2021Medtec中国展即将于9月1-3日在上海世博展览馆举办，深受医疗器械设计与制造行业注册、质量、合规、医学、研发等部门工程师关注的“创新技术论坛和法规峰会”也将同期召开。本届会议数量再创历届新高，邀请到近百位业内权威嘉宾，主要来自中国国际旅行卫生保健协会医疗物资分会、国家食品药品监督管理总局高级研修学院、机械工业仪表仪器综合经济技术研究所医疗设备可靠性研究室、阜外心血管病医院、中国科学院高能物理研究所、北京大学口腔医院、北京大学工学院、厦门大学、上海交通大学、北京化工大学、东华大学、通标标准技术服务（上海）有限公司、上海微创医疗器械（集团）有限公司等。

“创新技术论坛和法规峰会”举办多年来一直紧随国内外医疗行业发展趋势。2020年初国家提出实现高端医疗装备自主可控的要求，高端有源医疗器械无疑成为发展重阵。2021Medtec中国展将首次聚焦高端医疗设备设计与服务，开设相关采购专区，并围绕该主题举办包括“高端医疗设备生命周期风险管理”、“高端有源医疗设备核心部件与技术论坛”、“牙科产品的核心部件与技术论坛”、“医疗器械设计论坛”等多个会议论坛。

国内外法规动态尽在掌握，专家解读加快产品上市

“法规峰会：中国医疗器械法规更新与应对”一直是传统热门会议。作为实施“十四五”规划、全面建设社会主义现代化国家新征程的开局之年，医疗器械监管工作面临的新形势和加快推进从制械大国到制械强国跨越的新要求。今年的法规峰会无疑会更加瞩目，会议将聚焦2021年医疗器械注册和监管的重点工作方向。来自中国国际旅行卫生保健协会医疗物资分会的陈红彦秘书长将解读中国医疗器械产业发展现状与未来趋势，来自国家心血管病中心医学统计部的王杨副研究员将讲解医疗器械临床评价技术中临床试验数据的使用，来自国家食品药品监督管理总局高级研修学院的特聘专家陈瑜将与参会代表探讨有源医疗器械临床评价常见问题。此外，《医疗器械监督管理条例》解读、UDI试点品类产品企业如何应对政策的影响等备受关注的热点话题也将由重磅嘉宾进行分享。

对于医疗器械生产及研发企业来说，了解国内政策导向及法规现状至关重要，如果企业涉及国际业务，那么如何满足海外法规质量管控要求，并从实战案例中得到宝贵经验更是制胜关键。2021Medtec中国展另一场重要会议“质量论坛B：疫情中后期，中国制造商如何应用质量体系向海外医疗器械主管当局举证符合性”将邀请到经验丰富的高级法规咨询师虞则立先生，他将就聚焦疫情中的法规、海外监管现状以及如何与海外当局进行有效的沟通等话题进行分析。点击报名参会>>>

高端医疗设备成为重中之重，提升风险管理水平是制胜法宝

为了助力我国高端有源医疗设备的创新设计及智能制造，“创新技术论坛和法规峰会”打造多场相关主题会议。质量论坛A：“高端医疗设备生命周期风险管理”邀请到来自机械工业仪表仪器综合经济技术研究所医疗设备可靠性研究室的李春霞主任，以及来自通标标准技术服务（上海）有限公司的尹勇及龚剑秋等专家，针对高端有源医疗设备可靠性现状分析、有源器械产品设计风险分析ISO14971等话题进行独家解读。

此外，“高端有源医疗设备核心部件与技术论坛”首次推出，“牙科产品的核心部件与技术论坛”和“医疗器械设计论坛”等多个技术会议聚焦高端医疗设备设计与服务。高端仪器装备的研发中需要怎样的设计、高端影像设备及核心零件的智能制造、核心部件在内窥镜产品的创新设计和技术研发中的应用等当下热门话题和技术痛点将在展会现场得到解答与讨论。今年技术论坛会议规模再创历史新高。不仅有第八届植入介入医疗器械中国峰会的回归，还有3D打印、包装灭菌、医用敷料、粘接焊接、质量聚焦、医用材料/配件等主题论坛覆盖医疗器械制造全产业链技术应用。三天的展会，将为参观观众提供与来自北京大学工学院材料与工程系，北京化工大学，北京大学口腔医院，中国医学科学院阜外医院，中科院高能物理研究所及厦门大学公共卫生学院的教授学者现场交流探讨，碰撞出智慧火花的绝佳机会。

2021Medtec中国展将于9月1-3日在上海世博展览馆开幕。