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迈瑞联手腾讯打造重磅IVD产品入驻三甲医院!
作者: 来源: 医疗器械创新网    发布于:2022-05-19 18:47:14    文字:【】【】【

继迈瑞医疗和腾讯AI Lab共同研发的“全自动外周血细胞形态学分析仪”,正式进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序后。今年4月底,双方又联手打造全自动细胞形态学分析仪(下称“阅片机”)。


“深圳造”阅片机输送到全国



细胞指标是人体健康的“风向标”,许多恶性血液疾病,可以从这一检查中发现端倪。其中,细胞形态是重要参考。

目前医院的血常规检查中,大约有20%的样本需要形态学复检。传统对细胞形态的观察,大多由人工在显微镜下进行。此次迈瑞与腾讯合作研发的阅片机,将“阅片”速度提高到了每小时60张血涂片,效率是同类产品的2倍以上。

△血液分析流水线面对大样本量检测依然从容不迫。

据统计,目前国内实际形态学镜检率大约为0~15%,低于国际先进水平,且基本集中在三级医院,地市级医院面临着缺设备、缺专家的情况。国产自动阅片机的推广,意味着更多人能享受到血涂片镜检服务,为血液疾病的早确诊早治疗提供依据。

无论是始终坚持医疗设备国产化的迈瑞,还是正在发力AI+医疗的腾讯,其目标都是让优质诊疗资源惠及更多人。记者了解到,双方合作的阅片机目前主要入驻三甲医院,而这仅仅是一个开始在未来推广计划里,迈瑞将特别关注设备的逐步装机下沉至二级医院。


打通血液自动化检测“最后一公里”



除了打通血液自动化检测从三甲医院到基层医疗机构的“最后一公里”,此次阅片机的研发,也为迈瑞和腾讯AI Lab各自的医疗业务版图,补上了关键一环。

早在正式合作前,双方已各自在医疗领域取得亮眼成绩。

作为国内医疗器械龙头,迈瑞在血液诊断领域拥有多个“第一”:2021年国内血球市场份额第一,生化业务市场份额行业第一,发光、凝血业务的国产市场占有率第一。同时,以“瑞智联”“迈瑞智检”和“瑞影云++”为代表的“三瑞”,也说明了公司在智慧医疗领域的实力。

而腾讯AI Lab则由100余位来自世界知名院校的科学家,以及300多位经验丰富的应用工程师组成,并与世界顶级院校与机构合作,共同打造产学研用一体的AI生态。其中,AI+医疗是核心研究方向之一。经过5年探索,该实验室已具备辅助诊断、影像分析、病理分析、新药研发等一系列前沿技术能力。


△全自动细胞形态学分析仪

2021年1月,迈瑞医疗与腾讯AI Lab签署全面合作框架协议,共同研发血液细胞分析的AI产品,并进一步探索AI技术在体外诊断的融合与应用。“凭借迈瑞多年来对临床需求的深刻理解和检测技术积累,以及腾讯在人工智能方面的领先探索,双方的合作成果将会让临床智能化检测能力大大提升。”迈瑞体外诊断事业部总经理闫华文表示。

全自动外周血细胞形态学分析仪,正是双方合作的首个成果。


龙头企业合作辐射全国



龙头企业携手前进,是深圳这块创新沃土上灌溉出的特色果实。

成立于1991年的迈瑞和成立于1998年的腾讯,总部都位于深圳南山区,路程不超过10分钟。迈瑞从一台小小的血氧饱和度监护仪开始,到现在拥有生命信息与支持、体外诊断和医学影像领域三大产品主线;而腾讯自2016年开启AI Lab,持续探索AI+医疗的技术与应用。虽已在各自领域取得顶尖成果,但此前双方并无过多交集。

转折发生在2018年。当时,腾讯AI Lab医疗中心组织团队到迈瑞进行了一次参观。本是一次日常交流,但腾讯团队注意到了他们正在研发的“阅片机”。“我当时就想,高效阅片,不正是人工智能擅长的吗?”该中心副总经理韩骁告诉记者。

正当“壮年”的两家公司,在各自发展中,都意识到合作的重要性。闫华文表示,“高端医疗器械是一个交叉学科,凭一家企业的力量是无法做大做强的。而无论是电子器械、流体力学等各方面,在深圳都能找到很好的合作伙伴。”腾讯健康智慧医疗专家架构师宋春玲则告诉记者,“让AI从实验室走向临床,是腾讯的愿景之一。为此就需要不断地与合作伙伴沟通,寻找新的场景,此次阅片机的诞生正是得益于此。”

