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政策法规方面的医疗器械资讯
作者: 来源:机电工程网    发布于:2024-09-25 19:52:41    文字:【】【】【
  • 国家药监局出台了《支持福建探索海峡两岸融合发展新路推动药品医疗器械化妆品监管创新发展工作方案》,支持福建在药品监管领域先行先试,助力建设两岸融合发展示范区和台胞台企登陆第一家园。
  • 发布了《关于 “可降解膨胀止血绵” 类产品分类界定的通知》,明确该类产品参照 “14-08-01 可吸收外科止血材料” 的管理属性和类别,按照第三类医疗器械管理。对于已取得第二类医疗器械注册证的,2025 年 12 月 31 日前原注册证继续有效。
  • 发布了新的《医疗器械经营质量管理规范》,自 2024 年 7 月 1 日起施行,原相关公告同时废止。
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