季林红(组长) | 清华大学 | 教授 | 科研 |
2 | 田利(副组长) | 国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心 | 副所长 | 机构委员 |
3 | 蒲 放 | 北京航空航天大学 | 教授 | 科研 |
4 | 喻洪流 | 上海理工大学 | 教授 | 科研 |
5 | 吕泽平 | 国家康复辅具研究中心附属医院 | 主任医师 | 临床 |
6 | 毛之奇 | 中国人民解放军总医院第一医学中心 | 教授、主任医师 | 临床 |
7 | 谷庆隆 | 首都医科大学附属北京儿童医院 | 主任医师 | 临床 |
8 | 王俊华 | 广东省第二中医院 | 主任医师 | 临床 |
9 | 陆 晓 | 南京医科大学第一附属医院 | 教授、主任医师 | 临床 |
10 | 王 权 | 中国食品药品检定研究院 | 高级工程师 | 检验 |
11 | 杨建刚 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 | 高级工程师 | 检验 |
12 | 魏秉真 | 吉林省医疗器械检验研究院 | 正高级工程师 | 检验 |
13 | 谷慧茹 | 国家康复辅具研究中心 | 高级工程师 | 检验 |
14 | 王玉姬 | 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 | 工程师 | 机构委员 |
15 | 张文杰 | 天津市医疗器械审评查验中心 | 副主任 | 机构委员 |
16 | 吕 琳 | 山东省药品监督管理局 | 副处长 | 机构委员 |
17 | 王华栋 | 河南省药品审评查验中心 | 高级工程师 | 机构委员 |
18 | 齐 鹤 | 黑龙江省药品审核查验中心 | 副主任药师 | 机构委员 |
14 中医器械专业组 | ||||
序号 | 姓名 | 工作单位 | 职务/职称 | 备注 |
1 | 张启明(组长) | 中国中医科学院 | 教授 | 科研 |
2 | 李澍(副组长) | 中国食品药品检定研究院 | 研究员 | 检验 |
3 | 赵百孝 | 北京中医大学 | 教授 | 科研 |
4 | 徐 刚 | 上海中医药大学 | 教授 | 科研 |
5 | 王秋红 | 广东药科大学 | 教授 | 科研 |
6 | 宋 坪 | 中国中医科学院 | 主任医师 | 临床 |
7 | 佘远遥 | 中国中医科学院西苑医院 | 副主任医师 | 临床 |
8 | 李志红 | 北京中医大学东直门医院 | 教授、主任医师 | 临床 |
9 | 张智龙 | 天津市中医药研究院附属医院 | 主任医师 | 临床 |
10 | 李立宾 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 | 正高级工程师 | 检验 |
11 | 陈嘉晔 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 高级工程师 | 检验 |
12 | 余新华 | 国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心 | 所长、编审 | 机构委员 |
13 | 郭兆君 | 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 | 审评二部部长、 副研究员 | 机构委员 |
14 | 安 彬 | 天津市药品监督管理局 | 一级主任科员 | 机构委员 |
15 | 郏贝尔 | 上海市药品监督管局 | 一级主任科员 | 机构委员 |
16 | 王治胜 | 四川省药品监督管理局 | 处长 | 机构委员 |
15 医用软件专业组 | ||||
序号 | 姓名 | 工作单位 | 职务/职称 | 备注 |
1 | 蔡葵(组长) | 北京医院 | 正高级工程师 | 临床 |
2 | 王建军 (副组长) | 辽宁省医疗器械检验检测院 | 正高级工程师 | 检验 |
3 | 段会龙 | 浙江大学 | 教授 | 科研 |
4 | 宋恩民 | 华中科技大学 | 教授 | 科研 |
5 | 康 雁 | 深圳技术大学 | 特聘教授 | 科研 |
6 | 孙立宁 | 苏州大学 | 教授 | 科研 |
7 | 王成勇 | 广东工业大学 | 教授 | 科研 |
