2022年5月进口第一类医疗器械产品
备案信息
序号
产品名称
备案号
备案人名称原文
生产地址
原文
备案
日期
状态
1
全自动微生物样本处理系统
国械备20220143号
BD Kiestra B.V.
730 Fountain Street North- Building 2&3 Cambridge, ON N3H 4R7, Canada
2022-05-31
有效
2
牙科抛光条
国械备20170122号
株式会社ジーシーデンタルプロダクツ
愛知県春日井市鳥居松町2丁目285番地
2022-05-31
变更
3
脊柱手术器械包
国械备20160225号
聯合骨科器材股份有限公司
新竹市東區科學工業園區園區二路五十七號一樓
2022-05-31
变更
4
膝关节手术器械包
国械备20160222号
聯合骨科器材股份有限公司
新竹市東區科學工業園區園區二路五十七號一樓
2022-05-31
变更
5
牙科种植用延长器
国械备20200258号
ORNAGHI LUIGI & C. S.n.c.
Via S. Margherita, 131 - 20861 BRUGHERIO (MB) - ITALIA
2022-05-31
变更
6
髋关节手术器械包
国械备20152076号
聯合骨科器材股份有限公司
新竹市東區科學工業園區園區二路五十七號一樓
2022-05-31
变更
7
基础外科手术器械
国械备20220142号
SURGICON (PVT) LTD
P.O.Box:No:244,Khadim Ali Road,Sialkot-Pakistan
2022-05-31
有效
8
免疫组化抗原修复缓冲液 BOND Epitope Retrieval Solution 1
国械备20150328 号
Leica Biosystems Newcastle Ltd
Second Avenue, Heatherhouse Industrial Estate, Irvine, KA12 8NB, United Kingdom
2022-05-31
变更
9
替代体
国械备20190662号
DENTIN IMPLANTS TECHNOLOGIES LTD
PO Box no. 10，Migdal Tefen Industrial Park ，Zone2，24959, Israel
2022-05-30
变更
10
种植手术工具
国械备20170621号
DENTIN Implants Technologies Ltd
Migdal Tefen Industrial Park, Zone 2, P.O.B 10, 24959,Israel
2022-05-30
变更
11
气腹针
国械备20160500号
STEMA Medizintechnik GmbH
H.-E.-Bussestrasse 4 78333 Stockach Germany
2022-05-30
变更
12
口腔用其它器械
国械备20160313号
STEMA Medizintechnik GmbH
H.-E.-Bussestraße 4 78333 Stockach Germany
2022-05-30
变更
13
肛肠外科手术器械
国械备20160854号
STEMA Medizintechnik GmbH
H.-E.-Bussestrasse 4 78333 Stockach Germany
2022-05-30
变更
14
显微外科手术器械
国械备20160312号
STEMA Medizintechnik GmbH
H.-E.-Bussestraße 4 78333 Stockach Germany
2022-05-30
变更
15
组织钳
国械备20220141号
Rebstock Instruments GmbH
In Weiheräcker 7, 78589 Dürbheim Germany
2022-05-27
有效
16
持针钳
国械备20220140号
Rebstock Instruments GmbH
In Weiheräcker 7, 78589 Dürbheim Germany
2022-05-27
有效
17
样本稀释液 IMMULITE 1000 HCG Sample Diluent
国械备20160268号
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
2022-05-27
变更
18
手动推床
国械备20161936号
福順興科技有限公司
臺南縣永康市東橋里中山南路471巷7弄9之6號1樓
2022-05-26
变更
19
基础外科手术器械
国械备20220139号
ASIA CARE + TECH
Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan
2022-05-26
有效
20
神经和心血管手术器械
国械备20220138号
ASIA CARE + TECH
Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan
2022-05-26
有效
21
牙科种植器械限深套
国械备20220137号
Osstem Implant Co., Ltd.
