神经介入赛道在资本市场持续火热，仅2021年一年便有超20家国内企业获得了融资。预计到2023年，国内的神经介入市场规模将达到140亿人民币，届时中国会成为全球第二大神经介入市场。

2021年年初，国内公司健适医疗的神经介入事业部与Penumbra公司签署战略合作，引进Penumbra神经介入的核心产品，包括这些产品在华的销售、技术转移和生产。健适医疗曾在2021年收购了泓懿医疗，后者曾是penumbra的国内独家合作伙伴。

今天思宇MedTech带大家回顾神经介入“优等生”Penumbra的突围之路。

2004年，Adam Elsesser与他就读于斯坦福大学时最好的朋友Arani Bose，共同创立了Penumbra。

在创立 Penumbra 之前，Elsesser是律师事务所合伙人。Bose是纽约大学 (NYU) 放射学和神经学助理教授；在耶鲁大学医学院和纽约大学医学中心担任住院医师和研究员。Elsesser和Bose 博士先是共同创立神经介入设备公司SMART Therapeutics，后出售给波士顿科学。Penumbra是他们的第二家创业公司，二人合作至今。

（Elsesser，斯坦福大学学士学位、黑斯廷斯法学院的法学博士学位。 

Bose，斯坦福大学的学士学位，科罗拉多大学医学院的医学博士学位。）

2007年，在美国推出公司第一款产品——neurovascular access;

2008年，Penumbra在美国和欧洲建立了专业的神经疾病设备直销队伍;

2008年，为缺血性中风患者的治疗推出首款吸入型产品——510（k）-cleared，之后，该产品先后推出了4代;

2011年，Penumbra推出首款用于脑动脉瘤治疗的神经血管线圈（neurovascular coil）;

2013年，Penumbra推出首款外周血管产品（peripheral vascular product）;

2014年，Penumbra在美国和欧洲建立了专业的外周血管产品直销队伍。

2015年，Penumbra成功在纽交所上市，从神经介入血栓抽吸切入，凭借外周血栓抽吸产品的业绩拉动，其市值不断攀升。

截至2022年6月，市值逾50亿美元，已经成为血栓抽吸的龙头企业。

目前，penumbra的主战场在美国（营收占比＞70%），主攻神经和血管市场。拥有多款神经介入产品的penumbra，称得上是介入行业内全球顶尖的企业之一。

2021年公司总营收7.48亿美元，同比增长33.4%，其中神经业务板块营收达3.38亿美元，同比增长15.7%；2022年5月份公布的财报显示其第一季度营收2.04亿美元，同比增长20.5%，其中神经业务版块营收8108万美元，同比增长1.3%。

▲Penumbra 的战略布局

神经介入赛道细分为出血、缺血、颅内狭窄三个子领域。其中Penumbra产品管线更多布局在缺血神经介入领域。旗下产品划分为神经和血管两个管线，最值得关注的是其创新研发的颅内血栓抽吸系统。该系统适用于急性缺血性卒中，产品采用类似“吸尘器”的原理，通过抽吸将堵在脑血管中的血栓吸出并移除，打破了神经介入领域美敦力、史赛克的“不败神话”。

▲Penumbra神经产品管线

神经介入市场持续高速增长的背后是脑卒中患病率的提升及神经介入技术的推广普及。卒中是人民健康的“头号杀手”，也是全球第二大死因。其中急性缺血性脑卒中占中国脑卒类型的70%，可以导致约10%患者90天内死亡，以及超过1/3患者致残。所以，介入取栓作为急性缺血性脑卒中的重要治疗方法，取栓技术及其器械系统也是持续创新的重中之重。

取栓主要有支架取栓和导管取栓两种方式，血栓抽吸技术作为导管取栓的重要方法，被视为机械取栓的未来。在美国，抽吸技术在脑卒中救治中的使用普遍率超过80%。为治疗急性缺血性脑卒中患者，Penumbra专门设计了一套用于机械取栓的完全集成系统，首次推出了大口径导管，在颅内血栓抽吸市场确立了龙头地位，其在抽吸产品的市场上占有率最高，临床评价也最高。2007年12月，Penumbra系统首次获得FDA批准。在中国市场， Penumbra血栓抽吸导管是首个获NMPA批准的产品，由于抽吸导管需要做临床且临床方案不够明确，产品注册周期较长，目前国内也仅有另一款国产导管获批。可以说，在市场占有率上，Penumbra的产品始终领先。

▲Penumbra系统

Penumbra系统由多个部分构成：RED®72/68/62、JET®7、JET®D、MAXTM、ACETM抽吸导管、3D血流重建装置、高流量吸液管，真空泵及附件等，可以快速清除血栓块。其中，抽吸导管是Penumbra系统的基石。Penumbra的JET®、ACETM和MAXTM抽吸导管都是大孔径，大的管腔能够减小血栓流动过程中的阻力，提高抽吸性能。而且，它们具有较好的柔韧性和远程追踪能力。其中3D血流重建装置是Penumbra在2017年推出的产品，可与Penumbra JET 7和ACE抽吸导管联合使用，其特殊的结构设计可使得操作时血管壁接触面积最小化。

