医疗器械监管动态
作者：机电工程网 发布于：2024-08-19 19:49:24 文字：【
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摘要：
- 第 27 届全球医疗器械法规协调会（ghwp）年会暨技术委员会会议在上海召开，中国工程院院士王迎军被任命为 ghwp 学院首任院长，华南理工大学获批全球首个 ghwp 学院。
- 国家药监局发布对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司飞行检查情况的通告，两家公司分别在机构人员、采购、生产管理、质量控制等方面存在严重缺陷。
- 通报 6 起医疗器械网络销售违法违规案件信息，涉及未经许可销售、未更新展示注册证、销售未依法注册或已取消备案器械等问题。
- 公布今年 11 月份进口第一类医疗器械产品备案信息，共 180 条，包括 “变更”“有效”“无效” 三种状态。
- 公告 2023 年 10 月份批准注册的 221 个医疗器械产品，涵盖境内第三类、进口第三类、进口第二类、港澳台医疗器械产品。
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