66-16，Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea
2022-05-26
有效
22
耳鼻喉科手术器械
国械备20160604号
Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH
Burghof 14 51491 Overath Germany
2022-05-25
变更
23
耳鼻喉科手术器械包
国械备20200361号
Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH
Burghof 14 51491 Overath Germany
2022-05-25
变更
24
手术刀
国械备20181020号
株式会社シャルマン
福井県鯖江市川去町6-8
2022-05-25
变更
25
空心钻
国械备20190162号
Hager & Meisinger GmbH
Hansemannstr. 10, 41468 Neuss, Germany
2022-05-24
变更
26
螺丝起
国械备20170497号
Hager & Meisinger GmbH
Hansemannstraβe 10, 41468 Neuss, Deutschland
2022-05-24
变更
27
扭力扳手
国械备20170499号
Hager & Meisinger GmbH
Hansemannstraβe 10, 41468 Neuss, Deutschland
2022-05-24
变更
28
牙科骨磨
国械备20210248号
Hager & Meisinger GmbH
Hansemannstraβe 10, 41468 Neuss, Deutschland
2022-05-24
变更
29
骨科用电锯片
国械备20220135号
MEDICON eG
Gänsäcker 15 78532 Tuttlingen GERMANY
2022-05-24
有效
30
种植体安装辅助器械
国械备20181501号
Anthogyr SAS
2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE
2022-05-24
变更
31
泌尿肛肠科手术器械
国械备20220134号
ASIA CARE + TECH
Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan
2022-05-24
有效
32
妇产科手术器械
国械备20220133号
ASIA CARE + TECH
Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan
2022-05-24
有效
33
真空固定垫
国械备20220132号
KOHLBRAT&BUNZ Gesellschaft m.b.h
Loretostrasse 6–8, A-5550, Radstadt, Austria
2022-05-24
有效
34
腹部手术牵开器
国械备20152114号
Integra LifeSciences Corporation
4900 Charlemar Dr.; Building A, Cincinnati, OH 45227, USA
2022-05-24
变更
35
腹部手术牵开器
国械备20160558号
Integra LifeSciences Corporation
4900 Charlemar Dr., Building A, Cincinnati, OH 45227, USA
2022-05-24
变更
36
腹部手术牵开器
国械备20160469号
Integra LifeSciences Corporation
4900 Charlemar Dr., Building A, Cincinnati, OH 45227, USA
2022-05-24
变更
37
显微手术器械包
国械备20161650号
Integra LifeSciences Production Corporation
见型号附页
2022-05-24
变更
38
神经外科手术器械包
国械备20170182号
Integra LifeSciences Production Corporation
生产地址列表 Manufacturing site list.docx
2022-05-24
变更
39
脊柱手术器械包
国械备20170198号
Integra LifeSciences Production Corporation
见型号附页
2022-05-24
变更
40
手术用头架
国械备20160179号
Integra LifeSciences Corporation
4900 Charlemar Dr., Building A, Cincinnati, OH 45227, USA
2022-05-24
变更
41
自动染片机
国械备20170935号
Biocare Medical,LLC.
4040 Pike Lane, Concord, CA 94520, United States.
2022-05-23
变更
42
耳鼻喉科手术器械
国械备20161455号
Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH
Burghof 14 51491 Overath Germany
2022-05-20
变更
43
骨科手术器械
国械备20220131号
ASIA CARE + TECH
Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan
2022-05-20
有效
44
耳鼻喉科手术器械
国械备20181443号
Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH
Burghof 14 51491 Overath Germany
2022-05-20
变更
45
耳鼻喉科手术器械
国械备20160350号
STEMA Medizintechnik GmbH
H.-E.-Bussestraße 4 78333 Stockach Germany
2022-05-19
变更
46
造口袋
国械备20162055号
Flexicare Medical Ltd
Cynon Valley Business Park, Mountain Ash,Mid Glamorgan, CF45 4ER, UK
2022-05-19
变更
47
鼻用钳
国械备20171213号
STEMA Medizintechnik GmbH
H.-E.-Bussestrasse 4 78333 Stockach Germany
2022-05-19
变更
48
喉用手术器械
国械备20161518号
STEMA Medizintechnik GmbH
H.-E.-Bussestrasse 4 78333 Stockach Germany
2022-05-19
变更
49
矫形外科（骨科）手术器械
国械备20160580号
Innomed, Inc.
