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【CMDE】一款创新产品通过优先审批绿色通道
作者: 来源: CMDE    发布于:2022-12-08 20:20:38    文字:【】【】【
依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形,拟定予以优先审批,现予以公示。
序号受理号产品名称申请人同意理由
1CQZ2201401一次性使用血液灌流器苏州仝康医疗科技有限公司该产品属于列入国家科技重大专项的医疗器械。

公示时间:2022年12月6日至2022年12月13日

公示期内,任何单位和个人有异议的,可以填写医疗器械优先审批项目异议表,书面提交至我中心综合业务部。 

联 系 人:张欣 

电话:010-86452928 

电子邮箱gcdivision@cmde.org.cn 

地址:北京市海淀区气象路50号院1号楼

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2022年12月6日

整理了2022年已通过优先审批的产品汇总如下:

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