估值百亿，将冲击科创板？又一国产腔镜手术机器人获批
作者： 来源： 器械之家 发布于：2022-06-27 20:07:41 文字：【
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摘要：
日前，苏州康多机器人有限公司自主研发的康多腔镜手术机器人获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。这是康多公司继2021年1月获批第一张腔镜手术创新医疗器械Ⅲ类产品注册证之后，第二次获批了腹腔内窥镜手术系统的产品注册证。
据了解，康多机器人从2014年开始入局手术机器人领域，成为国内第一批开展腔镜手术机器人技术及系统研发的高科技企业。公司自成立以来，获得深创投、联新资本、国投创丰、博实股份等众多投资机构累计完成数亿元人民币融资，其估值近100亿人民币，曾传预计2023年登陆科创板上市。苏州康多机器人有限公司2014年在苏州科技城注册成立，是专业从事腔镜手术机器人研发和产业化的科技创新型公司，起源于2008年哈尔滨工业大学机器人研究所副所长杜志江带领团队开始进行手术机器人课题研究。
经过多年的深耕探索，随着手术机器人的设计定型、系统完善、功能迭代、临床试验的不断开发，康多机器人™在开放式医生控制台、多自由度手术机械臂、直觉式主从操作、多种类手术器械等方面积累了大量原创性技术成果；公司在腔镜手术机器人品类中已拥有独立自主知识产权近300项。两大产品
目前公司主要产品包括多臂腹腔镜手术机器人和微型手持式手术机器人。其多臂腹腔镜手术机器人能通过高清3D视觉系统深入手术切口并放大十倍，扩大医生视野。机械手臂11个自由度，末端可以装配多种手术器械，灵活程度远超人手。另一款微型手持式手术机器人是针对微创手术推出的一款全新医疗器械，轻便灵巧、性能稳定、简单实用。该产品在普通直杆式微创器械的基础上，钳头处增加两个自由度，扩展了手术器械的可操作角度，尤其在狭小的手术空间里，降低了使用者的手术器械操作难度。在进行缝合、打结等操作时，医生需根据喜好选择不同的传统腹腔镜手术器械配合。
估值百亿
自成立以来，获得深创投、联新资本、国投创丰、博实股份等众多投资机构累计完成数亿元人民币融资，目前估值近100亿人民币。预计2023年登陆科创板上市。此外，在生产方面公司已建立了近2.4万平方米的生产基地以及符合GMP的标准化生产体系。
腔镜机器人是最有市场潜力的手术机器人，目前市场上最主流手术机器人达芬奇就是属于腔镜机器人。该系统于2000年首次被FDA批准独立完成手术，至今已更新至第四代，全球装机量超6500台，年手术量超百万万例，几乎占据市场垄断地位，是众多手术机器人公司最大的竞争目标。
在成立之初，康多机器人公司便确立了“不模仿、不抄袭、独立研发、原创设计”的发展思路，并始终以高端智能医疗设备企业的严格标准内化于行。经过多年的深耕探索，随着手术机器人的设计定型、系统完善、功能迭代以及临床试验的不断进展，目前康多微创手术机器人系统的技术成熟度已达到了国际标准且国内领先水平，其机器臂构型、控制器、主从控制算法等核心技术都具有完全自主知识产权，并于近期康多机器人正式获批。该机器人系统包括医生控制台、多臂机器人系统、多自由度手术微型器械、高清3D视觉系统等产品及相关辅助设备。机器人的机械臂共具有11个自由度，整个系统采用“主从”操作模式下，在3D视野下，医生可以立体观察病灶位置，通过操作“主手”操作杆令“从手”机械臂带动器械快速精准随动，有效破除了人类手、眼的生理极限，提升手术操作范围的灵巧度，实现机器人腔内精准手术。
在腔镜手术机器人领域，公司曾创造了多个“业内首例”，并与北京大学第一医院、北京协和医院等国内一流医疗机构深入开展临床应用合作，截至目前已成功完成数百例临床手术。完成“多个首例”