8 | 卢 剑 | 北京大学第三医院 | 教授、主任医师 | 临床 |
9 | 孔庆梅 | 北京大学第六医院 | 主任医师 | 临床 |
10 | 黄 海 | 中山大学孙逸仙纪念医院 | 教授、主任医师 | 临床 |
11 | 王晨希 | 中国食品药品检定研究院 | 正高级工程师 | 检验 |
12 | 李丽莉 | 中国食品药品检定研究院 | 研究员 | 检验 |
13 | 刘 迪 | 北京市医疗器械检验研究院 | 高级工程师 | 检验 |
14 | 陈宇恩 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 正高级工程师 | 检验 |
15 | 田 利 | 国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心 | 副所长 | 机构委员 |
16 | 彭 亮 | 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 | 审评一部副部长、副研究员 | 机构委员 |
17 | 黄秀义 | 广东省药品监督管理局 | 副处长 | 机构委员 |
18 | 傅 彦 | 湖北省药品监督管理局 | 三级调研员 | 机构委员 |
19 | 傅金德 | 江苏省药品监督管理局审评中心 | 高级工程师 | 机构委员 |
16 临床检验专业组 | ||||
序号 | 姓名 | 工作单位 | 职称/职务 | 备注 |
1 | 陈文祥(组长) | 国家卫生健康委临床检验中心 | 研究员 | 临床 |
2 | 董劲春 (副组长) | 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 | 审评六部部长、 主任技师 | 机构委员 |
3 | 曹志伟 | 复旦大学 | 教授 | 科研 |
4 | 邓玉林 | 北京理工大学 | 教授 | 科研 |
5 | 朱以萍 | 中国科学研究院微生物研究所 | 高级工程师 | 科研 |
6 | 武利庆 | 中国计量科学研究院 | 研究员 | 科研 |
7 | 庄江兴 | 厦门大学 | 教授 | 科研 |
8 | 刘冬戈 | 北京医院 | 主任医师 | 临床 |
9 | 徐英春 | 中国医学科学院北京协和医院 | 研究员 | 临床 |
10 | 应建明 | 中国医学科学院肿瘤医院 | 主任医师 | 临床 |
11 | 崔 巍 | 中国医学科学院肿瘤医院 | 研究员 | 临床 |
12 | 李海霞 | 北京大学第一医院 | 研究员 | 临床 |
13 | 苏建荣 | 首都医科大学北京友谊医院 | 主任医师 | 临床 |
14 | 李金明 | 国家卫生健康委临床检验中心 | 研究员 | 临床 |
15 | 卢朝晖 | 中国医学科学院北京协和医院 | 主任医师 | 临床 |
16 | 乔 蕊 | 北京大学第三医院 | 主任医师 | 临床 |
17 | 卓明磊 | 北京大学肿瘤医院 | 主任医师 | 临床 |
18 | 肖 飞 | 北京医院 | 研究员 | 临床 |
19 | 付 丽 | 天津医科大学肿瘤医院 | 主任医师 | 临床 |
20 | 汝 昆 | 山东第一医科大学附属肿瘤医院 | 主任医师 | 临床 |
21 | 黄 杰 | 中国食品药品检定研究院 | 研究员 | 检验 |
22 | 许四宏 | 中国食品药品检定研究院 | 研究员 | 检验 |
23 | 张艳丽 | 中国食品药品检定研究院 | 高级工程师 | 检验 |
24 | 杨 忠 | 北京市医疗器械检验研究院 | 高级工程师 | 检验 |
25 | 杜海鸥 | 北京市医疗器械检验研究院 | 高级工程师 | 检验 |
26 | 郭世富 | 国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心 | 正高级工程师 | 机构委员 |
27 | 肖江宜 | 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 | 副主任药师 | 机构委员 |
28 | 张苏琳 | 江苏省药品监督管理局审评中心 | 主任药师 | 机构委员 |
29 | 庄波阳 | 福建省药品审评与监测评价中心 | 副主任药师 | 机构委员 |
30 | 易 准 | 广东省药品监督管理局 | 主任科员 | 机构委员 |