【飞检】近期江苏飞检结果公布，9家企业停产整改机电工程网

【飞检】近期江苏飞检结果公布，9家企业停产整改

作者：来源：江苏省药品监督管理局发布于：2022-09-26 21:13:44 文字：【大】【中】【小】

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》等有关规定，江苏省药品监督管理局于2022年5月9日至7月15日，对存在质量抽验不合格，不良事件、投诉举报多，未开展质量体系自查或自查零缺陷，以及质量体系运行差等情况的34家医疗器械生产企业进行了交叉飞行检查。经检查和风险会商，南京道芬电子有限公司、苏州安梦医疗设备有限公司、江苏玉尊医用眼镜有限公司、常州海豚医疗科技有限公司、常州市华康医疗器械有限公司、扬州慧科电子有限公司、扬州市晶星乳胶厂、连云港星致誉医疗器械有限公司、连云港奥凯医疗设备科技有限公司等9家企业申请暂停生产并进行整改。