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又获FDA批准!牙科手术机器人
作者: 来源: MedRobot    发布于:2022-07-04 20:03:54    文字:【】【】【

2022年6月30日,牙科手术机器人公司Neocis宣布,其最新的软件产品YomiPlan Go™获得了FDA的510(k)许可,这是Neocis迄今收到的第13个FDA许可。

关于Neocis

Neocis成立于2012年,总部位于美国佛罗里达,是一家牙医手术机器辅助系统研发公司,旨在使用先进的机器人技术来改变牙科手术。

该公司开发制造的主要产品 Yomi®已被FDA批准,这是第一个也是唯一一个通过FDA认证的牙科手术机器人系统。Neocis公司持续推进牙科技术,自公司成立以来已获得40多项专利,商业拓展迅速。

Yomi使用触觉机器人引导,是一种计算机化的导航系统,旨在为牙科植入手术的计划(术前)和手术(术中)阶段提供帮助。它通过提供软件来预计划牙科植入程序,然后在手术过程中对手术器械进行导航指导,以准确执行手术计划,从而将种植手术的精度提升到一个新的水平。Yomi可用于无瓣种植牙手术,这是一种微创手术方法。微创无瓣手术方法已被证明可以加快手术速度,加快康复速度,并减轻患者的疼痛。

▲图源:Neocis官网

Yomi牙科手术机器人系统通过交互式数字规划(使用YomiPlan™软件)和手术器械的机器人引导,分别协助临床医生进行种植牙的规划和手术阶段的操作。今年早些时候,Neocis发布了最新的软件更新YomiPlan 2.3,其中包括YomiPlan Dynamic,这是一种基于CT的工作流程,使得医生只需花一天时间扫描就能给做好病例术中规划。

最新被FDA批准的软件YomiPlan Go™有望在今年夏天晚些时候上市,基于软件的工作流程,YomiPlan Go可以让医生直接观察病人的解剖结构,用钻头设置种植体的理想位置和角度,然后在机器人指导下进行手术。

这种模式与该平台的其他工作流程选项(YomiPlan Complete™和YomiPlan Dynamic™)不同,临床医生不必在YomiPlan中进行CT扫描来进行病例规划,这使他们能够更快地开始手术。

YomiPlan Go™的快速、灵活的工作流程类似于徒手手术,但提供了机器人辅助的更高精确度和可重复性。在这种模式下,Yomi的导引臂能稳定钻头,在医生更换钻头时保持位置和角度的精确性,并防止过度钻削。通过将徒手手术的感觉与触觉引导的优势相结合YomiPlan Go™为机器人植入术增加了人性化的感觉。用户还可以通过使用初始植入物作为参考点,准确地并行处理多个固定物。

Neocis联合创始人兼CEO Alon Mozes说:

这一新的FDA认证工作流程表明我们致力于不断创新,我们致力于为我们所有的合作伙伴提供多功能的解决方案,使他们能够将Yomi用于他们每天承担的各种临床病例。”

Neocis首席商务官Wayne Craig说:

不断增长的YomiPlan软件套件使牙科诊所能够灵活地选择最适合他们需要的机器人工作流程,因此他们可以在对现有临床过程和技术干扰最小的情况下进行机器人辅助手术。我们很高兴能与客户密切合作并倾听他们的意见,以开发创新的、面向解决方案的产品,能为徒手外科医生提供一种更精确、更通用的替代方法,而不影响速度和临床效率。

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