医疗器械政策法规
作者：机电工程网 发布于：2024-08-19 19:48:28 文字：【
大】【
中】【
小】
摘要：
- 国家药监局出台《支持福建探索海峡两岸融合发展新路推动药品医疗器械化妆品监管创新发展工作方案》，支持福建在药品监管领域先行先试。
- 发布《关于 “可降解膨胀止血绵” 类产品分类界定的通知》，明确 “可降解膨胀止血绵” 类产品参照 “14 - 08 - 01 可吸收外科止血材料”，按第三类医疗器械管理，此前已取得第二类医疗器械注册证的，2025 年 12 月 31 日前原注册证继续有效。
- 医疗器械技术审评中心发布《体外膜氧（ecmo）循环套包动物试验注册审查指导原则》，是对 ecmo 循环套包产品动物试验的一般要求，注册申请人需依据具体产品特性充实细化申报资料。
- 发布《医疗器械经营质量管理规范》，自 2024 年 7 月 1 日起施行，原规范同时废止。
附件下载： (已下载0次)
浏览 (32) |
评论 (0) | 评分(0) |
支持(0) |
反对(0) | 发布人：
机电工程网
将本文加入收藏夹
标签：
