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外骨骼机器人获批FDA
作者: 来源: MedRobot    发布于:2022-06-16 18:54:48    文字:【】【】【

2022年6月13日,Ekso Bionics(纳斯达克股票代码:EKSO)宣布,其EksoNR机器人外骨骼获得了FDA 510(k)许可。

总部位于加利福尼亚州里士满的Ekso Bionics设计了用于多发性硬化症(MS)患者的EksoNR外骨骼机器人。

EksoNR是第一个获得FDA批准用于MS患者康复使用的外骨骼设备,将该设备的使用范围扩大到更广泛的患者群体。

作为最新一代的Ekso Bionics平台,EksoNR在2016年获得了中风和脊髓康复的许可,在2020年获得了脑损伤(ABI)许可。Ekso表示,这是同类产品中第一个获得应用雨中缝康复认证,并且是唯一具有ABI适应症的外骨骼,EksoNR已获得CE认证。

Ekso Bionics主席兼首席执行官Steven Sherman在发布中表示:


作为早期上市医疗康复可穿戴机器人解决方案的领导者,我们致力于最大限度地改善患者对技术的访问。随着使用适应症现在扩展到包括MS,EksoNR有可能帮助更多的患者并改善患者的日常活动。我们很高兴看到该设备使MS患者受益,为患有中风,脊髓损伤和获得性脑损伤的患者提供急需的康复解决方案。”

Ekso Bionics产品进化史

EksoVest 、HULC 和最初的 Ekso 康复外骨骼等产品为今天的 Ekso Bionics 设备系列铺平了道路。

01

HULC

HULC,即人类通用负载载体,是一种液压外骨骼,旨在帮助士兵在战斗中以每小时 10 英里的最高速度长时间携带高达 200 磅的负载。这种电池供电的设备获得洛克希德马丁公司的独家许可,可承受负载的重量,大大降低了肌肉骨骼受伤的风险。

 

02

eLegs

eLEGS,即外骨骼下肢步态系统,是一种专为康复设计的机电外骨骼,可让截瘫患者直线站立和行走。eLEGS 是第一次涉足康复领域。

 

03

EksoGT

2013 年,EksoGT 发布了用于患者康复的软件:VariableAssist。EksoGT 是唯一可用于康复的外骨骼,可以为患者身体的任一侧提供自适应量的力量,并且是 FDA 批准的第一个用于中风患者和脊髓损伤的外骨骼。升级后的软件 SmartAssist 随后与 EksoPulse 平台一起发布,这是一种通过在线门户网站跟踪患者在康复治疗过程中进展的方法。

 

04

EksoVest

2018 年,推出了 EksoVest,这是一种工业上肢外骨骼,用于支撑工人的手臂和肩膀。EksoVest 为检查高度或头部上方的任务提供了更多支持,并且由弹簧驱动,无需电池或充电。使用 EksoVest 可以让福特和波音等行业领导者减少工伤并提高生产力。来自 EksoVest 的现场用户反馈促成了最新一代工业外骨骼背心 EVO 的开发。

 

05

EksoNR

EksoNR可以为下肢瘫痪的患者提供全面的支持和轨迹辅助,或者可以使用患者发起的运动来促进下半身的肌肉活动。自适应步态训练监测腿部关节和运动,以帮助患者恢复自然步态而不会感到不适。

这种下肢外骨骼甚至配备了触摸屏控件,可帮助临床医生为所有不同功能水平的患者设定目标并改变辅助水平。物理治疗师还可以轻松访问医疗设备的数据库,以分析复杂的运动模式并记录患者的进展。

EksoNR 促进正确的姿势和最自然的步态,因此治疗师可以更专注于治疗。高刚性的背部支撑和各种渐进模式使 Ekso 成为刚开始走路的 ABI 和中风患者的理想解决方案。

06

EksoUE

辅助手臂和肩部的上身外骨骼。

EksoUE 旨在帮助患者受影响的肩部和手臂,是上肢康复的一场革命。EksoUE专为患有上肢麻痹或虚弱的患者而设计,可帮助患者恢复力量、耐力和运动范围。

该设备提供 180 度的运动,作为弹簧驱动的外骨骼,它可以在不需要电源的情况下全天保持临床使用。其轻巧紧凑的特性意味着它易于设置并且可以适应各种患者目标。EksoUE 也是可移动的,这意味着它可以在轮椅、坐姿、站立行走以及日常生活活动 (ADL) 中使用。

对于那些上肢受伤的人来说,完成梳头或自己进食等日常生活活动是一项挑战。在治疗中,目标通常是加强这些肌肉,以使这些活动更容易。但是,肩部的这些小肌肉很容易疲劳。EksoUE 旨在提供弹簧辅助,以允许更多的重复、更高的强度,让患者恢复独立。

对于因骨科或神经系统事件而导致肩部无力的患者,EksoUE 的弹簧辅助使他们能够活动的范围更大。

07

 EVO

EVO是一种上半身举重外骨骼,旨在提高生产力并减少疲劳,消除颈部、肩部和背部的工作相关伤害。EVO以业界首款工业背心 EksoVest 为基础,是世界上同类产品中最轻便、耐用、辅助和自然追踪的工业外骨骼。

在过去的三年中,通过研究了人体工程学、伤害和不适等方面,为工业应用提供了最佳的外装,允许最大程度的自由度。被动外骨骼可以让一个人感觉像钢铁侠,增加力量、耐力和保护免受伤害,而不会产生任何额外的压力或肌肉疲劳。

EVO 的专利堆叠连杆结构在整个运动范围内无缝地跟随用户的手臂和肘部,同时通过重复运动提供正确的关节对齐。

通过轻松更换紧凑型气弹簧组,可以针对用户和任务调整每个设备的辅助级别。甚至可以根据任务为每个手臂独立选择不同的级别。

凭借独立的负载路径,EVO 将左右肩部支撑结构完全解耦,让用户的躯干和腰部具有充分的灵活性,因此扭转和弯曲感觉非常自然。用户的上身也完全不受限制,允许不受限制的气流并为防坠落安全带留出足够的空间。EVO 旨在仅在绝对必要的情况下接触用户的身体——包括消除烦人的肩带——同时在使用过程中仍保持牢固。结果比背包更舒适、更凉爽,尤其是在炎热的环境中。

 

关于Ekso Bionics

Ekso Bionics公司(原Berkeley Bionics公司),始建于2005年在美国加州大学柏克莱分校。自成立以来Ekso Bionics公司与加州大学柏克莱分校等世界一流学府建立了伙伴关系、接获美国国防部的研究资助、和授权技术给Lockheed Martin公司。Ekso Bionics总部位于美国加州Richmond,是一家在北美,欧洲,中东和非洲设计、开发和销售用于医疗保健、工业和军事市场的外骨骼产品的公司。

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