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美敦力收购的产品组合获批FDA
作者:来源: 思宇MedTech    发布于:2022-06-29 17:12:27    文字:【】【】【

2022年6月27日,在美敦力(NYSE:MDT)公布购买Acutus Medical(Nasdaq:AFIB)的全部左心通路产品组合两个月后,Acutus Medical宣布将出售给美敦力的设备之一已获得FDA的新许可。

关于Acutus Medical

Acutus Medical成立于2011年,由Randy Werneth创立。是一家专注于开发心律失常新型治疗方案的医疗技术公司,多年来致力于电生理学领域的发展。Randy Werneth在创立Acutus Medical之前,曾创立过四家器械研发企业,并且在美敦力、爱德华兹生命科学公司担任过高级职位。Acutus Medical于2020年8月6日在纳斯达克上市.

创新左心通路产品多次获FDA许可

Acutus Medical的左心通路产品组合包括其 AcQCross 系列与鞘管兼容的隔膜穿越装置、AcQGuide Mini集成穿越装置和鞘管、带有经隔膜扩张器和针头的 AcQGuide Flex 可转向导引器以及 AcQGuide Vue可转向鞘管。

AcQCross Qx系统用于左心房附加物关闭术,即在心脏的左心房内植入一个小装置,阻止血液进入,目的是降低心房颤动患者的中风风险。设备将穿刺左心房和右心房之间的隔膜所需的经腹针和血管扩张器结合在一起,消除了在手术中从一侧心脏进入另一侧时交换设备的需要。

近日新的FDA许可涵盖了AcQCross Qx系统的升级版,该系统旨在与更多种类的左心房阑尾闭合装置一起使用。新增加的设备中最主要的是Watchman植入物,其制造商波士顿科学公司已将其誉为使用最广泛的左心房附加物关闭术(LAAC)设备。

结构性介入心脏病专家Tom Waggoner说:“在适当的位置穿越房间隔是很重要的,这对成功将Watchman送入左心房阑尾尤为关键。有了AcQCross,我可以轻松地重新定位,而不用拔出或交换针头或导线,因此它与Watchman的新兼容性使我的手术对病人来说更安全,对我和我的团队来说效率也高得多。”

产品出售给美敦力,前景光明

AcQCross Qx系统包括在Acutus Medical与美敦力即将进行的交易中。根据今年4月份的交易条款,美敦力为Acutus的整个左心通道组合提供5000万美元的预付现金。当心脏设备达到一定的销售目标和其他里程碑时,这家医疗技术巨头还将在一段时间内支付款项,不过两家公司没有披露这些额外付款的任何具体细节。

Acutus Medical和美敦力还没有说明此次交易将于何时完成,结束日期或取决于Acutus Medical今年早些时候达成的另一项交易,即与Deerfield管理公司达成的3500万美元的协议,为Acutus的现有债务再融资。Acutus Medical的股票尽管价格不高,但在公布FDA新许可的当天上午却在飞速上涨,上涨了82%,达到每股98美分。

BTIG分析师Marie Thibault说:

AFIB股价在盘前交易中大幅走高,我们认为这是该公司的一个增量、预期胜利

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