#人物专访
医疗器械创新网特别策划的系列专访栏目，旨在对话医疗器械行业创新者及行业大咖，分享行业洞见，探究不同视角下的创新之路。
Q：中国医疗器械创新创业大赛截至到目标已经第 5 个年头了，沸创生命科技连续两届都带着非常优秀的创新项目深度参与，请分享以下贵公司二次参赛的原因及今年参赛的项目。
肖丽萍：中国医疗器械创新创业大赛作为医疗器械行业瞩目的创新盛会，产业发展的动力之源，我们一直都在密切关注。2021 年首次参加大赛（第四届），我们团队的研究成果《铜基沸石纱布灭病毒防护口罩》获得了第一名的好成绩，被大赛评委专家高度认可，感到特别的荣幸。与此同时，通过大赛可以将优秀的创新产品展示给大家，提高知名度，今后能更好地为社会服务。所以 2022 年我们又来了。
今年参赛项目是《沸石止血急救纱布》，完全有别于去年参赛的灭病毒防护口罩项目，作为沸创生命科技的拳头产品，沸石止血纱布采用完全自主创新的技术，是一款真正源头创新的紧急止血产品。
沸石止血纱布可快速实现动、静脉大出血的止血。在动物股动脉致死性出血模型中，与美军列装的一线止血产品“作战纱布”（Combat Gauze）相比，沸石止血纱布的止血时间缩短 60%，出血性减少 40%，有效性安全性明显优于美军作战纱布。沸石止血纱布可广泛应用于战场、交通事故、地震，户外运动及高危行业等救援场所以及医院外科手术等领域。
沸石止血纱布 2021 年获得 II类创新医疗器械注册证，2022 年 2 月通过美国FDA510K 论证，目前已正在进行三类医疗器械的注册申报。
△《沸石止血急救纱布》斩获第五届（2022）中国医疗器械创新创业大赛
医用材料与护理产品类别赛初创组一等奖
Q：贵公司的铜基沸石纱布灭病毒医用防护口罩荣获 2021 年大赛防疫专场的一等奖，对此您有什么经验可以给其他参赛企业参详的吗？
肖丽萍：公司连续二年参赛的产品都获得了一等奖的好成绩，说明业内专家和同行对我们产品的高度认可，作为联合创始人之一的我真的感到非常欣慰。沸创生命科技成立 13 年了，以浙江大学范杰教授（创始人，董事长，首席科学家）为首的科研团队坚持走自主创新之路，认定了目标就坚定地走下去，哪怕十年才磨一剑。
去年的“铜基沸石纱布灭病毒防护口罩”项目实际上是我们无心插柳的一个工作，新冠疫情爆发以后，公司启动了紧急科研攻关任务，我们只花了 3 个月的时间就成功研发能高效且快速灭活新冠病毒的防护口罩技术。
经浙江大学附属第一医院传染病诊治国家重点实验室（P3实验室）测试，该口罩 1 分钟内新冠病毒灭活效率大于 99%。之所以说是这是一个无心插柳的工作，是因为我们前 10 年的研究积累，我们团队做沸石止血的基础研究和技术创新已经有 10 年之久。所以与其说是经验，不如说是心得体会：
1）企业必须坚定走自主创新之路，但创新路上肯定会遇到各种各样的困难，只有坚定目标，勇敢地、耐心地去应对困难，才能摸索出创新的方向，最终获得同行和市场的认可；
2）医疗器械是一个技术与法规结合缜密的行业，尤其是创新医疗器械产品，既需要先进的技术，又必须有符合严格的安全性法规，既要合理还要合规。创业者需要认真与诚信，切勿、切忌投机取巧，弄虚作假；
3）产学研结合的创新模式，高校具备强大的科研实力，倡导自由探索和求真求实的科研精神，将科研成果向企业转移转化，通过企业快速推动科技成果落地。如果没有转化落地，再先进的技术也只是一纸专利证书。当然，如何把专利转化为现实生产力，高校和企业如何发挥各自优势，还需要不断地探索和实践。
Q：您觉得在参加大赛的比赛中，最大的收获是什么？
Q：我们关注到过去的一年中，沸石系列紧急止血、防护等产品在全球取得了很多亮眼的成绩，想请您分享下沸创生命科技在技术方面，有哪些创新性的研究?