103 Estus Drive Savannah, Georgia, 31404,USA.
2022-05-18
变更
50
全自动样品处理系统
国械备20220130号
株式会社エイアンドティー
〒023-1101 岩手県奥州市江刺岩谷堂字松長根63-2
2022-05-17
有效
51
髋关节手术器械
国械备20200250号
Brainlab AG
Olof-Palme-Straße 9, 81829 München, Germany
2022-05-16
变更
52
肌电导联线
国械备20220129号
Ambu A/S
Lot 171, Jalan PKNK 3/8, Kawasan Perusahaan Sungai Petani, 08000 Sungai Petani, Kedah Darul Aman, Malaysia
2022-05-16
有效
53
组织染色机
国械备20171002号
サクラ精機株式会社
長野県千曲市大字鋳物師屋75番地の5
2022-05-12
变更
54
冷冻切片机
国械备20180494号
サクラ精機株式会社
長野県千曲市大字鋳物師屋75番地の5
2022-05-12
变更
55
包埋机
国械备20181719号
サクラ精機株式会社
長野県千曲市大字鋳物師屋75番地の5
2022-05-12
变更
56
牙龈刀
国械备20161986号
Storz am Mark GmbH
Emminger Straβe 39, 78576 Emmingen-Liptingen Germany
2022-05-11
变更
57
骨刮匙
国械备20160360号
Innomed, Inc.
103 Estus Drive Savannah, Georgia, 31404,USA.
2022-05-11
变更
58
牙科用镊
国械备20170106号
Storz am Mark GmbH
Emminger Straβe 39, 78576 Emmingen-Liptingen Germany
2022-05-10
变更
59
口角拉钩
国械备20161306号
Storz am Mark GmbH
Emminger Straβe 39, 78576 Emmingen-Liptingen Germany
2022-05-10
变更
60
持针钳
国械备20161068号
Storz am Mark GmbH
Emminger Straβe 39, 78576 Emmingen-Liptingen Germany
2022-05-10
变更
61
牙科用剪
国械备20161307号
Storz am Mark GmbH
Emminger Straβe 39, 78576 Emmingen-Liptingen Germany
2022-05-10
变更
62
牙龈分离器
国械备20161065号
Storz am Mark GmbH
Emminger Straβe 39, 78576 Emmingen-Liptingen Germany
2022-05-10
变更
63
牙刮匙
国械备20162063号
Storz am Mark GmbH
Emminger Straβe 39, 78576 Emmingen-Liptingen Germany
2022-05-10
变更
64
医用冷敷贴
国械备20181629号
德山製藥股份有限公司
嘉義縣民雄鄉福樂村中山路38號
2022-05-10
无效
65
硅橡胶复制材料
国械备20161887号
Müller–Omicron GmbH & Co. KG
Schlosserstraße 1,51789 Lindlar, Germany
2022-05-10
变更
66
胸腔心血管外科手术器械
国械备20180406号
Boss Instruments Ltd.
104 Sommerfield Drive,Gordonsville, VA22942,United States
2022-05-10
变更
67
骨科手术器械包
国械备20191054号
Innomed, Inc.
