Merk Millipore 完整性测试仪（Integritest 5）Integritest®5 完整性测试仪便携、易用、自动化特点，助力您准确可靠地完成过滤器及过程设备的完整性检测。Integritest®5 将为您带来简洁、直观的用户体验，灵活的自定义可选设置，*贴合您的工艺需求。

Merk Millipore 完整性测试仪（Integritest 5）

Integritest®5：便捷可靠的完整性保证

Integritest®5 完整性测试仪便携、易用、自动化特点，助力您准确可靠地完成过滤器及过程设备的完整性检测。Integritest®5 将为您带来简洁、直观的用户体验，灵活的自定义可选设置，*贴合您的工艺需求。

 

优越性

·完善的防尘防水设计，及自动检查校验功能

·优化的测试运算，缩短测试时间、简化测试程序创建

·简洁明了的操作界面，完备的辅助提示支持每一步操作

·灵活的信息显示、运行状态及测试分组，应对不同工艺需求

·标配无线网络、局域网、蓝牙连接，支持多单元管理及同步化

 

合规性

提高测试速度，保持高精度

泡点测试程序采用经验证的切线运算法，尽可能实现测试曲线稳定区域读数

 

 

符合GMP 和美国联邦法规CFR 第21章第11条

支持多级用户访问权限设置，确保数据完整性，具备完善的审计追踪可采用单级或二级签名，并支持手动或电子签名

 

 

可靠性

IP54 防尘防溅级别

采用快速连接头，避免进出管路连接错误

采用传感器反馈、浮阀等有效防止液体回流问题

更多信息详见特征详情

 

套筒接口模块可清洗可更换，消除污染风险

自动化自检程序可及时提示校验

 

实用性

序列测试，预置运行信息，节约时间

更多信息详见特征详情

内置热敏打印机

内置热敏打印纸避免颗粒及油墨污染风险，可在接触水及酒

精后保持字迹清晰12 年以上

更多信息详见特征详情

流程化操作界面，易于掌握

操作者可快速掌握运行测试和打印报告操作。测试创建引导

将协助您创建测试程序。

每一界面均有帮助及搜索功能，便于操作指导

多种输入方式

屏幕支持裸手及手套触摸操作

根据需要，可通过USB 或蓝牙，连接鼠标和/ 或键盘

 

灵活性

测试程序集合及用户分组功能，便于访问、管理和安全保护

将测试程序指定给特定用户，减少人为误差风险

更多信息详见特点详情

可选显示和报告格式，定制报告显示信息

更多信息见后页的特点详情

可选区域设置，如：语言或日期/ 时间格式

 

一体化

基于网络框架实现多设备管理、用户和设置同步，节约时间

连接路由器，键入设备名称及网络路径，即可保持多设备同步。

通过中央存储，保存、备份报告等，*丢失数据及设置

设定文件夹路径，可将文件存储在网络服务器中

设备支持Windows? 账户访问

安全性符合企业信息技术规程

更多信息详见特征详情

支持Wifi、蓝牙、USB 打印机和条形码扫描器进行数据

输入

支持无线协议802.11a/b/g/n/ac，以太网，2.4GHz 及

5GHz 双频

由Wi-Fi 联盟认证的Wi-Fi

双模式蓝牙2.1, 2.1 EDR, 3.0, 3.0 HS, 4.0 (BLE)

支持有线以太网，传输速度可达1 Gbit/s

 

您身边的全球合作伙伴，提供专业快速的支持

历史经验的积累是发展的原动力。距推出*商用自动化完整性测试仪已逾25 年，我们率先引入自动化体积分析，并引入水侵测试方法―HydroCorr™。
 

我们精耕于过滤器产业，更专注于完整性测试。

特点详情

合规性：完整性测试仪器，泡点切线法，快速测试

Integritest® 5 根据准确的压力测定和已知内部参比体积，控制气体流速。通过控制进气量并测定压力变化，准确计算上游体积。随后，测定压力衰减，并结合上游体积，计算扩散流及HydroCorr™ 水侵入的最终气体流速。测试结果与设定指标值比较，得出完整性测试结论。泡点和保压测试采用相似的压降监测法，仅需提供必要压力。泡点测试结果计算采用切线法，在不同的压力下进行若干次压力衰减测定，以绘制过滤器的完整性曲线。在较低压力下获得稳定扩散流，在较高压力下获得稳定对流。通过绘制两种典型特征气流绘制结果曲线，并准确计算曲线交点，得出过滤器的实际泡点。这种测试方法旨在规避曲线不稳定区域的测定。

Integritest® 5 通过优化算法，提高测试速度。如：对于扩散流测试，仪器在波动状况中仍进行读数，待稳定后，立即终止测试，获得结果。对于泡点测试，仪器基于测试参数和读数，识别出准确的测量点，减少绘制特征曲线所需的测量点，并确保测试的准确性。

