400亿疫苗龙头与辉瑞合作“告吹”
6月6日，400多亿元市值的疫苗白马股康希诺突发公告，公司终止与辉瑞有关脑膜炎球菌四价结合疫苗MCV4产品的推广合作。10年合作不足两年时间，双方“分手”。
10年合作，上市不足半年，双方“分手”
上述公告提到的合作协议可追溯到2020年7月，当时康希诺生物和辉瑞在上海签署推广服务协议，康希诺生物授权辉瑞在合作期限内在中国大陆地区独家推广公司的MCV4疫苗产品，合作期限是合作协议签署之日起至MCV4获得药品注册证书之日起最长10年。
这次合作开启了首例由中国创新的疫苗企业主导研发和生产，由跨国企业负责推广的创新模式。此外，康希诺生物的腺病毒载体新冠疫苗研发进展备受关注，围绕MCV4疫苗产品的合作，一度让外界猜测，未来是否会将合作范围扩大至新冠疫苗领域。
2021年报中，康希诺生物还提到这份协议的意义，称其签署表明跨国制药公司对公司产品的竞争力、技术实力和产品质量的认可，也为该疫苗产品的商业化成功提供保证，为公司品牌建立和符合国际标准的营销体系的建立打下坚实基础。
此次公告宣布合作终止，距离协议签署时间不到两年，而2021年12月，MCV4产品才正式获得国家药品监督管理局批准，如今不到半年，双方这份最长10年的疫苗之约已经不再存在。
康希诺：建立商业团队
康希诺表示，公司与辉瑞在2022年6月4日签署了终止协议，约定合作协议自终止协议签署之日起终止。
康希诺指出，截至公告披露日，公司尚未产生MCV4相关的销售收入，对辉瑞不存在有任何应付但未付款项的情形。公司已建立体系完备的商业运营中心，公司商业化团队将负责MCV4的国内外市场策略、营销活动规划与执行。
本次终止推广合作是基于双方友好协商并充分沟通后做出的决定，预计不会对公司财务状况及经营成果构成重大不利影响。
“友好终止”合作背后是否有更为复杂的原因，康希诺生物与辉瑞，均没有详细阐述。不过，从本土药企来看，随着更多创新产品获批并商业化，其自身商业化团队在不断强化。
进口国产“3+2”格局将形成，各类宫颈癌HPV疫苗有何不同？
目前，我国已有5款HPV疫苗产品获批注册，包含3款进口HPV疫苗和2款国产HPV疫苗。
从2006年全球第一支HPV疫苗（默沙东四价）面世开始，国内HPV疫苗市场一度被默沙东和GSK两大巨头所把控，直到2020年万泰生物二价HPV疫苗上市，国产替代步伐才开始加快。
5月25日，沃森生物公布其二价HPV疫苗首批产品获得批签发证明的公告，这也意味着第二款国产HPV疫苗的正式上市销售。
此前国内上市的四款HPV疫苗包括 :
2016年7月上市的葛兰素史克二价疫苗
2017年5月上市的默沙东四价疫苗
2018年4月上市的默沙东九价疫苗
2020年上市的首个国产二价HPV疫苗万泰馨可
CACLP2022（2022年8月5-7日）
在已上市的产品中，进口九价HPV疫苗价格约为1298元/针，进口四价HPV疫苗价格约为798元/针，进口二价为580元/针，国产二价HPV疫苗(万泰馨可宁)价格为329元/针。在价格方面，国产疫苗具有显著优势，可能惠及到更广泛人群。
江苏省公共资源交易中心关于公示群体性预防接种疫苗采购结果的通知显示，在疫苗采购拟中标的产品中，沃森二价HPV疫苗价格为246元/针，为目前五款疫苗中最便宜的一款。
在临床测试的保护率方面，不同厂商的HPV疫苗表现不尽相同，首个国产HPV疫苗万泰馨可宁在预防HPV16、HPV18型相关癌前病变方面达到100%，预防HPV16、HPV18型相关6个月持续性感染保护率达97.7%。
沃森官网公布了二价HPV疫苗西林瓶和预灌封注射器两款产品的说明书。说明书显示，在18-30岁女性人群中，其预防HPV16、HPV18相关的癌前病变保护率为78.59%(23.29,96.06)。
中商产业研究院数据显示，2021年中国HPV疫苗市场，万泰生物二价HPV疫苗占比为65%，GSK占比仅为5%。沃森生物入局，显然将给国内HPV二价疫苗市场带来更多可能。
根据国家常规免疫报表数据显示，2018年至2020年，HPV疫苗接种数量逐年上升，从2018年的341.7万剂次上升至2020年的1227.9万剂次。国家卫健委在发布会上提醒广大女性，引起宫颈癌的HPV高危型别最主要的是16亚型和18亚型，所以，二价HPV疫苗即可预防约70%的宫颈癌。
HPV疫苗对于尚未感染HPV病毒的青少年女性接种，其保护效果最佳。WHO推荐9岁女孩是HPV接种的首要人群，越早接种，效果越好。在目前疫苗供应紧张的情况下，不要因为等待更高价型疫苗而错过最佳接种时间。
