医疗器械产品上市
作者：机电工程网 发布于：2024-08-19 19:50:49 文字：【
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摘要：
- 国家药监局批准诺一迈尔（苏州）医学科技有限公司的 “明胶 - 聚己内酯分层牙龈修复膜”、杭州德晋医疗科技有限公司的 “经导管二尖瓣夹系统” 创新产品注册申请。前者适用于口腔角化龈增宽等，后者适用于特定的退行性二尖瓣反流患者。
- 批准康沣生物科技（上海）股份有限公司生产的 “冷冻消融设备” 和 “球囊型冷冻消融导管” 创新产品注册申请，两个产品配套使用，用于治疗阵发性房颤等疾病。
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