于是两条原本在各自道路上迅速向前的“平行线”,有了交集。

2021年1月29日,迈瑞医疗与腾讯AI Lab签署全面合作框架协议,共同研发血液细胞分析的AI产品,并进一步探索AI技术在体外诊断的融合与应用。

事实上,组链抱团,已成为深圳产业不断做强做大的公开秘诀。在深圳企业的“金字塔”生态结构中,有8家世界500强,17家千亿级龙头和超过100家百亿级企业。

如此强大的生态,正将影响力辐射到全国。此次的“形者无疆”论坛就是代表之一。

迈瑞医疗中国区体外诊断总经理罗晓亮表示,阅片机研发成功后,试用设备获得了各医院的一致好评。随后,主动问询的医院越来越多,业界也随之开启了一场关于形态学的讨论。为此,由中华医学会杂志社、《中华检验医学杂志》编辑委员会主办,迈瑞医疗协办的“全国临床检验形态学论坛”也应运而生。活动吸引了2000多位形态学专家和数万名业内人士关注,以北京作为首站,在接下来大半年时间里,会穿越全国20多座城市,并最终决选出象征着“黄金标准”的形态学高手。

值得一提的是,阅片机也将作为选手之一参加。


双方合作经历磨合



所谓阅片机,除了拍片,阅片也是基本功,而这离不开AI的加持。

自签订合作协议后,迈瑞与腾讯之间的那段十分钟的路程,也被“越走越近”。

△检验医师在全自动细胞形态学分析仪上查找玻片。

所谓隔行如隔山,由于双方的专业背景、语言体系有很大差异,初期合作也经历了一段时间的磨合。看到一个细胞,迈瑞临床专家第一反应是这是疾病哪个阶段、如何用药,而在腾讯AI专家眼里,它则是一行行代码。

虽在AI+医疗方面已有不少探索,但细胞形态分析对腾讯AI Lab来说,也是一个新的挑战。据韩骁介绍,团队采用多项自主研制的先进AI计算解决方案,面对庞大混有噪声的上百万数据,大幅缩短训练时间,提升迭代次数。同时,算法工程师使用多智能体模拟,通过多个专家系统所组成的决策系统,提升整体细胞形态的分析性能,做到异常和恶性细胞不遗漏、疑似细胞有提示。

值得一提的是,团队创新性地提出一种多层次细胞信息融合模型,用以细胞自动分类,于2022年4月获中国专利优秀奖。

此外,迈瑞的多景深融合技术解决了清晰度的问题,在保证效率方面还需算法加持。经过反复验证,该设备既能以新型航天材料的应用,保证仪器在高速运动时,进行平衡系统微小抖动所需要的刚度和韧性;又能通过结构的稳定与先进的高频曝光算法,解决水平与垂直方向上的微弱抖动问题。

△多景深融合技术,高速拍摄中。

种种创新设计,让阅片机做到了高速拍摄不停歇,0.1s拍摄20张图片,一小时完成60个血涂片检测。同时,灵活的单片进样更能够保障紧急情况下结果的迅速生成。


产业“微笑曲线”不断攀升



关于产业链,有一条价值微笑曲线,中间是制造,左边是研发,右边是市场。随着融合创新,深圳在微笑曲线的两端不断攀升。

根据深圳市国民经济和社会发展统计公报,2021年全年战略性新兴产业增加值合计12146.37亿元,其中,生物医药与健康产业增加值589.60亿元。此外,今年一季度经济运行情况显示,作为主要高技术产品代表之一,医疗仪器设备及器械产量增长20.7%。

一边是临床需求不断加大,一边是科技创新迎难而上。据悉,自成立以来,迈瑞每年都要将营收的10%投入研发,并已获得数千项专利。而2021年,腾讯研发投入也再创新高,同比增长33%。

研发、制造、市场三管齐下。未来,除形态学检测外,迈瑞和腾讯AI Lab还将不断探索AI技术在其他领域的融合与应用,为临床提供更优质的医疗设备与服务,促进中国和全球医疗领域的发展,实现科技服务大众、普及高端科技,让更多人分享优质生命关怀。

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