国家药监局：1156个医疗器械新品上市，西门子、史赛克…
作者： 来源： 赛柏蓝器械 发布于：2022-07-29 20:40:23 文字：【
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摘要：
2022年1-6月，共有1156个医疗器械产品获批。近日，国家药监局发布公告，2022年6月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品193个。其中，境内第三类医疗器械产品139个，进口第三类医疗器械产品26个，进口第二类医疗器械产品25个，港澳台医疗器械产品3个。
据赛柏蓝器械观察，本次获批产品的企业包含GE医疗、西门子、史赛克、上海微创、万东医疗、春立正达等。
详情如下：
6月16日，国家药监局发布公告，2022年5月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品164个。其中，境内第三类医疗器械产品109个，进口第三类医疗器械产品23个，进口第二类医疗器械产品30个，港澳台医疗器械产品2个。据赛柏蓝器械观察，本次获批产品的企业包含，美敦力、飞利浦、GE医疗、波士顿科学、迈瑞医疗、联影医疗等。近日，国家药监局发布公告，2022年4月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品212个。其中，境内第三类医疗器械产品154个，进口第三类医疗器械产品35个，进口第二类医疗器械产品20个，港澳台医疗器械产品3个。
据赛柏蓝器械观察，本次获批产品的企业包含西门子、强生、美敦力、飞利浦、波士顿科学、东软、联影等。
详情如下：
近日，国家药监局发布公告，2022年3月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品181个。其中，境内第三类医疗器械产品138个，进口第三类医疗器械产品23个，进口第二类医疗器械产品18个，港澳台医疗器械产品2个。
据赛柏蓝器械观察，本次获批产品的企业包含飞利浦、波科、碧迪、施乐辉、迈瑞、联影、乐普、微创等。
详情如下：
2022年3月批准注册医疗器械产品目录
2022年2月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品198个。其中，境内第三类医疗器械产品137个，进口第三类医疗器械产品36个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械产品3个。2022年1月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品208个。其中，境内第三类医疗器械产品151个，进口第三类医疗器械产品21个，进口第二类医疗器械产品33个，港澳台医疗器械产品3个。
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