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最新!华大智造科创板上市获批
作者: 来源: 证监会、经济观察报    发布于:2022-07-27 18:02:08    文字:【】【】【

2022年7月26日,华大智造正式拿到科创板上市批文。

继7月15日打赢官司,获得美国基因测序龙头Illumina的3.25亿美元净赔偿费后,又获得上市批文,这真是华大智造扬眉吐气、喜讯连连的一个月。

助力测序成本以超摩尔定律速度快速下降
华大智造虽成立于2016年,但其历史却可追溯到更早之前,且公司历史正是我国测序产业头部公司追求技术自立,助力测序成本以超摩尔定律速度快速下降,并在这一过程中与测序仪巨头因美纳明争暗斗的缩影。

华大智造虽成立于2016年

但其历史却可追溯到更早之前

且公司历史正是我国测序产业头部公司追求技术自立

助力测序成本以超摩尔定律速度快速下降

并在这一过程中与测序仪巨头因美纳明争暗斗的缩影


今年是人类基因组工作框架图完成的第22年。人类基因组计划与曼哈顿原子弹计划、阿波罗登月计划被并称为二十世纪三大科学工程,美国、英国、法国、德国、日本和中国科学家参与其中,最终耗资30多亿美元完成个人全基因组测序,从而绘制人类基因组图谱,并且辨识其载有的基因及其序列,达到破译人类遗传信息的最终目的。

在这22年的历程中,个人全基因组测序成本快速下降,在2009年降低至10万美元左右,在2015年已降低至1000美元左右。而目前,伴随测序技术的不断革新与进步,伴随测序工具的不断突破,个人全基因组测序成本降至百元美金时代。

基因测序背后的底层工具是基因测序仪,基因测序成本的快速下降,离不开测序仪技术的发展。在人类基因组计划中,Sanger测序技术得到广泛的应用。但是Sanger测序技术一次只能获得一条长度在700至1000个碱基的序列,已经无法满足现代科学发展对生物基因序列获取的迫切需求。

高通量测序技术的出现是对传统Sanger测序技术的革命性改变,可一次对几百万到几十亿条核酸分子进行序列测定,部分文献资料亦称其为大规模并行测序或下一代测序技术。高通量测序技术以其通量高、准确性高等优势促进了个人全基因组测序成本从数十万美金降低至数百美金,从而促进基因组学的临床推广。

当前全球范围内几家主流测序设备公司,包括因美纳、赛默飞、华大智造均基于高通量测序技术生产测序设备。高通量测序技术能有效克服Sanger测序技术成本高、通量低、对人力需求大等缺点,与以往的传统测序技术相比,其从测序原理、测序过程、适用范围及测序结果等方面均存在本质不同。该技术的出现给生物学领域带来新的突破。

在我国,全球三家能够量产临床级别的基因测序设备公司之一华大智造已经建立起自主可控的源头性核心技术体系,在基因测序领域已形成以“DNBSEQ测序技术”、“规则阵列芯片技术”、“测序仪光机电系统技术”等为代表的多项核心技术。

DNBSEQ测序技术因其测序准确率高和重复序列低等独特的优势,可有效支持全基因组测序与外显子测序等应用场景,保证数据质量,减少数据浪费。通过DNBSEQ测序技术,提高测序准确率,精准度约为99.4%,灵敏度约为98.8%;降低重复序列,重复序列占比小于3%;减少标签跳跃,标签跳跃发生率低至0.0001%-0.0004%。

基于规则阵列芯片技术,华大智造测序仪可以在成本不变的前提下成倍提升单位面积芯片的数据产出,从而实现快速、准确、高效、低成本地完成海量高质量实时基因数据的获取。

截至2020年12月31日,华大智造已取得境内外有效授权专利380项。但公司并不满足于此,拟募集资金投资以下项目:华大智造智能制造及研发基地项目、基于半导体技术的基因测序仪及配套设备试剂研发生产项目、华大智造研发中心项目、华大智造信息化系统建设项目等。

多项核心技术加持下,华大智造测序仪的测序成本在业界领先。韩国Clinomics公司、蔚山国家科学与技术研究所下属韩国基因组学中心(KOGIC)等机构则对包括华大智造DNBSEQ-T7在内的华大智造测序仪,与Illumina的测序仪进行了系统的独立比对研究,结果显示MGI和Illumina测序平台在测序质量、覆盖均匀性、GC覆盖度和变异准确性方面均有可比性,因而MGI平台可大范围用于基因领域研究,但其成本仅约为Illumina平台的一半。

催生基因测序产业链中下游应用场景

在华大智造等公司推动下,高通量测序技术快速普及,为基因测序行业快速增长带来机遇。目前,高通量测序技术凭借通量大、成本低、准确度相对较高等优势,已成为主流基因测序技术。随着该技术持续不断地发展,测序成本仍以超摩尔定律速度快速下降,成本下降正在催生更多的行业中下游应用场景,市场规模不断加大。