早在2018年就完成了世界首例5G远程机器人手术动物实验；2019年完成世界首例多点协同5G远程机器人手术动物实验；2022年完成世界首次跨运营商、跨网域的“5G+固网专线”多点协同远程临床实时交互教学手术。在国内，公司也处于行业前例，2020年8月7日，其成功实施首组国产内窥镜手术机器人上尿路修复手术。2020年11月20日，成功完成国内首例经后腹腔入路肾上腺切除手术。根据相关临床数据及报告了解，康多机器人可以微毫秒级延迟高度复现操作主手动作，在精准执行主刀医生切割、缝合、止血等一系列动作的同时智能识别并过滤抖动，最大限度地保证手术的精准与安全。相较于传统微创手术，患者的出血量更少、术后恢复速度更快。这些优异的临床表现，使康多机器人获得了来自医生与患者的双重肯定。近几年，手术机器人领域融投资火热，手术机器人产品如雨后春笋，整个行业备受瞩目，与达芬奇一较高下的口号不绝于耳，从全球市场来看手术机器人也正迎来属于自己的黄金时代。弗若斯特沙利文资料显示，2015-2020年，全球手术机器人整体市场规模呈逐年增长趋势，2015-2019年增速逐年上升，但2020年受疫情影响手术数量整体下降，一些不必要或选择性的手术被推迟，全球手术机器人市场增速有所下滑，但仍然保持近8%的高增速，市场规模实现83.21亿美元，2015-2020年的年复合增长率达22.6%。
盈利困难
不久前，国产手术机器人第一股天智航举行了2021年度业绩说明会。由于《上海证券交易所科创板股票上市规则》规定了若干退市条件，其中明确规定：“最近一个会计年度经审计的扣除非经常性损益之前或者之后的净利润为负值且营业收入低于1亿元。”是退市条件之一。
而2020年和2021年，天智航营收分别为1.36亿元和1.56亿元，且连续两年净利润为负，距离退市标准只有一步之遥。另一国产巨头微创机器人去年上市，亏损从2019年的0.7亿元扩至2021年的5.83亿元，比2020年的2.09亿元翻了一倍还要多。
这也与手术机器人研发投入大有关。手术机器人的技术壁垒极高，是公认的烧钱领域，以天智航和微创机器人为例，2021年两家公司的研发投入分别占70%以上和17845.5%。公立医院的定价长期较低，也成为高端医疗设备器械在中国公立医院推广的瓶颈，手术机器人仍处于市场培育期，对于医院而言，仍有奢侈品的特性。手术机器人利好
不过随着医保政策的改革和医疗服务定价规则的完善，手术机器人的利好消息也不时传出。2021年9月2日，北京医保局正式将机器人辅助骨科手术作为辅助操作获得政府定价，并与一次性机器人专用器械共同纳入医保支付目录。这也是手术机器人首次作为一种新兴的医疗技术被纳入医保，被认为是手术机器人产业的重大利好。差不多同一时间，针对复杂型医疗服务的定价问题，国家医保局等八部委联合印发的一份《深化医疗服务价格改革试点方案》中特别提及。方案中称，复杂型医疗服务的政府指导价引入公立医疗机构参与形成。未列入通用型医疗服务目录清单的复杂型医疗服务，构建政府主导、医院参与的价格形成机制，尊重医院和医生的专业性意见建议。国家提出了公立医院拥有医疗服务的定价权，那么未来也有利于先进的设备在公立医院的普及，同时医疗服务相关的劳动价值也能够得到更好的体现。手术机器人的机器手臂在病人体内可准确无延时地重现人手动作，医生手部动作可调节、颤抖可滤除，比人手更稳定。未来手术机器人一定能够在复杂病症上发挥出超越具有初级经验医生的作用，是目前的行业共识。企业如能熬过研发瓶颈期，推出更成熟的产品，不断耕耘市场，提升手术机器人的大众接受度，在可见的将来相信会迎来真正的黄金时代。
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