6月28日，Beyond Air, Inc宣布FDA已批准LungFit ® PH用于治疗患有缺氧性呼吸衰竭的足月和近足月新生儿（通常称为新生儿持续性肺动脉高压或PPHN）（仅限处方使用）。LungFit PH是 LungFit 治疗平台的一氧化氮发生器的初始设备，使用专利 Ionizer™ 技术，是第一个获得FDA批准的Beyond Air产品。LungFit PH是第一个也是唯一一个一氧化氮发生器和输送系统，该系统使用环境空气按需提供一氧化氮，消除了医院环境中对传统一氧化氮罐的依赖，减轻负担。

图片来源：Beyond Air官网

Beyond Air董事长兼首席执行官Steve Lisi 称：“ FDA 批准LungFit PH开启了一氧化氮治疗的新时代，是Beyond Air正式进入美国市场的里程碑。作为第一个也是唯一一个获得批准的一氧化氮发生器和输送系统，LungFit PH使医疗保健提供者能够在治疗PPHN时最大限度地提高医院的效率，摆脱对传统低效输送系统和繁重的物流安全要求的依赖。”

LungFit PH使用获得专利的Ionizer™技术从环境空气中按需生成无限量的一氧化氮，并将其输送到呼吸机回路中。该设备使用压缩机驱动室内空气通过等离子体室，在等离子体室中，两个电极之间产生放电脉冲。LungFit PH系统使用相当于60瓦灯泡的功率来电离氮和氧分子，形成一氧化氮，并产生低水平的二氧化氮作为副产品。然后气体通过智能过滤器，从内部电路中去除有毒的二氧化氮。对于PPHN的治疗，新型LungFit PH系统旨在向肺部输送一定剂量的一氧化氮，该剂量与目前输送20 ppm NO的护理标准一致，范围为0.5 ppm – 80 ppm（低浓度 NO) 。每个智能过滤器可以持续使用12小时，更换过滤器只需几秒钟。