3月21日，上游新闻记者从重庆市药监局获悉，该局近日发布关于实施医疗器械注册与生产许可并联审批工作机制（试行）的通知，宣布自即日起在重庆试行。

所谓并联审批，即注册和生产许可同步进行。它可以更好整合行政审批流程，提高行政审批效能。

根据医疗器械注册与生产许可并联审批工作机制（试行），符合以下情形的，相关联的第二类医疗器械产品注册与生产许可实行并联审批。包括第二类医疗器械首次注册和《医疗器械生产许可证》核发或变更，第二类医疗器械变更注册和《医疗器械生产许可证》变更，以及市药监局认为可以并联审批的其他情形。

值得注意的是，第二类医疗器械注册人委托生产的，不纳入医疗器械注册与生产许可并联审批范围。

据悉，在准予注册与生产许可的同时，行政审批服务中心应将医疗器械注册与生产许可并联审批信息，通过重庆市药品智慧监管平台推送至器械监管处、检查局用于事中事后监管。

市药监局有关负责人表示，将加强并联审批企业的监督管理，企业逾期未整改到位的，检查局应对其采取约谈、告诫、责令整改等措施，涉嫌违法违规的，应依法予以处理；审批处应将相应企业记录在册，不支持其再次申请并联审批。

上游新闻记者 陈瑜

【来源：上游新闻】