长期以来,外科开胸手术一直是心脏瓣膜病的主要治疗手段,随着近年来介入心脏病学的蓬勃发展,以微创伤、痛苦小、恢复快为主特点的经导管心脏瓣膜病介入治疗技术逐渐被广泛应用于临床。

心脏瓣膜病是一种常见的心脏疾患,其患病率随年龄增长而显著增高,2018年全球约有2亿人患有瓣膜性心脏病,超过260万人死亡。长期以来,外科开胸手术一直是心脏瓣膜病的主要治疗手段,随着近年来介入心脏病学的蓬勃发展,以微创伤、痛苦小、恢复快为主特点的经导管心脏瓣膜病介入治疗技术逐渐被广泛应用于临床。其中经导管主动脉瓣置换术(TAVR)的进展尤其迅速。

心脏瓣膜置换手术常见类型主要包括球囊扩张术、外科主动脉瓣膜置换术(SAVR)以及经导管主动脉瓣膜置换术(TAVR),但就目前来看,近年来被广泛采用外科手术进行的SAVR,由于手术创伤大、风险较高且术后恢复相对较慢等原因,导致绝大部分高龄重症病人不堪承受。而TAVR则凭借创伤小、恢复快、手术风险较低等优势,在近年来得到了迅速发展。

根据新思界产业研究中心发布的《2020-2024年TAVR行业深度市场调研及投资策略建议报告》显示,近年来,随着TAVR手术被越来越多的医生和患者接受,其市场发展前景被看好。从全球市场来看,在2019年,全球TAVR手术例数达到14．5万例,较上一年增长了16个百分点,预计发展到2020年将有望增长至16．5万例;TAVR终端市场规模也在2019年突破到300亿美元以上。从中国市场来看,由于市场起步较晚,目前我国TAVR终端市场规模较小,但增长速度迅猛,在2019年我国TAVR终端市场规模达到6．3亿元,与上一年2．8亿元的市场规模相比,增长率高达125%,预计发展到2020年我国TAVR终端市场规模将超过12亿元。

就目前来看,我国TAVR市场仍处于发展的初级阶段,在2018年底国内累计TAVR手术数量仅为2000余例,共有80余家医院具有TAVR手术经验;而同期美国进行TAVR手术数量达到60000余例,医院数量增至640余家。但从市场格局来看,目前国内TAVR市场由本土企业占主导地位,启明医疗和杰成医疗两家国产产品已经获批,而微创心通、沛嘉医疗等本土企业也在进一步扩大业务。在未来,随着国内相关技术水平的逐渐提升,国产TAVR产品发展潜力巨大。

新思界行业分析人士表示,心脏瓣膜病的患病率是随着年龄的增长而显著增高,根据国家统计局及《2015-2050年中国人口老龄化趋势与老年人口预测》,在2050年我国65岁及以上人群达3．82亿人,未来我国老年人患心脏瓣膜病人数仍有提升,对TAVR手术需求不断扩大,未来随着国内相关技术水平的逐渐提升,国产TAVR产品在市场上有着较大竞争力。

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