11月1日，纽约 - 罗氏宣布，其Cobas 5800分子诊断系统和检测HIV-1的检测已获得美国食品和药物管理局的上市前批准。

罗氏在一份声明中指出，Cobas 5800是一款紧凑型PCR系统，可在8小时内返回多达144个结果，可实现长达8小时的无人值守时间。全自动工作流程能够同时运行多种检测，包括样品转移和制备、扩增和检测、结果测定以及将结果传送到实验室信息系统。

罗氏去年在该系统上获得了CE标志，随后获得了CE标志，用于检测乙型肝炎，丙型肝炎，HIV-1和定性HIV-1 / HIV-2测试，以及检测SARS-CoV-2的检测，以及检测SARS-CoV-2，甲型流感和乙型流感的多重测试。

“新系统通过扩大对高质量测试结果的访问，使临床医生能够为患者做出最佳治疗决策，从而进一步致力于改善患者护理，”罗氏诊断北美总裁兼首席执行官Matt Sause说。

该系统去年取得 CE，紧接着其检测试剂盒：乙型肝炎、丙型肝炎、HIV-1 和定性 HIV-1/HIV-2 、新冠获得CE。另外还有检测新冠和甲型流感、乙型流感的多重试剂盒获得CE。

罗氏公司表示，Cobas 5800 系统和 HIV-1 检测将于今年四季度上市。

2021年11月18日，罗氏公司宣布推出cobas 5800，这是一个新的分子诊断系统，旨在扩大检测菜单和改善患者护理场景，据悉Cobas 5800分子仪器已获得CE认证。

cobas 5800系统是一种实时PCR分子检测解决方案，在紧凑的占地面积上提供卓越的性能和增值实用。cobas 5800系统提供自动化、整合、集成和标准化-使其成为一个可扩展的、经济高效的解决方案，将大实验室的检测性能与小实验所需要的灵活性完美结合一体。

（2）mini质控“抽屉”：在这个抽屉中放置着进行实验所需要的质控品，主要用来监控试剂盒及反应过程，多达16个放置架，可用于放置不同的质控品试剂。

（3）样本装载区：样本可以连续上样，不中断操作，可以使用三种样品载体模式之一：16孔样本架，5孔样本架和批量集中样本架。

（4）试剂盒式“抽屉”：这里设计了两个“抽屉”用来连续更换检测试剂盒，每个抽屉最多可容纳 3 款试剂盒，并配有 RFID 天线，以便用户可以在试剂盒进入系统时检查其有效性。

（5）散装试剂“抽屉”：散装试剂抽屉中装有可分配试剂：洗涤试剂（1 x 4L）、稀释剂（1 x 1L）和裂解试剂（2x 1L）。

（6）液体废料“抽屉”：此抽屉包含 2 x 5L 瓶液体废物。液体废物处理完全自动化。危险废物可与非危险废物分开。

（7）固体废物“抽屉”：此抽屉包含一个隔间，可容纳 1 个固体废物袋，至少可容纳 20 个runs或 480 个samples。仪器丢弃的处理板、液体废板、枪头枪头等使用后自动进入固体废物舱。

（8）耗材“抽屉”：放置操作板、PCR反应板、枪头等.