PFA作为下一代电生理消融技术，是目前最为火爆产品。无论是大厂（波科、美敦力、强生）还是其它追随者疯狂涌入这条赛道。国内PFA厂家已达到几十家，极为拥挤，但后来者还挤破了脑袋想进来。这是因为大家都看到PFA相对于射频消融、冷冻消融巨大临床优势（减少或者避免现有消融技术的不良事件），同时PFA实现技术难度不高。

想要真正做好PFA还是非常具有挑战性的，截止目前也只有波科的FARAPULS系列产品获得CE批准上市，像美敦力和强生也还在临床研究中。这些大厂产品在临床应用过程中并非像宣传一样完美无缺，也是存在一些问题，例如PFA治疗过程中气泡问题、电极与肺静脉前庭接触不良问题等等。这些问题最终影响到治疗效果。

CardioFocus作为房颤消融领域领导之一，但在PFA领域要落后主要竞争对手很多。CardioFocus尽管落后了，其不想作为看客。因此在大家疯狂追求PFA项目进度时，其也开始研究PFA不足，以便从中看到PFA改进方向。

通过不断研究和观察，CardioFocus认为PFA电极与肺静脉前庭贴合紧密程度是影响治疗效果关键。由于患者的个体差异，部分手术中PFA电极是无法与肺静脉前庭紧密贴合。在这情况下医生为了保持效果，不得不提高能量，这导致患者短期、长期治疗效果变差。

因此CardioFocus决定将其旗舰产品HeartLight X3与PFA技术相融合---HeartLight PFA，从而实现PFA电极与肺静脉前庭高度紧密贴合。HeartLight PFA继承了HeartLight X3的顺应性球囊技术，这意味着球囊外形可以根据肺静脉前庭形状而改变，从而完美贴合于肺静脉前庭。

尽管CardioFocus没有公布HeartLight PFA照片，但可以肯定的HeartLight PFA使用电极与传统PFA电极不一样，其电极应该像强生Heliostar的柔性电极，能够贴合在球囊上，可以根据球囊外形变化而变化，从而实现电极与肺静脉前庭紧密贴合。

尽管做了这些改变，CardioFocus依旧认为不保险。因此将HeartLight X3的可视化技术也引入到HeartLight PFA上。使HeartLight PFA在贴合肺静脉前庭以及消融过程中进行实时观察，确认HeartLight PFA的电极是否与肺静脉前庭贴合，以便及时调整。

CardioFocus已经提交HeartLight PFA相关专利，同时组建一个临床咨询委员会 (CAB)，该委员包括 Vivek Reddy、 Peter Neuzil、Andrea Natale、David E. Haines 和 J. Michael Mangrum。如果开发一切顺利，HeartLight PFA将于2023 年初进行首次临床研究。

CardioFocus评价

“由于患者解剖结构的广泛变异性，最好的结果将是通过提供一种能够快速获得与所有各种肺静脉解剖结构的组织接触的导管，然后让医生选择他们的最佳能源。不管能量如何来源，我们相信HeartLight通过提供一个消融平台来实现一流的患者结果，该平台将促进精确病灶的产生，从而促进可预测、有效的病例，我们对基于 HeartLight X3 激光治疗的患者结果和兴奋感到激动，并期待利用 HeartLight 在直接可视化下交付的高度顺应性和柔性球囊为 PVI 开发更好的 PFA 解决方案。”

很希望HeartLight PFA未来能够在美国和中国保持同步， 就看钱多多---远大是不是对HeartLight PFA感兴趣了。根据去年远大与CardioFocus签署的合作协议，远大拥有其他产品的优先合作权利。

HeartLight X3

CardioFocus是一家医疗器械创新者和制造商，致力于推进心房颤动（AFib）等最常见的心律失常的消融治疗。HeartLight是一种革命性的导管消融技术，其特点是超顺应性球囊，以及直接可视化和可滴定的激光能量，代表了AFib消融的新标准。