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Moon Surgical的Maestro手术机器人系统获批FDA!
作者: 来源: 医疗器械创新网    发布于:2022-12-12 19:04:28    文字:【】【】【

2022年12月6日,手术机器人创业公司Moon Surgical宣布,其Maestro手术机器人系统获得FDA 510(k)许可。

01

关于Maestro手术机器人系统

Maestro是一种可以握住和操作标准腹腔镜器械的多臂机器人手术助手。它旨在支持外科医生和患者每年进行1880万次软组织外科手术,它的功能可以提高手术室效率并允许替代劳动力模型,并为外科医生提供更大的灵活性和控制力,而无需其他一些手术机器人的复杂性和费用,目前市场上的远程机器人系统尚不支持此类手术。

此外,Maestro体积小,适应性强,可以集成到现有的临床工作流程中。可以为外科医生提供稳定的回缩和相机固定。医生始终只保持对手臂的控制,并可以用任何需要的方式定位它。

同时Maestro还具备术中摄像跟踪软件,该软件将使摄像臂能够自动跟随外科医生操作的器械。此外,嵌入式房间感应(相当于高分辨率“监视”)摄像头跟踪外科医生的运动和手术室环境,以便最终能够在手术开始前自动将手臂定位在最佳配置,可以说是自主进行术前准备。

Moon Surgical 首席执行官Anne Osdoit表示:“在 Moon Surgical,我们正在创造一种新的手术机器人类别,这将改变机器人技术的部署规模,并使医疗保健提供者能够利用他们已有的工具做更多的事情,” Sofinnova Partners的医疗技术加速器MD Start的合作伙伴。“ FDA 对Maestro的批准是在这条道路上向前迈出的重要一步。它使美国选定的高容量手术中心及其服务的患者能够获得 Maestro提供的功能,它还将为我们提供有关其在现实生活中使用的宝贵见解。”

Maestro手术机器人系统优点:

结构简单,不改变医生手术习惯,无需重新学习

无需扶镜医生,主刀医生能自主控制内窥镜

设备体积小巧,无需改造手术室

医生在手术台旁操作,有“触觉”

能与传统器械配套使用(例如穿刺器、吻合器、超声刀、内窥镜等)

费用低,与传统腔镜手术费用一致

通过学习,自主记录主刀医生习惯,自主提前准备

02

关于Moon Surgical公司

Moon Surgical是一家医疗器械公司,开发用于腹腔镜辅助的手术机器人。2019年,Moon Surgical由Brice Gayet教授于法国巴黎创立。创立伊始,公司便迅速利用其在医疗手术机器人领域的专业优势,联合30多位欧美顶尖外科医生,在多个临床适应症上开展研发及验证。

公司的目标是让Maestro手术机器人在任何类型的手术室,都能够用于腹腔镜检查。通过协作和自适应机器人技术,这一系统将为微创手术带来革命性的变化。

2022年6月,Moon Surgical完成了3130万美元的A轮融资,以扩大其团队并加速其 Maestro 机器人手术系统的开发。融资由GT Healthcare领投,强生J&J Innovation-JJDC、Cathay Health、以及现有股东Sofinnova Partners跟投。Cathay Health风险合伙人Steve Oesterle博士、强生子公司Auris Health首席研发官Fred Moll博士也将作为行业专家加入公司科学委员会。

“我们已经看到美国外科手术的巨大兴趣,并希望看到外科医生和他们的工作人员使用Maestro来造福该地区的患者,”富有远见的腹腔镜医师和Moon Surgical 的联合创始人布赖斯盖耶教授评论道。“Maestro 将极大地改变每年为数百万患者进行软组织手术的护理标准方式。

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