据悉

华大智造目前已经建立起

高中低通量基因基因测序仪全产品矩阵

其产品在生育、肿瘤、传染感染、

慢性疾病、农业育种、单细胞、

大人群基因组项目、

时空组学等科研及临床领域已有广泛应用


基因测序产业链的中游是以实验室、研究机构、测序服务公司为代表的服务提供商,其构建大规模测序平台,并为其他用户提供测序,开发基因测序相关应用。

基因测序产业链的下游是以政府、药企、医院及广大人群为代表的测序相关应用或服务的终端消费者。目前,产业下游逐步成熟的应用领域包括:多组学研究、人群队列基因测序计划、新药研发与创新、微生物检测、无创产前检测、肿瘤基因检测、辅助生殖等。此外,在包括农林牧渔、食品安全、海关检验检疫、肿瘤早期筛查等其他应用场景也有巨大的发展潜力。

以肿瘤领域为例,目前肿瘤诊断和精准治疗是高通量测序技术临床应用中发展较快的一个细分领域。肿瘤基因测序可以辅助临床医生对癌症患者进行分型,以制订合理的治疗方案。同时能够帮助确定哪些患者最有可能受益于特定的药物,支持肿瘤的精准治疗。在非洲加纳,华大智造助力癌症研究初创公司Yemaachi Biotech开展癌症研究和诊断学的合作项目,基于华大智造测序仪,建立泛非洲基因组和临床知识库,推动肿瘤精准医学发展,让全世界更加全面地了解癌症对非洲后裔所带来的诸多影响;在国内,华大智造拥有燃石医学、泛生子、吉因加、优迅医学等中下游客户。

又如,在应对公共卫生突发事件,尤其是新发突发传染病时,病原体的准确分型及疾病传播链的快速溯源对制定疫情防控策略至关重要。本次新冠疫情中,华大智造测序仪便为揭示病毒传播途径与追溯传染源头提供了强有力的支撑。华大智造测序平台成功帮助我国发现首例境外变种新冠毒株、首例“Omicron BA.5”变异株,同时帮助全国十余省近百家疾控中心进行溯源病毒;在海外,助力包括瑞典在内的国家第一时间发现Omicron变异株,在协助获取毒株全基因组序列以外,为新型毒株监测提供强有力的工具支撑。

在科研领域,基于华大智造测序平台发表核心期刊一千九百篇,包括CNS国际顶级期刊,测序数据产出超过了50PB。仅在今年上半年,基于华大智造DNBSEQ平台产生的科研成果斐然,在时空组学领域,已助力在《细胞》(Cell)发布全球首批生命时空图谱;在单细胞组学领域,助力研究人员获得了世界上首个非人灵长类动物全身器官细胞图谱,并在《自然》(Nature)上发表;在基因编辑领域,其DNBSEQ-T7测序仪助力韩国科研团队在Nature Biotechnology发表基因编辑最新研究成果……

随着基因测序产业链中下游的快速发展,测序服务提供商对测序仪器及试剂耗材的需求也日益提升,有利于扩大基因测序仪的市场空间。根据Markets and Markets的报告以及灼识咨询《全球及中国生命科学综合解决方案行业报告》的数据,在应用场景不断拓宽,测序能力进一步加强的共同促进作用下,全球基因测序仪及耗材市场在过去数年间保持了两位数的增长。预计到2030年,全球基因测序仪及耗材市场将达到245.8亿美元的市场规模,中国基因测序仪及耗材市场将达到303.9亿元的市场规模。

大国重器攻坚解决卡脖子难题

为加速进军全球市场,华大智造于2019年首次透露其在美国推出其测序技术的意图。同年,因美纳为阻碍华大智造产品在全球的业务开展,开始展开与华大智造之间的知识产权诉讼。除了美国外,双方的知识产权诉讼还涉及了全球多个国家和地区。

如今,这场长达三年的专利纠纷终于告一段落,华大智造获因美纳赔偿3.25亿美元。此外,华大智造将撤销在加州北部地区法院对因美纳的反垄断诉讼。因美纳将获得华大智造及其子公司CG的“双色测序技术”系列专利授权。如同此前所宣布的,华大智造将于2022年8月开始在美国销售其基于CoolMPS技术的相关测序产品,并于2023年1月开始销售StandardMPS相关测序产品。

华大智造和因美纳双方还同意,未来三年,在美国境内将不会就专利侵权以及违反美国反垄断法或不正当竞争起诉对方及其客户,也不对现有测序平台可能造成的损失进行索赔。

除了扫清进入美国市场障碍,华大智造近期也成功挺进英国市场。7月8日,华大智造宣布,适配HotMPS高通量测序试剂的测序仪即日起在英国市场正式销售。根据近期英国法院签署的同意令,华大智造于6月23日开始接受HotMPS英国市场订单并陆续发货。

被称为“国之重器”的基因测序仪,研发难度极高,因美纳通过强大专利壁垒在全球占据八成以上的市场份额。测序仪及其耗材垄断了测序行业绝大部分利润,测序行业因与人种基因组大数据密切相关更事关国家安全。

在这种情况下,代表了全球三家能够量产临床级别测序仪的产业公司之一,华大智造已经能够和全球老大在核心技术上对垒。可以说这场知识产权诉讼的胜利反映了中国测序平台的不断进步,性能的大幅度提升。

申港证券研究报告指出,和因美纳的产品做过比对并得到不相上下数据的自主测序仪企业,华大智造测序仪在低成本上更具优势,这让华大智造测序仪在纯技术层面有能力成为因美纳测序仪的强劲对手。

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