103 Estus Drive Savannah, Georgia, 31404,USA.
2022-05-10
变更
68
面中部和颅面骨创伤治疗和重建手术工具包
国械备20160728号
維綱生物科技股份有限公司
新竹縣湖口鄉鳳山村光復路58-1號3樓
2022-05-10
变更
69
医用退热贴
国械备20171169号
新タック化成株式会社
香川県三豊市豊中町上高野4148番地
2022-05-09
变更
70
口垫
国械备20180645号
Hager & Werken GmbH & Co.KG
Ackerstraße 1. D-47269 Duisburg Germany
2022-05-09
变更
71
橡皮障
国械备20160654号
HAGER ＆ WERKEN GmbH & Co, KG
Ackerstr. 1 47269 Duisburg,Deutschland
2022-05-09
变更
72
菌斑显示液
国械备20160587号
Hager & Werken GmbH & Co. KG
Ackerstr. 1 47269 Duisburg,Deutschland
2022-05-09
变更
73
吸唾管
国械备20161144号
Hager & Werken GmbH & Co. KG
Ackerstraβe1.D-47269 Duisburg Germany
2022-05-09
变更
74
吸唾管
国械备20161779号
HAGER ＆ WERKEN GmbH & Co, KG
Ackerstr. 1 47269 Duisburg,Deutschland
2022-05-09
变更
75
菌斑指示剂
国械备20151904号
Hager & Werken GmbH & Co. KG
Ackerstr. 1 47269 Duisburg,Deutschland
2022-05-09
变更
76
口角拉钩
国械备20151672号
Hager & Werken GmbH & Co. KG
Ackerstr. 1 47269 Duisburg Deutschland
2022-05-09
变更
77
牙科开口器
国械备20151659号
Hager & Werken GmbH & Co. KG
Ackerstr. 1 47269 Duisburg Deutschland
2022-05-09
变更
78
消毒刷
国械备20161875号
Hager & Werken GmbH & Co. KG
Ackerstr. 1 47269 Duisburg,Deutschland
2022-05-09
变更
79
营养琼脂培养基
国械备20220128号
Liofilchem S.r.l.
Via Uruguay, 64026 Roseto degli Abruzzi (TE), ITALY
2022-05-09
有效
80
CD25检测试剂
国械备20220127号
BioLegend, Inc.
8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121
2022-05-07
有效
81
CD71检测试剂
国械备20220126号
BioLegend, Inc.
8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121
2022-05-07
有效
82
CD71检测试剂
国械备20220125号
BioLegend, Inc.
8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121
2022-05-07
有效
83
CD2检测试剂
国械备20220124号
BioLegend, Inc.
8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121
2022-05-07
有效
84
CD127检测试剂
国械备20220123号
BioLegend, Inc.
8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121
2022-05-07
有效
85
DAB染色液
国械备20220122号
Agilent Technologies, Inc.
1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States
2022-05-07
有效
86
测瓣器套件
国械备20210033号
On-X Life Technologies, Inc.
1300 East Anderson Ln, Bldg B, Austin, Texas 78752, USA
2022-05-07
变更
87
血细胞分析用溶血剂
国械备20220121号
Beckman Coulter, Inc.
Lismeehan O'Callaghan's Mills Co. Clare Ireland
2022-05-06
有效
88
微生物样本前处理系统
国械备20181189号
Copan WASP s.r.l.
Via F. Perotti, 18, 25125 Brescia, Italy
2022-05-06
变更
89
手术体位垫
国械备20220120号
ESSEBI MEDICAL S.R.L.
Strada Campo del Fiume 84 47896 Faetano - RSM
2022-05-05
有效
90
磷酸盐铸造包埋材料
国械备20180774号
Vericom Co., Ltd
48，Toegyegongdan 1-gil，Chuncheon-si, Gangwon-do, 200-944,Republic of KOREA
2022-05-05
变更
91
自动染片机
国械备20170411号
サクラ精機株式会社
長野県千曲市大字鋳物師屋75番地の5
2022-05-12
无效
92
染色机
国械备20161125号
サクラ精機株式会社
長野県千曲市大字鋳物師屋75－5
2022-05-12
无效
93
组织脱水机
国械备20161922号
サクラ精機株式会社
長野県千曲市大字鋳物師屋75－5
2022-05-12
无效
