超声影像今年4月，国家医保局对地方联盟集采作了统一部署协调，预告了福建将牵头开展电生理和腔镜吻合器集中采购。时隔9个月，这两大高值耗材集采终于迎来“1号文”。
据公告获悉，本轮电生理类耗材集采由福建省牵头，与河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、安徽、江西、山东、河南、湖南、广东、广西、海南、重庆、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等27省（区、市）共同组成采购联盟。
腔镜吻合器类耗材则是由福建牵头，与河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、浙江、湖北、广东、贵州、西藏、陕西、甘肃、宁夏等15省（区、市）组成采购联盟。
具体采购品种如下：
腔镜吻合器
除此之外，公告还详细说明了这两大类高值耗材的具体采购模式、采购需求、以及中选规则。
目前，腔镜吻合器已经在全国多地开展过集采。在江苏省第四轮医用耗材联盟带量采购中，两千多元的直线吻合器降到一百多元，四五千元的痔吻合器降到两三百元，平均降幅达83.93%，最高降幅96.29%。集采过后，腔镜吻合器价格必将进一步下探。
而电生理类耗材则是首次纳入省级带量采购名单，此前并没有前例可参考。
值得注意的是，本轮电生理集采几乎涵盖了整个中国大陆地区，仅北京、上海、湖北、四川四地不再本次的电生理集采联盟中。
但就在不久前，北京医保局也发布了《关于开展电生理类、运动医学类、神经介入类医用耗材联动采购医疗机构历史数据填报工作的通知》，预告了电生理集采。
这意味着，一场规模几乎等同于国采的电生理耗材带量采购即将开始。不鸣则已一鸣惊人，这场“小国采”又将对我国的电生理赛道带来怎样的影响？值得所有医械人关注。
与骨科等手术相对固定的套件产品不同，电生理手术的难度在于面对不同的病种，消融不同的部位，所用的产品是不一样的，手术套件需要依据不同病种进行不同组合。
为此，相较于此前冠脉支架等高值耗材的采购规则，本轮电生理采购规则更为完善，分为三大模式：组套采购、单件采购，以及配套采购。
在组套采购模式里，中选降价只要在最高有效报价的基础上降价30%以上即可中选；单件采购模式里，中选降价只要在最高有效报价的基础上降价50%以上即可中选。
参考电生理本身40到50的扣率，整体看降价幅度相对可控。
如该竞价单元内只有一家企业申报，则采用议价方式进行采购，具体如下：
在配套采购模式中的申报产品，也采用议价方式进行采购。申报企业待议价降幅标准确定后，按申报产品进行一轮报价（具体时间安排另行通知）。
如相关申报产品的申报报价在本品类最高有效申报价基础上达到降幅标准，就可以获得拟中选资格。
采购量分配规则为：
组套采购，降价30-50%之间，调出分配量在0-40%之间，50%以上降价的可获得80%基础量以及参与总组套的10%额外量的分享权力，其余调配出来的由医疗机构自行分配。
单件采购将中选企业分为ABC三类，AB类企业可以参与调出量的分配，而C类企业则不能。
可以看出，整体集采方案力度相对比较温和，设定的最高限价与目前的终端医院售价比较相近。
例如：压力感应导管设定最高限价为28000，目前北大第一医院的强生对应产品的售价为28300元，基本没有降价。
所以，只要降价幅度在一定范围内，一定能够保证中选，国产企业也有望在集采中获得相对比较好的价格以及量。与此同时，最高限价贴合目前终端价，也为未来国产的压力导管和高密度导管上市后定价留有了空间。
据悉，电生理按适应症可分为房颤手术和非房颤手术两部分。其中，房颤手术费用高达8万-10万元，终端销售额占比64.5%，是最重要的电生理市场。
但在当前市场下，国产主要集中在常规的标测导管和消融导管领域，难以打入规模较大的压力导管、三维房颤消融等市场。
有公开数据显示，2020年，国产电生理医疗器械市场份额为9.6%，不足10%。强生、雅培、美敦力三家外企市场份额超过85%，高端领域基本由外资垄断。
因此，在进口产品作为市场主力的情况下，集采所带来的积极影响有限。
好在，近年来越来越多国内械企开始杀入这一市场。
目前国内参与电生理赛道的企业有微创医疗、乐普医疗、美中双和、维心医疗、惠泰医疗、北京先瑞达、心诺普等。并且，有部分企业不断加强研发力度，已经在核心技术等“卡脖子”环节上有所突破。
国产电生理起步较晚，技术进步仍是任重道远。毕竟针对国产替代，集采只能做到顺手推舟，做不到点石成金。
但从整个市场结构上看，心脏电生理领域成熟产品的集采也可能会加速新技术的应用，国产品牌的生存空间显然正在不断扩张。
