神外前沿讯，2022 年 3 月 9 日，首都医科大学宣武医院院长赵国光教授，神经外科单永治教授带领的神经外科立体定向与功能性脑疾病组团队，成功为一名难治性癫痫患者（双侧颞叶癫痫）施行了闭环反应性神经刺激系统 Epilcure™注册临床试验植入手术。
这标志着由宣武医院作为牵头单位的 Epilcure™国家药品监督管理局（NMPA）注册临床试验的首例入组首战告捷；也标志着经过国内临床与基础研究团队艰苦卓绝的努力与攻关，具备自主知识产权的“脑机接口”高新技术产品，走到了全方位临床使用前的最后一步。
据了解，闭环反应性神经刺激系统为“脑机接口”在临床领域的重要应用，该技术通过将人工智能芯片植入颅骨，颅内电极植入脑内，昼夜无间断监测脑电节律，一旦预测到即将发生的癫痫，即启动外源性干扰节律，直接阻断致痫灶内的癫痫形成，精准的控制环路的活动。
这项新技术，将为多灶或功能区的癫痫患者带来了福音。此前，国外产品于 2013 年获得美国 FDA 认证通过，却作为“卡脖子”技术对我国进行长期技术封锁与限制。
据了解，宣武医院作为国家神经疾病医学中心，在中心主任赵国光教授的带领下，在临床单位中较早就启动了“脑机接口”的研究。2018 年 2 月 6 日，宣武医院成为亚洲首家加入到Walk again project （ WAP）这一代表全球脑机接口技术最高水平项目的机构。基于该框架，中心组建了人工智能脑网络实验室、类脑智能临床转化研究中心、中美共建脑连接组学实验室、光遗传神经环路实验室等，全面开展脑机接口、脑电解码、人工智能及脑连接组学研究，推进脑科学向临床转化的“临门一脚”。
本次手术过程顺利，术中刺激器各项指标均工作正常，术后重建显示电极位置精准，脑电信号清晰。患者为男性，入院后诊断为双侧颞叶癫痫，此类癫痫为开颅手术的相对禁忌症，在药物无法控制的情况下，传统治疗效果欠佳 。
术前经过宣武医院癫痫多学科专家团队详细的临床评估，包括视频脑电监测、头颅磁共振及三维 CT 扫描、脑核医学检查等，全面评估了患者病情及致痫灶定位情况。
由于患者临床诊断为双侧颞叶癫痫伴海马硬化，无法通过致痫灶切除等传统外科手术方式获益，决定进行闭环反应性神经刺激系统植入手术治疗。并根据闭环神经刺激技术特点，为患者“量身定制”植入方案，尤其是电极植入位点和脉冲发生器固定部位等，为手术的顺利实施奠定了良好基础。
团队根据术前计划，在手术机器人辅助下完成双海马长轴电极及 IPG 植入，术后重建显示电极位置精准，脑电信号清晰。术后第二天，患者即下床活动，身体状况恢复良好。
核心数据 | 宣武神外功能组
首都医科大学宣武医院神经外科立体定向与功能性疾病专业组（简称：宣武神外功能组），是首都医科大学癫痫临床诊疗与研究中心。组长赵国光教授，以癫痫诊疗为主要特色。病区开放床位40张，脑电监测床位9张，本组医生8人，在读博士生研究生15人，年手术量近800台，脑电监测设备13台（9台固定，4台颅内）