可靠性：可清洗的套筒接口模块，防止液体回流

尽管全面的操作培训、良好的过程控制和精密的测试设备可提高测试的可靠性， 但液体操作、增压装置及人为误差仍可造成液体回流进入系统。一旦出现液体回渗，完整性测试仪则可能造成严重损坏。因此，Integritest® 5 引入独有设计用于消除此隐患。所有排气步骤均由压力传感器测试，以检查套筒或囊式滤器中是否充分排气减压，随后开启仪器内部连通阀门。该设计可防止因仪器压力较低而导致空气或液体被反压入仪器内部。在运行其他程序时，该压力传感器也会监测设备内部的压力降，若即将发生液体回流，则快速切换到排气流道。套筒接口模块 (HIM) 整合浮阀，作为最终屏障，密封住上升液体。甚至在功率损失或气压缺失的紧急情况下，设备也能关闭阀门防止液体反渗回流。若考虑污染风险，HIM 的流道经过验证可清洗。只需取下HIM，连接清洗附件，执行用户指南中的清洗操作。若工艺过程需要进行除菌后使用前完整性测试，为避免产品之间或过程中存在交叉污染风险，则可使用专一对应的HIM 并分别使用。

 

合规性：签名、用户管理及审计跟踪

Integritest® 5 支持手动或电子签名，并支持单一及双重签名。报告中为手动签名提供适当的空间和字段。电子签名遵循美国联邦法规CFR 第21 章第11 条的有关规定。电子签名通过账户及密码登陆实现。报告提供所有必要签署信息，包括姓名、日期、时间，以及可编辑的标准承诺信息。签名不可被转移、消除或改变。用户名和密码的限制（如：字符长度），可采用与Windows® 相同的管理规则。仪器设置五级不同权限，访问权限递增。Integritest® 5 应用自动启动加载，阻止以任何形式访问Windows®操作系统。这确保系统平台的可靠性，防止可能妨碍操作的意外或未经认证的变更。审计追踪功能将记录所有操作、结果和编辑，以及发生时间。电子记录和测试数据受到保护，不可改变。

 

实用性：测试序列及预览

在测试多个滤器时，可将测试程序加入序列测试序列，以节约设定时间。在运行某个测试时，您可以挑选或搜索后续测试程序，并将其加入测试序列。在等待某个测试结果时，可提前输入后续测试所需信息（如：产品批号和过滤器序号等）。

 

灵活性：可定制的分组信息和安全保护

简单实用是设计Integritest® 5 的指导原则。该设备可根据客户需要，实现高度配置性以及可选设置。若您有多个测试程序，可将其分为若干测试集群，并添加描述，以便查找。如：您可以设置一个测试集群用于Durapore® 过滤器的所有测试程序、或用在某个套件的测试程序、或新产品测试。对集群中的测试程序进行安全保护，设置访问权限、减少人为误差。若只有一个用户受过对醇类润湿过滤器的测试培训，则可将对应测试程序放入集合中，并设置访问权限，仅提供该用户组访问该测试集群。该安全保护方式可将无关测试隐藏，避免操作员运行错误测试程序。可通过用户组设置将用户进行分组，并为指定用户组设置指定测试集群的访问权限，确保有资质的操作人员运行指定测试。

 

灵活性：可配置的显示界面

设备支持定制显示信息。可根据过滤器制造商来识别测试程序，也可根据测试类型识别，或根据批号和运行测试的用户名，分类查看测试报告。显示见面中，多个标题字段可定制，如设定集合说明或设定必要运行信息。可设置要求输入的信息，并设定必填项目。报告格式可根据客户要求定制，以显示和打印必要信息。这可满足您简化纸质报告信息的需求，减少误判。

 

整合性：局域网同步和网络功能

通过局域网络，设备设置、用户信息及测试程序可从主机发布并同步至网络其余从机，该设计简化了多设备单元间设备设置、用户信息及测试程序的管理。仅需要设定路由器连接及设备上的共享文件夹路径，便可实现设定其余设备从该文件夹获取更新资源。若在局域网主机IT5 上编辑新测试程序或创建新用户，局域网内设备将自动获取该信息并进行相应更新。也可使用U 盘实现设备设置、用户信息及测试程序共享。网络共享文件夹可提高同步数据的可得性，也可用于其他数据导出（如：自动备份和报告）。若您需要设备有不同的设置（如：本地打印机或不同的报告储存位置），您可以为局域网内设备组指定具体设置。测试集群也可用于指定仪器访问，以确保指定设备可以运行指定测试程序。

 

整合性：网络域设置和企业信息技术合规性

使用企业用户ID 和密码，实现网络用户权限，简化用户管理。身份验证可使用标准Windows® 功能和注册方式，并在IT5 应用中指定使用权限。为保护计算机和网络，信息技术(IT) 部门需要实施严格制度。Integritest® 5作为基于Windows® 操作平台的应用程序，可与您的企业网络连接，并确保网络安全性。IT 部门可将公司标准、经批准的操作系统和应用安装于设备电脑中，Integritest® 5 程序可在此安全背景上运行。同样的，若需要实现通过办公终端实现访问，也可将Integritest® 5 软件安装于指定办公电脑。