集采无禁区！国产化不足10%，电生理集采却已箭在弦上
作者： 来源： Eshare医械汇 发布于：2022-06-17 18:37:17 文字：【
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摘要：
6月14日，惠泰医疗发布关于收购控股子公司少数股东股权的公告，拟收购子公司上海宏桐37.33%的少数股权，股权估值15.69 亿元，收购完成后公司将持有上海宏桐100%股权。
据了解，惠泰医疗专注于电生理和心血管介入领域，是国内电生理领域唯一一家上市公司，另外微创电生理正寻求科创板上市，心诺普医疗、锦江电子也正加速布局。国产持续发力，但目前这一赛道还远未成熟，国产市占率仍不足10%。也正是因为此，此前业内人士曾预测未来3-5年电生理暂不会面临集采。但这一预期在近期被打破，根据国家医保局工作安排，2022年拟重点推进几项联盟集采。其中，福建将牵头开展电生理采购联盟。国产尚未崛起，却突迎集采。平地一声雷，在这个高速成长的赛道中，集采会对市场产生怎样的影响，国产企业又能否实现弯道超车？受人口老龄化影响，中国心血管患病率处于持续上升阶段，心律失常是心血管疾病的常见病症。随着心脏电生理手术治疗的优势逐渐得到临床验证，中国快速性心律失常患者中使用电生理手术治疗的手术量持续增长。同时随着国产企业技术提升，以及各项政策支持，中国电生理高值医用耗材市场规模稳步增长。
据医械汇测算，2016年-2020年我国电生理市场规模由18.5亿增至62亿。预计到2024年，我国电生理器械市场规模将达到187.8亿元，复合年增长率为32.1%。
近几年，随着国产企业技术不断创新，我国电生理领域获得不少资本青睐，有利于加速企业新产品布局，进一步推动电生理行业快速发展。虽然国产奋起追赶，但国内市场仍以外资品牌为主。强生、雅培和美力敦等外资品牌凭借先发优势，以及雄厚的资本和先进的技术，占据了国内约90%市场份额。国产电生理尚处于起步阶段，国产化程度决定了一个品种能否被集采的可能性。如果一种产品的国产替代率达到50%以上，形成了竞争激烈的红海，集采降价是在情理之中。国产化程度低是此前集采暂未涉足电生理领域的主要原因，电生理也被认为是集采避风港，预计短期内暂不会集采。但事实证明，集采的推进比预想的更快。4月，国家医保局对2022年地方联盟集采作出统一部署协调，将福建牵头开展电生理和腔镜吻合器采购联盟集采，纳入2022年拟重点推进的联盟集采。
5月10日，福建省即发文开展心脏介入电生理类、腔镜吻合器类医用耗材产品信息采集工作。
6月1日和2日，山西省药械集中招标采购中心、西藏自治区医保局先后发布通知，要求开展腔镜吻合器和心脏介入电生理类医用耗材历史采购数据填报工作。
和骨科、心血管领域一样，集采会给电生理企业带来两面性影响。对于大型电生理企业而言，集采挤压了外资企业的利润，在一定程度上能够帮助国产企业快速占领市场，扩大市场份额；但对于中小型的电生理企业而言，企业营收利润难以抵消集采所带来的冲击，将面临业务转型或企业倒闭的局面。
在这个增速超过30%快速成长的市场，集采作为新变量引入，未来其市场规模和竞争格局将发生哪些变化，我们也将持续关注。
集采提速，第三批国采在推进
除了电生理集采的推进，高值医疗耗材领域的集采在品种提速、领域扩面、持续增效三方面共同发力，全面推进。6月9日，国家医保局召开医药集中采购形势分析和重点工作推进视频会议，党组成员、副局长陈金甫出席会议并讲话。陈金甫强调，要深刻把握当前医药集中采购改革阶段性特征和外部性挑战，按照“紧盯量、立足统、同标准、促发展”的总体思路，坚持改革方向不动摇，牢牢抓住“量”这个基础支点，以系统观念统筹集采改革和价格管理，坚持国家组织集采和省际联盟集采同等标准推进，不断强化平台支撑功能，扎实做好第七批药品集采、骨科脊柱耗材集采、重点省际联盟集采等各项重点工作，持续巩固扩大改革成果。此前5月初，《国家组织脊柱类医用耗材集中带量采购方案》（征求意见稿）正式下发至企业。相信不久，脊柱高值耗材集采即将开始。集采，意味着一个行业的暴利时代结束。高值耗材领域一直以来都具有很大的利润空间，此前高值耗材领域的集采主要集中在骨科和心血管两大领域。就骨科行业而言，集采一方面有助于行业整合，推动生产厂家技术创新；另一方面各大骨科经销商利润锐减，面临着转型的压力。应对集采，企业应将业务多元化布局，增加新的产品管线布局，多样化综合性强的企业抗击集采的能力强过业务模式单一化的企业。
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