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全球最小“中国心”:国内人工心脏技术打破垄断
作者: 来源: 医疗器械创新网 作者: 崔悫燊    发布于:2022-03-29 20:07:43    文字:【】【】【

近日,华中科技大学附属协和医院对外宣布,以该院心脏大血管外科董念国教授为首的多学科专家团队,在58岁的患者体内成功植入超小型磁悬浮离心式“中国心”。本此次植入的超小型磁悬浮人工心脏又叫Corheart 6左心室辅助系统,其泵体直径34毫米、厚度26毫米、重量90克,如一枚鸡蛋大小,是目前全球尺寸最小、重量最轻的磁悬浮离心式人工心脏。这颗人工心脏来自深圳的核心医疗。

“核心”技术

从20世纪中,科研人员就已经开始人工心脏的研发。早期的人工心脏,是采用橡胶囊模仿心脏的舒张功能进行工作,这就是第一代搏动泵。上世纪80年代后,研发人员就改变了人工心脏的研发理念,不再模仿心脏的动作,改而直接追求心脏的泵血的功能,由此产生了“轴流泵人工心脏”。但是这两种早期人工心脏均因为工作原理易对血液成分形成破坏,产生血栓,加大植入者中风可能性。因此就催生出离心泵人工心脏,离心泵叶轮工作效率更高,因此转速可以相应降低,减少血液破坏。另一方面,新一代离心血泵通过不同的技术来避免血液和轴承进行接触。包括磁液悬浮、磁悬浮、纯水悬浮等技术。血液不直接接触轴承,可以进一步减少血栓生成。

全球最小“中国心”:国内人工心脏技术打破垄断

国内“心”的发展 

人工心脏产品主要集中在北美、澳大利亚、欧洲及日本等工业发达国家,大多数产品仍处于在研以及临床试验阶段,仅有少数头部企业产品已在欧美等地区上市。据不完全统计,在全球人工心脏市场上,雅培、美敦力两家企业占据了90%的市场份额。国内目前有永仁心、苏州同心、航天泰心、核心医疗、久安心等,其中永仁心植入式左心室辅助系统EVAHEART是目前国内唯一获药监局批准可长期使用的人工心脏产品。苏州同心的CH-VAD是国内首个获批上市的国产人工心脏。核心医疗的Corheart 6左心室辅助系统更是打造了迄今体积最小的人工心脏,且拥有中国自主知识产权,这是一个长足的进步。

Corheart 6左心室辅助系统

结语 

目前我国至少有1100万心衰患者,并以每年新发病例50万例的速度增加。心衰患者平均每年住院2.4次,有50%的患者在确诊5年内死亡。患者大多为中老龄,随着中国人口老龄化加剧,中国已经成为全球心衰患者最多的国家。对于重症心衰,药物治疗的效果不佳,5年生存率仅为20%。人工心脏成为治疗重症心衰患者最有力的手段之一。据了解,国外人工心脏每套价格平均在80-100万元左右,所有国产心的出现是国内心衰患者的福音。

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