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医疗器械产品注册备案信息发布,江苏、广东、北京位列注册数前三
作者: 来源: 国家药品监督管理局、新浪网    发布于:2022-05-30 19:40:45    文字:【】【】【

为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监督与社会共治,5月7日,国家药监局官网发布各省医疗器械许可备案相关信息(截至2022年4月30日)。 

据悉,本次发布的信息涉及各省(自治区、直辖市)有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息 

同时,国家药监局今后将按月发布,具体数据可点击国家药监局数据查询页面医疗器械模块查询:(http://app1.nmpa.gov.cn/data_nmpa/face3/dir.html?type=ylqx)。



江苏、广东、北京位列境内医疗器械产品注册数前三甲 

根据发布信息,境内医疗器械产品注册数前三的地区分别为江苏、广东、北京,分别达到14966个、13267个、8258个;医疗器械生产许可证数前三的地区分别为广东、江苏、浙江,分别达到2633个、2024个、1129个;医疗器械经营许可证数前三地区分别为山东、江西、广东,分别达到27868个、21700个、21365个。 

同时,在医疗器械网络销售备案方面,广东、浙江、山东位列前三,分别为62351个、7730个、6930个;网络交易服务第三方平台备案方面,广东、浙江、北京位列前三,分别为124个、94个、69个。 

另外,自2022年5月1日起,新申请从事医疗器械生产、经营活动的,分别按照《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》有关规定办理许可或者备案。 

同时,在2022年5月1日前,药品监督管理部门已受理但尚未批准的医疗器械生产、经营许可申请,在《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》实施后,对符合条件的,分别按照《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》规定的时限办理并发放医疗器械生产、经营许可证。

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