数据维度：截至2022年5月1日，巴西医疗器械产品的有效注册信息（即产品注册状态为“已批准”，且产品注册号的有效截止日期为2022年5月1日及之后的医疗器械产品注册信息），包括：产品编号、设备名称、设备管理类别、制造商名称、制造商所在国家等。
巴西是南美最大的医疗器械市场，近年来医疗器械市场发展速度惊人。尽管巴西的经济发展相对不稳定，但民营和公立医院仍拥有巨大的购买力，并且随着巴西民营医疗行业的不断扩张，其医疗器械市场将持续扩大。同时，巴西对主要依赖进口的部分医疗产品实行零关税，大部分为医用耗材及敷料，正好对接我国的优势产业，巴西对进出口政策的开放性与包容性，是中国企业进入该市场难得的机会。本期将为大家中国企业在巴西的产品有效注册情况分析。
巴西医疗器械产品注册总览
据众成数科统计，巴西医疗器械产品的有效注册数共计79007件，涉美国、德国、中国等76个国家的制造商企业。其中，巴西本土企业的产品有效注册数为24464件，美国企业的产品有效注册数为14416件，中国（含香港、台湾）企业产品数为11894件，占巴西产品有效注册总数的15.05%。
数据来源：JOINCHAIN®众成数科
产品分布情况
从医疗器械产品类别来看，中国企业在巴西的II类产品的有效注册数量最多，为5932件，占比为50%；其次是I类产品和Ⅲ类产品，有效注册数分别为4917件和862件，占比分别为41%和7%。
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重点产品
从产品类型来看，中国企业在巴西的有效注册产品中，口罩的有效注册数量排名第一，为429件，占比为3.61%；其次是一次性针头和一次性注射器，产品数量分别为384件和301件，占比分别为3.23%和2.53%。
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中国企业榜单
1、注册Top10企业
据众成数科统计，中国企业在巴西的医疗器械产品有效注册数为11894件，涉2270家企业，其中，在巴西的产品有效注册数量排名第一的是深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司，产品数量为261件；深圳市新产业生物医学工程股份有限公司和广州万孚生物技术股份有限公司列位第二、第三，产品数量分别为195件和138件。
数据来源：JOINCHAIN®众成数科
2、迈瑞在巴西的产品注册情况
据众成数科统计，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司在巴西的医疗器械产品有效注册数为261件，其中，Ⅱ类产品的有效注册数量最多，为136件，占比为52.11%，主要产品有超声诊断设备、免疫分析仪等；其次是Ⅰ类产品和Ⅲ类产品，产品有效注册数量分别为89件和33件，占比分别为34.10%和12.64%。
数据来源：JOINCHAIN®众成数科
目前，中国企业在巴西的产品注册类型仍以中低端产品为主，高端产品仍有很大的发展空间。近年来，在国家政策的支持和引领下，中国企业不断加大高端医疗器械产品的研发投入，并逐渐扩大高端医疗器械产品市场，这将为中国企业向巴西高端医疗器械市场进军提供强大的动力。