▲3D血管重建装置™

另外，其自主研发的抽吸泵Penumbra Engine@可提供近乎真空的抽吸环境，提供持续性的抽吸，降低血栓掉落的可能性，抽吸效果远好于传统的注射器。在COMPASS试验中，对于急性缺血性中风患者而言，Penumbra系统的治疗效果并不逊于取栓支架。

除缺血性脑卒中，Penumbra同样关注出血性脑卒中领域，以扩大其产品线布局。其中以颅内动脉瘤为代表的脑血管疾病的发病率仅次于高血压脑出血和脑梗死，作为人体内的“不定时炸弹”，颅内动脉瘤破裂会引发急性的出血性。根据临床相关统计学结果，该病每年发病率逾10万人，目前临床上90%以上的出血性脑卒中在使用弹簧圈进行治疗，其可用于填充动脉瘤，减少血供。 出血类市场发展较为成熟，目前国内玩家布局较多，但进口产品的国内市场份额仍高于85%，和美敦力，史塞克等有先发优势的巨头相比，Penumbra产品在出血性脑卒的普及率并不高。

Penumbra自主研发的Penumbra Coil 400™ (PC400™)系统，可以利用更少的线圈实现更高的包装密度，专为大型和巨型动脉瘤设计。该弹簧圈栓塞系统由抗拉伸的超高清纤维制成，弹性和强度是传统聚丙烯纤维的3倍。而且产品型号多样，具有不同的形状和柔软度。此外，弹簧线圈SMART COIL具有即时、一键机械分离功能，定位准确，在弹簧圈未到达指定位置时，可反复调整。

▲PC400™

在神经外科，Penumbra研发的抽吸装置ArtemisTM可用于清除脑室和大脑中的液体和组织，与神经内窥镜一同通过鞘进入血肿。ArtemisTM设备通过一个19F（6 mm）的鞘与神经内窥镜一起工作，具有强大、可控的抽吸力，最高可达98.2kpa。

▲Artemis™真空系统

此外，Penumbra也在自主研发神经通路类器械，在2020年第四季度，Penumbra推出了BMX 96输送系统，该系统在不增加输送导管外径的情况下提供了更宽的内径，为所有神经血管手术提供了更大的工作空间。

▲BENCHMARK™ BMX™96 输送系统

除了神经疾病治疗领域，立足于对中风疾病的理解，Penumbra还将业务拓展至上肢康复市场。以往的研究表明，在常规治疗中加入VR疗法能够有效改善康复结果。

2018年，Penumbra与Sixense Enterprises成立了虚拟现实医疗保健合资企业MVI Health，旨在将虚拟现实（VR）技术应用在医疗保健中，开发真正的沉浸式系统。

在2021年至2026年期间，医疗保健领域的VR市场将以每年近35％的速度增长，到2026年年底，市场规模将超过400亿美元。

Penumbra于2020年2月首次推出了Real@ Immersive System，该系统于2019年3月获得了美国食品和药物管理局FDA的批准，用于在上肢康复中心辅助治疗师，帮助患者进行上半身的康复。同时它还帮助患者提高认知功能，如视觉空间意识和指令反应。Penumbra希望该产品能够为卒中患者的康复治疗之路带来更多乐趣，同时实现更好的治疗效果。近两年又相继推出了i-Series™和y-Series™系列，硬件升级后可覆盖更广泛的医疗健康从业群体。

▲Real@ Immersive System

作为依靠神经介入抽吸产品起家的Penumbra，于2014年推出了用于外周血管血栓的机械抽吸系统：Indigo。在外周介入市场，Penumbra的先发优势并不明显，但技术优势仍然存在。2021年外周产品贡献4.08亿美元，同比增长52.7%，已经成为拉动Penumbra业绩增长的主要动力。

在看到外周血栓抽吸产品的机会后，Penumbra还研发了下一代的血管抽吸产品Lightning 12，它所结合的最新一代的Indigo system CAT 12抽吸导管采用了大管腔和圆周扫吸的方式，同时医生使用中能够利用系统的血栓检测机制优化血栓清除的流程，操作过程中减少患者失血。该产品可同时用于治疗深静脉血栓和肺栓塞，且FDA已经批准Lighting 12用于肺栓塞治疗。在这个层面上，Penumbra又一次实现了领先。

2022年4月，Lightning 7和Lightning 12的Indigo 吸气系统获得CE标志，现已在欧洲上市。这两种技术都是 Penumbra的Indigo 抽吸系统的一部分——现在具有用于机械血栓切除术的智能抽吸系统——设计用于单次动脉和静脉血栓清除，包括肺栓塞的治疗。

▲Indigo和 Lightning 12系统

除此之外，在外周栓塞领域，Penumbra还推出了Ruby Coil和Ruby Coil LP弹簧圈。可以通过LANTERN高流量微导管进行输送，适用于外周动脉及静脉栓塞。还可针对血管畸形、内漏、出血、精索静脉曲张和卵巢静脉进行治疗。

从2020年、2021年年报可知，Indigo系列产品是Penumbra外周市场营收增长的重要原因。预计未来在外周介入赛道上，公司应该还会迎来新的增长点。

从神经介入市场的治疗到康复，Penumbra搭建了一整套完整的解决方案。独特技术和先发优势是Penumbra打开神经介入大门的金钥匙，而后期丰富的产品组合及对外周介入市场的发力和技术迭代，才使得其在神经介入和外周介入逐渐站稳脚跟。