Carl Zeiss眼科导航手术显微镜ARTEVO 800获NMPA批准上市!
作者: 来源: Carl Zeiss/NMPA 发布于:2022-10-08 19:58:03 文字:【
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摘要:
近日消息,Carl Zeiss Meditec AG(代理人:卡尔蔡司(上海)管理有限公司)申报的“眼科导航手术显微镜(型号:ARTEVO 800)”成功获NMPA批准,获准上市,注册证编号:国械注进20223160461。值得关注的是,ARTEVO 800是首个经NMPA批准上市的眼科导航手术显微镜。作为新一代眼科数码显微镜,ARTEVO 800配备了新型的数字光学,可在眼科手术过程中实现最佳的数字可视化,数字可视化可以帮助手术医生快速,清晰地识别结构。附加的图像信息可在日常操作中带来更好的效果,从而自动提高眼科患者的满意度。▲Carl Zeiss“眼科导航手术显微镜(ARTEVO 800)”技术优势(图源:Carl Zeiss)▲Carl Zeiss“眼科导航手术显微镜(ARTEVO 800)”(图源:Carl Zeiss)公开资料获悉,ARTEVO 800由显微镜体、抬头显示器、XY联接器、落地式支架、脚控面板、视频记录设备、3D视频设备包括3D显示器和推车、3D眼镜、用于CALLISTO eye平板电脑的支架臂和CALLISTO eye辅助系统组成。显微镜体包括:目镜、镜筒、内置双轴照明、物镜、角膜曲率照明环(选配)、分光器、摄像头、助手镜(选配)、可灭菌的盖子。支架包括:悬挂臂、灯箱、承重臂、支架杆和支架底座。灯箱中的照明系统包括氙灯或卤素灯照明。CALLISTO eye辅助系统包括:CALLISTO eye平板电脑和CALLISTO eye软件(有BASIC和ASSISTANCE markerless两种选项)。据悉,ARTEVO 800用于为手术区域进行照明和放大,为眼科领域外科手术的可视化提供支持。并能够与眼底成像系统RESIGHT700和RESIGHT500配合使用进行眼后节手术。还可实现人工晶状体植入的手术导航功能。
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