值得注意的是，就在一天前，Abiomed刚刚宣布，FDA批准了Impella ECP可用于其即将进行的关键临床试验，Abiomed在批准后完成了首批两名患者入组IDE研究，底特律阿森松圣约翰医院机械循环支持主任Amir Kaki会领导这项手术。
▲ Impella ECP
166亿美元收购，Abiomed加入强生
2022年11月1日，全球最大的医疗器械制造商之一强生公司表示，将斥资约166亿美元收购人工心脏制造商Abiomed，以巩固其心血管设备业务。
Abiomed总部位于美国马萨诸塞州，是提供循环支持和充氧的医疗设备的领先提供商，也是全球心室辅助血泵（VAD）领域佼佼者，其生产的Impella心脏泵，是唯一获得美国 FDA 批准适用于需要高危 PCI 或 AMI 心源性休克等严重冠状动脉疾病患者的经皮心脏泵技术。
目前，强生公司对Abiomed所有已发行股份的投标要约于2022年12月21日纽约市时间晚上11点59分到期，每股现金预付380.00美元，相当于约166亿美元的企业价值，包括收购的现金。
Abiomed将作为强生医疗科技公司的独立业务运营，成为强生旗下12个JJMT的平台公司之一。这些平台公司的年销售额至少为10亿美元。
FDA批准Impella ECP关键临床试验
就在一天前，FDA刚刚批准了Impella ECP可用于其即将进行的关键临床试验。该IDE研究曾于2022年3月份获批FDA，这项单臂、前瞻性、多中心试验将围绕Impella ECP对心脏的支持进行展开，将在美国招募多达217名患者 。
目前已完成两名患者入组，他们在紧急高危经皮冠状动脉介入治疗（PCI）期间接受心脏泵的支持，随后评估成年患者的主要不良心脑血管事件（MACCE）的发生率。
据悉，参与此次试验的两名患者均接受了Impella ECP的支持，他们在左主干冠状动脉分叉支架手术中均遇到了严重的钙化病变。移除Impell ECP后，用8Fr闭合装置对第一名患者进行了闭合。
关于Abiomed Impella ECP
PCI手术量非常大，只能通过集采来控制费用支持。其中高风险PCI手术量占PCI手术量比例还不低。根据Abiomed测算仅在美国就有高达44万名冠状动脉疾病患需要进行高风险 PCI，全球适合高风险 PCI的患者人数达百万。
