SING IMT：可植入“望远镜”完成美国第一例临床
作者： 来源： MedTF 发布于：2022-07-14 17:33:45 文字：【
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摘要：
老年黄斑病变（Age-Related Macular Degeneration, AMD）是一种慢性不可逆的眼病，AMD是50岁及以上人群永久性视力丧失的主要原因，也是65岁及以上人群失明的第一大原因。多达1100万美国人受到某种形式的黄斑变性的影响，到2050年，这一数字将增加到2200万。近200万美国人患有晚期AMD并伴有视力丧失。虽然存在试图减缓AMD进展的治疗方法，并且有辅助设备可以帮助视力下降的人通过放大或更多光线以便看的更清楚，但许多患者的疾病会不断恶化。一旦到达晚期，AMD将变得无法治愈。AMD可分为干性，湿性两种，其中干性占总数的85%左右。目前没有用于治疗干性黄斑病变的特效药物，只能通过让病人服用维生素，锌剂延缓病情。而湿性黄斑病变则能通过抗VEGF药物及减少血管生成的手术治疗使症状得以改善。对于AMD患者来说病情恶化变成晚期概率非常高，尤其是干性AMD患者。由于目前没有很好的治疗技术，晚期AMD患者面临视力完全丧失问题，生活陷入到黑暗之中。Samsara Vision为了让晚期AMD患者提高视力，改善生活水平。其开发第二代“伽利略式微型望远镜”----SING IMT。SING IMT已于2020年获得CE批准，目前正在美国开展IDE研究，已于上个月完成第一例临床植入。
SING IMT是 Samsara Vision第二代产品，其由“伽利略式微型望远镜”植入物和输送系统组成，旨在提高晚期 AMD 患者的视力和生活质量。
SING IMT具有与上一代一样的超精密广角微光学光学元件，并具有改进的触觉设计以产生远摄效果。图像能够被放大 2.7 倍并投射到眼睛后部黄斑周围的健康感光器上，从而减少AMD“盲点”对中央视力的影响，并让患者看到以前可能无法识别的图像。
“伽利略式微型望远镜”植入物最大外径为10.8mm，由玻璃和硅胶制备，并且硅胶材质可以折叠后预装于输送系统内，因此植入时只需开一个6.5mm的切口（比上一代切口减少一半），术后恢复更快。植入手术允许在门诊进行，整个手术时间约为25分钟，包括去除患者的白内障和仅在一只眼睛中植入“伽利略式微型望远镜”植入物。
在爱尔兰进行的9个SING IMT手术中，内皮细胞密度（ECD）损失低于8%，与WA IMT的23%-25%的损失相比具有优势，此外SING IMT患者还报告了更快的恢复时间。
IMT演示
Samsara Vision 是一家总部位于美国的创新医疗器械公司，从事专有植入式眼科器械和技术的研究、开发、制造和营销，旨在显著改善无法治疗的视网膜患者的视力和生活质量障碍。Samsara Vision相信，恢复视力可以重振精神，让人们重新接触生活中他们喜欢看到和做的事情。
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