先健布局！微创肝癌消融机器人获批
作者：来源： 器械之家 发布于：2022-03-25 19:50:47 文字：【
大】【
中】【
小】
摘要：
日前，据悉法国Quantum Surgical公司专门针对肝癌设计的机器人获得了FDA 许可。该公司的 Epione 系统通过将计算机引导的针头穿过皮肤来挑选和破坏肿瘤，帮助计划和执行作为门诊手术的微创消融手术。 
Quantum Surgical 于今年 1 月开始其机器人的商业推广，其首次手术在巴黎郊外的 Gustave Roussy 癌症研究医院进行。Epione于 2021 年 9 月在欧洲获得CE 标志。 据了解，2019 年 先健科技与Quantum Surgical以及汇桥资本在国内成立了合资公司，推动Epione®在中国的研发及商业化。Quantum Surgical成立于 2017 年，是由Bertin Nahum联合创立的下一代手术机器人初创公司，总部位于法国蒙彼利埃。该公司正在构建用于微创治疗的下一代智能工具，从介入肿瘤学开始。公司自成立以来已完成融资5000万欧元（折合人民币约3.5亿元）。 
创始人Bertin Nahum 毕业于国家应用科学研究所 (FR)，并拥有考文垂大学 (英国) 的机器人科学硕士学位和荣誉技术博士学位。
在Quantum Surgical之前，Bertin NAHUM 于 2002 年创立了Medtech SA，主要产品为Rosa® 神经和脊柱外科手术机器人，于 2013 年将公司上市（IPO），并于 2016 年将其出售给捷迈邦美。
此前，他在 Computer Motion Inc.（Zeus，AESOP - 腹腔镜手术）和 Integrated Surgical Systems Inc.（ROBODOC - 骨科手术）的各种外科专业中率先开发了机器人辅助解决方案。
旗下Epione 机器人平台旨在帮助医生在腹部进行更安全、更有效的经皮介入消融，这是一种微创治疗，将针头穿过皮肤插入肿瘤以将其切除。是唯一一款在靶向腹部肿瘤时提供6 个自由度和前所未有的灵巧性的介入肿瘤学机器人；公司未来的目标是显著简化多个探针程序，这将使大肿瘤的治疗更加可预测。其确保可靠性和准确性，这是改进当前实践和减少可变性的两个关键因素。Epione帮助从业者管理患者，从术前计划到手术结束。
Epione集成了尖端机器人技术和人工智能，主要用于肝癌的微创经皮介入消融手术，帮助医生精准治疗，改善患者预后，尤其对于早期癌症患者具有重大意义。且能够与任何成像系统兼容的开放式机器人解决方案，目的是让医生可以选择任何消融技术（射频、微波、冷冻消融、不可逆电穿孔），这样可以为每个患者选择正确的治疗方法。
与 CT 扫描仪配合使用时，基于推车的 Epione 系统使用 2D 和 3D 图像定义肿瘤的边缘，然后将机器人的运动与患者的呼吸同步，并使用探针精确地烧掉肿瘤细胞。
2020年6月20号，Epione完成第一例临床试验。本次临床试验由法国蒙彼利埃大学医院的Boris GUIU教授及其团队完成，该团队使用Epione成功治疗了一名56岁的肝肿瘤患者。
手术过程显示，GUIU教授能够通过Epione利用病人影像数据规划手术路径，然后在Quantum Surgical device的指导下进行高精度的治疗。
Boris GUIU教授解释说：“第一次借助机器人辅助的热消融术完全治愈了肿瘤，而且还没有达到更好的效果。病人情况很好，第二天他就回家了，准备恢复正常生活。”
此外，Epione于 2021 年 9 月便已经在欧洲获得CE 标志。此次获得FDA批准意味着其商业化进程加快，过程中得到了 Thierry de Baere 教授（法国 Gustave Roussy 癌症中心）和 Boris Guiu 教授（法国蒙彼利埃大学医院）的临床数据的支持，他们的团队使用 Epione ®系统治疗原发性和继发性肝肿瘤。
之后该公司计划将Epione平台的适应症扩展到其他器官，并正在开发基于人工智能的决策支持功能。
根据公司官网显示，2019年4月Quantum Surgical宣布与先健科技全资附属公司先健科技（深圳）有限公司以及汇桥资本成立合资公司，以推动Epione在中国的市场准入及商业化落地。
合资公司为东莞先健量子医疗科技有限公司Life Tech-Quantum，根据股东协议，先健深圳子公司、Quantum Surgical及汇桥资本将分别持有LifeTech Quantum50.1%、40%及9.9%的权益。 其中先健科技与汇桥资本皆是其早期投资方，2018年6月3日，汇桥资本完成了对Quantum Surgical的A轮融资，先健科技通过与汇桥资本的合资企业参与了此次A轮融资。 
作为合资公司大股东，先健科技是业内领先的心脑血管和外周血管微创介入医疗器械企业，于1999年成立于中国深圳，2011年在香港联合交易所上市。其先心病封堵器市场份额居全球第二，在心血管介入器械方面也处于顶尖地位，动脉覆膜支架产品市占率位居国产第一。 
其在国内拥有成熟的商业化基础，同时国内对创新的医疗设备有着专门的“绿色通道”，如先健科技就有多款产品获准，在这方面有着较成熟的经验，相信能加速该机器人在国内上市的进程，同时我们也期待Epione早日在国内上市，造福患者。
癌症是全球死亡的主要原因，在 2020 年造成近 1000 万人死亡，这使得提高癌症治疗的精确度成为我们当今面临的最紧迫的未满足需求之一。据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的 2020 年全球最新癌症负担数据。2020 年全球新发癌症病例 1929 万例，死亡病例 996 万例。 
全球发病率前十的癌症分别是：乳腺癌226万，肺癌220万，结直肠癌193万，前列腺癌141万，胃癌109万，肝癌91万，宫颈癌60万，食管癌60万，甲状腺癌59万，膀胱癌57万，这十种癌症占据新发癌症总数的63%。 
癌症死亡人数前十的癌症分别是：肺癌180万，结直肠癌94万，肝癌83万，胃癌77万，乳腺癌68万，食管癌54万，胰腺癌47万，前列腺癌38万，宫颈癌34万，白血病31万，这十种癌症占据癌症死亡总数的71%。 合计2020年全世界新增91万肝癌病例，83万人死于肝癌。其中东亚地区的肝癌发病率最高，尤其是我国新增肝癌41万例（占45.1%），死亡39万例（占47.1%）。其中男性肝癌发病率高达26.9/10万，女性也达到8.9/10万，居男性和女性肝癌发病率的第一和第三位。相比之下，根据CDC的统计，美国肝癌新发病人数每年约33000，如果考虑人口规模的差异，中国肝癌发病率是肝癌发病率的3倍，已是肝癌患病大国。 
综上所述，肝癌已经成为危害全球人类的重大疾病之一，而Epione机器人可以精确有效地对肿瘤组织进行消融，同时减少对正常细胞的伤害。且是微创疗法，愈合时间快及患者长期生存体验较好。此外全球医疗资源紧张，机器人能有效的为医生减负，未来市场前景广阔，那么先健科技何时能将其引入国内？
附件下载： (已下载0次)
浏览 (28) |
评论 (0) | 评分(0) |
支持(0) |
反对(0) | 发布人：
来源： 器械之家
将本文加入收藏夹
标签：
