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波士顿科学44亿强势入局减肥市场,胃内球囊“高质量”减肥受期待
作者: 来源: CHC医疗传媒    发布于:2022-12-02 20:14:02    文字:【】【】【

11月29日,波士顿科学宣布已达成最终协议,将以每股10美元,合计约6.15亿美元(约合人民币44亿元)的价格,收购Apollo Endosurgery公司,强势入局减肥领域。

Apollo Endosurgerys 是美股创新医疗器械公司,产品线包括胃内减重球囊、内镜腔内手术缝合器械等。其主打产品Orbera减肥球囊,是全球第一款胃内减重球囊产品,通过微创内镜向胃内植入球囊并注入生理盐水,膨胀后占用胃内空间以减少食物摄入,从而实现快速减重的目标。

肥胖是当前影响人类健康的重要因素之一,与高血压、高血脂、糖尿病、冠心病、脑卒中等众多疾病相关,正在成为席卷全球的健康危机,甚至是社会危机,与艾滋病、吸毒、酗酒并列为世界四大医学社会问题。据统计,2020年全球肥胖症患病人数达12.11亿人,较2019年增加了0.58亿人,同比增长5.04%。

随着肥胖治疗与体重管理需求的增长,兼具医疗与消费属性的减肥产品市场规模不断膨胀,吸引了众多医疗企业下场布局,各式减肥药品、器械、疗法不断涌现,胃内球囊产品也是其中之一。

在胃内减重球囊的研发方面,我国企业虽然起步较晚,但研发进度却并不慢,已有多家企业进行布局,如国内领跑者至善医疗的胃内球囊Spheria®,在植入方式、排出方式、球囊材料等方面推陈出新,突破了国外企业的技术壁垒,目前已完成临床实验入组,预计将于2023年底拿证上市。

“减肥神药”卖断货,市场亟需科学减肥产品


今年下半年以来,在小红书、微博等网络社交平台上,一种名为司美格鲁肽的注射药物,凭借“打一针减6斤”的奇效,被誉为“减肥神药”,备受减肥人群的追捧。导致多家医院出现司美格鲁肽卖“断货”,不断有网友在线上求购。

其实,司美格鲁肽是一种GLP-1受体激动剂药品,能够抑制胃排空,作用下丘脑,降低食欲,从而达到减肥效果。虽然众多消费者希望通过司美格鲁肽来减肥,但其引入我国获批的是糖尿病降糖药物,主要用于2型糖尿病人群,是一种处方药,其减肥适应症并未在我国获批。但司美格鲁肽的爆火,也反映出我国减肥市场巨大,亟需合规、健康,且简单、便捷、高效、科学的减重产品。

随着我国经济的飞速发展,国民生活水平不断提升,但近年来由于不良的饮食习惯以及体力活动的减少,预计未来我国超重及肥胖人数将继续呈增长趋势。据《第五次国民体质监测公报》显示,2020年,我国成年人超重率、肥胖率分别为35.0%和14.6%。

“管住嘴,迈开腿”,通过饮食控制与适当运动进行减肥,是众所周知最健康的减肥方式。但这一方式,不仅需要极强的意志力,而且需要长期坚持,违背了人类追求舒适生活的天性,对于多数人而言很难做到。

而在治疗领域,常见的肥胖症治疗方式是减重代谢手术。根据中国医师协会外科医师分会肥胖和糖尿病外科医师委员会2019 年最新发布的《中国肥胖和2 型糖尿病外科治疗指南》,减重外科手术目前普遍被接受的标准术士包括3 种:腹腔镜胃旁路术、腹腔镜胃袖状切除术和胆胰分流并十二指肠转位术。但侵入手术属于有创手段,有其严格的适应症,并不是所有人都可以采用手术,需要在医生严格评估下使用。

减肥神药司美格鲁肽等GLP-1类药物,也有着呕吐、腹泻和头晕等副作用,但相对于干预生活习惯或者代谢手术而言,也并非那么难以接受。也因此,目前国内已有信达、恒瑞、鸿运华宁等十多家厂商投入了GLP-1的研发。

但或许,对于超重、肥胖人群而言,还有一个更好的选择。

不打针不吃药不戒美食,胃内减重球囊受期待

以Apollo Endosurgery公司的Orbera减肥球囊为代表的胃内减重球囊产品,通过物理方式占据胃内空间、无创伤且无毒副作用,已成为美国减重与代谢外科器械减重的金标准。

胃内减重球囊的原理其实很简单,就是通过向胃内植入球囊,膨胀后占据胃内空间,减少食物摄入,以达到减重的目的。本质上与代谢外科手术的原理是一致的,都是减少胃内容积,不过胃内减重球囊可逆、可反复使用,对人体较为安全。

目前,国内外已有多家公司投入胃内减重球囊产品的研发,FDA已批准了3款产品上市销售,国内暂时还没有获批上市的产品。不过,至善医疗的胃内球囊Spheria®已完成临床试验入组,预计将于2023年底拿证上市。

据了解,至善医疗研发的胃内球囊Spheria®,是首个国产无创、可吞咽胃内球囊系统,具备“吞咽置入、定时降解、自然排出”的三大技术特性。

Spheria®可吞咽植入,通过预留管道注入生理盐水后,导管与球囊分离。在整个治疗期间,充盈的球囊将增加患者的饱腹感,使其减少食物摄入量,帮助用户形成健康的生活方式,从而达到减重的效果。经过约半年的治疗周期后,球囊上的可降解材料自然降解,排空球囊内的液体,随后,柔软、排空的空球囊将通过胃肠道排出体外。

相比于Orbera需要进行全身麻醉后通过微创内镜手术植入、取出,至善医疗的Spheria®全过程完全无需手术、内镜和麻醉参与,实现完全无创。而且,该产品的使用非常简单,学习曲线短,医护人员可以很快掌握。

据了解,至善医疗在胃内减重球囊技术平台外,还开发了胃内填充剂技术平台。胃内填充剂饭前半小时服用,填充剂颗粒遇水膨胀百倍,占据胃内容积,减少食量。该填充剂0卡、0脂肪、0药物成分,随食糜进入小肠,经大肠水分被重吸收,最终颗粒随粪便排出体外。

据至善医疗介绍,不论是胃内球囊产品,还是胃内填充剂产品,都是通过纯物理的方式占用胃内空间,“不打针、不吃药、不戒美食、不用挨饿”,在不影响高品质生活的前提下,实现“高质量”健康体重管理的目标。
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