肖丽萍：沸创生命科技始终坚持以科学研究引领技术创新，大量的研究已证实，沸石是大出血止血效果最好的材料，那么为什么沸石具有如此优良的止血效果，我们团队花了 8 年时间研究沸石凝血机制，沸石具有类血小板的凝血机制，在沸石表面内源性的凝血因子激活并形成凝血酶原酶复合物，激活凝血酶并固定在沸石表面，其活性是自由凝血酶活性的3倍，这就从分子水平揭示了沸石凝血的作用机制。该研究成果以封面文章发表在国际权威学术期刊《自然催化》，（Nature Catalysis, 2021, 4, 607）。
同样的，虽然当初我们只花了 3 个月研发了铜基沸石灭病毒防护口罩，但为什么这款口罩有如此高效的灭活新冠病毒的活性？为此，我们又花了整整2年时间去研究其灭活病毒的作用机制。我们最新的研究发现，铜基沸石与新冠病毒表面的刺突蛋白 S蛋白的受体结合域（RBD）有特异性的强相互作用，是抑制病毒感染的关键，换句话说，铜基沸石相当于一种‘无机中和抗体’，当其遇到病毒粒子时，铜基沸石牢牢‘锚定’病毒粒子，使其失去了‘进攻’宿主细胞的能力，从而使病毒快速失活。
因此，科学研究是技术创新的基石。科学研究是技术创新的源头，技术创新又促进科学研究的深入。
△沸创生命科技研究成果作为《自然催化》封面文章发表
创新点1：首创沸石/纤维合成技术，以棉纤维为基底材料，不使用任何粘结剂，让沸石牢固地“长”在棉纤维上，实现了无机沸石与柔性纤维一体化的牢固结合。，该技术已获得 2 项中国发明专利授权、1 项美国发明专利和 1 项日本发明专利授权，获得军队科技进步一等奖。
创新点2：在国际上首次提出了“无机血小板”的概念，从分子层面揭示了沸石凝血的机制。最新研究成果以封面文章发表在国际权威学术期刊《自然催化》，（Nature Catalysis, 2021, 4, 607）。
Q：在助力未来医疗创新发展方面，沸创生命科技未来将落实哪些布局和发展？
肖丽萍：全世界每年因各类创伤出血而死亡的人数约 150 万人，其中包括失血性休克、全身性缺氧、器官衰竭、战场等，在急救救援中，有一个时效应急规律：白金十分钟，黄金一小时，而沸石止血急救纱布 5 分钟内能有效控制动、静脉大出血。
公司将基于纳米沸石/纤维制备技术，重点聚焦急救止血领域，除了沸石紧急止血纱布外，我们将拓展出止血贴、止血棉球、抗菌功能敷贴、抗病毒防护及抗辐射防护等多系列品种，从战伤大出血急救到日常伤口护理，到生命大健康防护等领域的应用提供全方位的解决方案。
△《沸石止血急救纱布》现场路演内容
我们的愿景是：追求卓越品质、为生命保驾护航，成为紧急止血领域的领头羊！
Q：据了解，通过本次参赛契机，沸创生命科技和大赛联合承办方蓝帆医疗相识相知，并达成深度合作转化，请简单分享一下双方的合作成果及接下来的深度合作。
肖丽萍：蓝帆医疗是全球第二，亚洲第一的急救包生产企业，是国内公共急救领域的标杆龙头企业。非常感谢大赛让我们有机会结识蓝帆这样的顶尖的优秀企业，蓝帆医疗在急救包行业所积累的强大的市场渠道资源，与沸创生命科技的沸石紧急止血核心技术，形成完美高效协同，双方优势互补。
我们两家企业 2021 年相识于创新大赛，目前已正式签署了战略合作协议。前不久通过蓝帆医疗将沸石止血纱布出口至乌克兰，用于战场急救。下一步我们将更加充分发挥双方在资源、技术及销售等方面的优势，共筑急救领域新生态。
