心外膜穿刺(EA)是多种心脏介入手术的基础技术。传统的适应证包括室性心律失常和旁路的导管消融，新的适应证包括左心耳封堵、食道保护、房颤术中的标测和消融、心外膜起搏电极导线植入、房性和室性心律失常消融、心外膜导线放置未来还有心外膜起搏器植入、药物、干细胞和基因治疗。
由于心外膜穿刺(EA)可以适用于多种疾病，因此在欧美据估每年有超过 250 万患者因各种病理状况而受益于心外膜穿刺(EA)。
在过去的几年里，心外膜穿刺(EA)技术的进步已经使得EA的成功率和安全性显著提高。但是心外膜穿刺(EA)引发并发症依旧很常见（根据报告发症可高达 30%），包括心脏穿刺、心脏压塞和心包出血，这会导致患者发病率和死亡率增加。生活质量 (QoL) 将恶化，并将导致额外的治疗和医疗保健费用。
造成这么多并发症主要原因，心包太薄（仅 2 毫米厚度的双壁囊），它由两层组成，在两层之间，有一个潜在的空间，称为心包腔。而当前心外膜穿刺(EA)需要在心脏跳动情况下完成穿刺，同时穿刺的针头非常尖锐。这造成心外膜穿刺(EA)穿刺时，无法产生安全的工作空间。
所以靠如今穿刺技术，想要减少并发症，则需要医生加强对心脏解剖的深入了解、大量的训练和专业知识。这对于医生来说要求太高，因此需要通过穿刺技术优化减少医生学习曲线，同时减少心外膜穿刺(EA)引发并发症。
以色列公司CardioVia开发一种无针的心外膜穿刺产品---ViaOne ，使医生能够以安全、无针的方式进入心包腔。ViaOne可以制造安全的工作空间，以便其他心血管装置顺利进入，例如标测和消融导管。
ViaOne
ViaOne是一种无针的心外膜穿刺技术，其采用的独特机械结构，充分利用心包组织和心肌之间的生理差异，以不破坏心肌的方式进入心包腔。
ViaOne的独特机械结构是一种新型隐蔽针钝头结构设计，能够在捕获外层的心包膜并将其拉回到钝头内，钝头内装有固定的隐蔽针，这可以尽量减少撕裂心包脏层的可能性。
ViaOne的独特机械结构是一种新型隐蔽针钝头结构设计，能够在捕获外层的心包膜并将其拉回到钝头内，钝头内装有固定的隐蔽针，这可以尽量减少撕裂心包脏层的可能性。
ViaOne的独特机械结构能够安全切割心包，建立通道，不会有尖锐针头刺伤心肌风险。同时ViaOne含有特殊传感器，可实时显示其到达心包组织时的位置。
ViaOne优势
直观易用
能够安全测量进度
具有视觉状态指示器，能够在可视化下进行穿刺
用于实时检测的专用传感器
能够建立安全工作区
允许控制流体回流
ViaOne临床
CardioVia完成一项前瞻性单臂研究，评估11名患者使用ViaOne的安全性和有效性。
研究显示：
91%（11 名中的 10 名）成功建立通道
没有不良事件
CardioVia
CardioVia是一家成立于以色列的医疗器械公司。CardioVia正在为医生提供心脏表面的微创通路，以治疗最普遍的心血管疾病和心律失常。
