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Epione:肿瘤介入机器人获FDA批准
作者: 来源: MedTF    发布于:2022-03-24 20:00:38    文字:【】【】【

Quantum Surgical宣布其肿瘤介入机器人---Epione获FDA批准,这是继去年获得CE批准后,有一项极具里程碑意义事件,将为广大肿瘤患者带来更为精准、有效肿瘤消融治疗。

随着Epione被CE和FDA批准,将推动Epione被其它药监部门获准上市,也将加速Epione在中国上市,为全球最大的肿瘤患者群体带来全新的疗法。

专家评价

“很高兴看到Epione在美国上市,因为我相信这样的技术将对介入肿瘤学领域产生有意义的影响。经皮肿瘤消融是一种经过验证的治疗方法,但是经皮肿瘤消融尚未得到充分利用,Epione出现将允许将这种微创治疗扩展到更多与肝癌作斗争的患者。

----Nishita Kothary  斯坦福大学医学中心放射学


Epione:肿瘤介入机器人获FDA批准

中国拥有全球最大的癌症患者群体,2020年全球新发癌症病例1829万例,而中国新发人数就高达457万人,占全球23.7%。如此众多的患者接受最广泛的治疗依旧是外科手术---切除病变组织。只有极小部分患者接受经皮介入治疗或者经血管的栓塞治疗。

其中肝癌是最多接受经皮介入治疗的癌症,也是四大最常见癌症死亡原因之一。全球每年约84万名肝癌患者,其中一半在中国。

Epione
Epione能够与任何成像系统兼容,同时也能与已上市所有经皮消融技术(射频、微波、冷冻消融、不可逆电穿孔)配合使用,从而使医生能够为每一个患者制定最佳的治疗方法。Epione 是一种独特的机器人辅助技术,旨在规划、靶向、实施和确认肿瘤消融。Epione 使临床医生能够进行安全有效的经皮肿瘤消融。

Epione能够与任何成像系统兼容,同时也能与已上市所有经皮消融技术(射频、微波、冷冻消融、不可逆电穿孔)配合使用,从而使医生能够为每一个患者制定最佳的治疗方法。

Epione是唯一一款为靶向腹部肿瘤消融时提供 6 个自由度和前所未有的灵巧性的介入肿瘤学机器人。

Epione主要用于肝癌的微创经皮介入消融手术,帮助医生精准治疗,改善患者预后,尤其对于早期癌症患者具有重大意义。

Epione优势

  • 减少创伤,例如对皮肤,肌肉和组织的伤害
  • 手术恢复更快
  • 降低术中、术后患者疼痛
  • 降低手术感染风险
  • 更小皮表创伤,不留疤痕
  • 术中定位更精确
Epione临床信息

2020年6月20号,Epione完成第一例临床试验。本次临床试验由法国蒙彼利埃大学医院的Boris GUIU教授及其团队完成,该团队使用Epione成功治疗了一名56岁的肝肿瘤患者。

手术过程显示,GUIU教授能够通过Epione利用病人影像数据规划手术路径,然后在Quantum Surgical device的指导下进行高精度的治疗。

Boris GUIU教授解释说:“第一次借助机器人辅助的热消融术完全治愈了肿瘤,而且还没有达到更好的效果。病人情况很好。第二天他就回家了,准备恢复正常生活。” Boris GUIU,介入放射科医生,圣埃洛伊(蒙彼利埃大学医院)诊断与介入放射学系主任

目前Epione在欧洲成功治疗 21 名患者,并因此获得CE批准上市。
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